{"product_id":"micro-hand-drill-closed-gears","title":"Микро ръчна бормашина със затворени зъбни колела от неръждаема стомана за фиксиране на малки кости","description":"\u003cp\u003eМикро ръчна бормашина със затворени предавки от неръждаема стомана, SKU PS-OP-5827 и каталожен модел PS-320.020, е компактна ръчно задвижвана ортопедична костна бормашина, изработена от немска неръждаема стомана и оборудвана със затворен трансмисионен механизъм от неръждаема стомана. Завъртането на манивелата предава въртеливото движение чрез затворения зъбен механизъм към дисталния шпиндел и позволява контролирана подготовка на пилотен отвор без електрическо, акумулаторно или пневматично задвижване. Конфигурацията с микроразмери се използва при фиксиране с плака и винтове на избрани фрактури на фалангите, метакарпалните, карпалните и метатарзалните кости, както и на други сравними малки кости. Инструментът позволява и водено пробиване при стабилизиране на коригираща остеотомия и подходящи ветеринарни ортопедични процедури. Ръката, която поддържа инструмента, запазва подравняването с отвора на плаката или водача за свредло, докато другата ръка контролира скоростта на манивелата и осовото придвижване. Затвореният трансмисионен механизъм отличава този модел от микро ръчната бормашина с отворени предавки, чиито зъбни колела остават видими. Инструментът е предназначен за ортопедични травматолози, хирурзи на ръката, хирурзи на ходилото и глезена, ветеринарни ортопедични специалисти, болници, амбулаторни операционни зали, травматологични отделения и специализирани клиники. Обявата включва една каталожна конфигурация и три изображения на продукта. Свредлата, водачите, втулките, дълбокомерите, метчиците, плаките, винтовете, ключовете за патронника, адаптерите и тавите за съхранение се продават отделно, освен ако не са изрично включени в поръчката.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eЗатворен трансмисионен механизъм от неръждаема стомана и ръчно задвижване\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eМикро ръчната бормашина преобразува движението на манивелата, генерирано с ръка, във въртене на шпиндела чрез зъбна предавка от неръждаема стомана, разположена в корпус. Задвижващото зъбно колело получава въртеливото движение от манивелата и го предава към шпиндела, свързан с избраното ортопедично свредло. Затварянето на трансмисионния механизъм създава интегрирано механично тяло и отличава инструмента от моделите с отворени предавки. Компактната геометрия ограничава пространството, заемано около къси костни сегменти, минифрагментни плаки, ретрактори и компоненти за временна фиксация. Едната ръка стабилизира опорната дръжка и поддържа планираната траектория, докато другата завърта манивелата. Това разделяне на насочването и въртенето позволява внимателно придвижване през отвор в плаката или съответстващ водач за свредло. Дисталният механизъм за закрепване на свредлото трябва да държи стеблото центрирано, така че въртящата сила да достига режещите канали без ексцентрично движение. Подходящият водач определя началната точка, поддържа осовата ориентация и отделя въртящото се стебло от сухожилията, невроваскуларните структури и съседните тъкани. Ръчното задвижване предоставя тактилна информация при промяна на съпротивлението при пробиване през кортикална и спонгиозна кост. Преди употреба персоналът трябва да провери манивелата, корпуса на предавките, шпиндела, държача на свредлото и връзките на дръжката за плавно движение и структурна цялост. Засядане, приплъзване, корозия, разцентровка или прекомерен механичен луфт налагат изваждане на инструмента от клинична употреба.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eВодено пробиване при остеосинтеза на малки кости\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eМикро ръчната бормашина със затворени предавки от неръждаема стомана се използва при вътрешна фиксация, когато в хирургично открита малка кост е необходим контролиран пилотен канал. При фиксиране на фрактури на фалангите или метакарпалните кости костните фрагменти се репонират и временно стабилизират, преди избраната плака да бъде контурирана и поставена. Хирургът поставя подходящ за системата водач в планирания отвор на плаката и закрепва съответното свредло в ръчния инструмент. Свредлото преминава през водача, допира кортикалния слой и навлиза при контролирано завъртане на манивелата. Операторът поддържа осовото подравняване и следи промените в съпротивлението, докато режещите канали преминават през близкия кортикален слой и навлизат в спонгиозната кост. При бикортикална фиксация пробиването продължава към срещуположния кортикален слой, като проникването отвъд него се ограничава. Подготвеният канал се измерва със съвместим дълбокомер, при необходимост се нарязва с метчик според конструкцията на винта, след което се поставя избраният имплант. Същият работен процес може да се използва при подходящи ремонти на метатарзални кости, малки кости на ходилото и китката, както и при ветеринарни костни операции. Ръчната бормашина осигурява въртящото задвижване, но не определя подходящия диаметър на канала, дължината на винта или дълбочината на пробиване. Тези параметри се избират според морфологията на фрактурата, геометрията на плаката, диаметъра на сърцевината на винта, наличната костна тъкан, съседните анатомични структури и оперативната техника, предоставена с фиксационната система.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eКаталожна конфигурация и избор на компоненти за пробиване\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eКаталожен модел PS-320.020 обозначава микро ръчната бормашина със затворени предавки от неръждаема стомана, докато PS-OP-5827 е SKU кодът за наличност в Shopify, показан на активната страница. Обявата представя една конфигурация на ръчния инструмент без отделни варианти по размери. Поради това клиничният избор зависи от свредлото, водача, втулката, плаката, винта, дълбокомера и съединението, необходими за фиксационната система. Конструкциите с минифрагментни плаки за фиксиране на фаланги или метакарпални кости използват по-малки пилотни канали от стандартните системи с малки фрагменти, предназначени за по-широки кортикални кости. Резбованият пилотен отвор трябва да съответства на диаметъра на сърцевината на винта, докато отворът за плъзгане, използван при интерфрагментарна компресия, има отделен размер, посочен в техниката на импланта. Отворът на водача трябва да съответства на свредлото, а самият водач трябва да се поставя стабилно в отвора на плаката или директно срещу открития кортикален слой. Свредлото трябва да се закрепи центрирано в механизма за захващане на микро ръчната бормашина, без приплъзване или странично движение. Дълбочината на канала се измерва след пробиването с подходящ дълбокомер, а не се преценява по видимата дължина на свредлото. При еднокортикална подготовка пробиването завършва в рамките на планирания кортикален слой; при бикортикално пробиване се преминава през срещуположния кортикален слой с контролирано придвижване. Свредла, водачи, метчици, импланти, ключове, адаптери и оборудване за съхранение се включват само когато са посочени в офертата или поръчката.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eНемска неръждаема стомана, обработка на затворените предавки и съответствие с изискванията\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eМикро ръчната бормашина със затворени предавки от неръждаема стомана е изработена от немска неръждаема стомана за многократна употреба при ортопедични процедури, включващи пробиване. Конструкцията осигурява необходимата твърдост за предаване на въртеливите и осовите сили и позволява проверка и валидирана повторна обработка. Затвореният трансмисионен механизъм изисква особено внимание към достъпното съединение на манивелата, шпиндела, държача на свредлото, интерфейсите на дръжката, шевовете на корпуса и вдлъбнатите повърхности. След употреба инструментът трябва да се почисти, изплакне, изсуши, провери, функционално тества, опакова и стерилизира съгласно инструкциите на производителя и валидирания процес на здравното заведение. Корпусът на предавките не бива да се разглобява при рутинното почистване, освен ако предоставените указания за повторна обработка изрично не разрешават разглобяване. Преди опаковане персоналът трябва да потвърди плавното движение на манивелата, надеждното закрепване на свредлото, концентричното въртене на шпиндела и стабилното закрепване на дръжката. Peak Surgicals предоставя документация за CE и ISO 13485 за оценка при обществени поръчки от болници, клиники и дистрибутори. Регистрацията на обект, вписването на изделие, разрешението за пускане на пазара и одобрението от FDA са различни регулаторни понятия; формулировките, свързани с FDA, трябва да съответстват на документите, приложими за този продукт и пазара на местоназначение. Екипите по снабдяване трябва да съхраняват SKU кода, каталожния модел, фактурата, информацията за партидата, декларациите, указанията за повторна обработка и документацията за сервизно обслужване в рамките на системата за управление на качеството на институцията.\u003c\/p\u003e \u003ctable\u003e \u003ctbody\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-5827\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМикро ръчна бормашина със затворени предавки от неръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$192.50 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВарианти по размер\/калибър\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЕдна конфигурация; каталожен модел PS-320.020\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория на инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедична микро ръчна бормашина със затворени предавки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодена подготовка на пилотен отвор при фиксация на фрактури и остеотомии на малки кости\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНемска неръждаема стомана със затворени предавки от неръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПокритие\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМетално покритие за хирургически инструмент\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОбработвайте повторно съгласно инструкциите на производителя и валидирания протокол за стерилизация на здравното заведение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eРъчен ортопедичен хирургически инструмент за многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЗа многократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДокументация за CE и ISO 13485 за оценка при обществени поръчки; документи, свързани с FDA, се предоставят съгласно приложимите изисквания на съответния пазар\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e30-дневна гаранция за връщане на парите съгласно публикуваните правила на магазина\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЕдин инструмент за стандартни онлайн поръчки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eOEM, частни марки и институционални изисквания се обработват чрез писмена оферта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПомощ за поръчки, документация и продуктова поддръжка чрез отдела за обслужване на клиенти на Peak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003c\/tbody\u003e \u003c\/table\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво тази микро ръчна бормашина се различава от микро ръчната бормашина с отворени предавки?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eПри тази микро ръчна бормашина предавките от неръждаема стомана са разположени в затворен корпус. При микро ръчната бормашина с отворени предавки трансмисионният механизъм остава видим. И двата модела предават ръчното въртене на манивелата към шпиндела и закрепеното ортопедично свредло. Затвореният вариант има интегриран корпус, докато при отворения модел зъбите на предавките са непосредствено видими. Цените и каталожните модели също са различни. Изборът зависи от предпочитанията на хирурга, съвместимостта с фиксационната система, стандартизацията на инструментите и одобрения процес за повторна обработка на здравното заведение.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се избира размерът на свредлото за фиксация на малки кости?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eНеобходимото свредло се избира според системата от винтове и плаки, предназначена за процедурата. При конструкции за фаланги, метакарпални, карпалните и метатарзалните кости може да се използват различни размери на пилотния отвор. Резбованият пилотен канал съответства на диаметъра на сърцевината на винта, докато отворът за плъзгане се определя от компресионната техника на фиксационната система. Отворът на водача трябва да съответства на избраното свредло, а водачът трябва да се поставя стабилно в отвора на плаката или срещу кортикалния слой. Свредлото трябва да остава центрирано в микро ръчната бормашина и да не се приплъзва при завъртане на манивелата. Окончателната дължина на импланта се определя, след като каналът бъде измерен със съвместим дълбокомер.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво означават позоваванията на CE, ISO 13485 и FDA при обществени поръчки?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДокументацията за CE подпомага оценката за съответствие с приложимите европейски изисквания към медицинските изделия. ISO 13485 се отнася до системата за управление на качеството на производителя на медицински изделия, а не представлява индивидуално одобрение на продукта. Регистрацията на обект, вписването на изделие, разрешението за пускане на пазара и одобрението от FDA имат различни регулаторни значения. Микро ръчната бормашина със затворени предавки от неръждаема стомана не бива да се описва като одобрена от FDA без документ за одобрение, отнасящ се конкретно за продукта. Екипите по снабдяване в САЩ трябва да оценят документите, съответстващи на класификацията на изделието и канала за доставка. Преди покупка Peak Surgicals може да предостави наличните търговски и регулаторни документи за институционална оценка.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се контролира манивелният механизъм със затворени предавки по време на операция?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eХирургът стабилизира микро ръчната бормашина чрез опорната ѝ дръжка и завърта манивелата с другата ръка. Въртенето на манивелата задейства затворената зъбна предавка, която предава движението към шпиндела и закрепеното свредло. Поддържащата ръка запазва подравняването с водача за свредло и планираната траектория на винта. Осовият натиск се прилага през водача, а не странично върху въртящото се стебло. Хирургът следи тактилното съпротивление, когато свредлото преминава през кортикална и спонгиозна кост. Преди употреба манивелата, корпусът, шпинделът, държачът на свредлото и дръжката трябва да функционират без засядане, приплъзване, повреди или прекомерен луфт.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво трябва да оцени болницата преди закупуването и стерилизирането на инструмента?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eЕкипът по снабдяване трябва да потвърди SKU PS-OP-5827, каталожен модел PS-320.020, количеството и съвместимостта с предвидената фиксационна система. Преди клинична употреба здравното заведение трябва да получи приложимите инструкции за почистване и стерилизация. Персоналът, отговорен за повторната обработка, трябва да провери шпиндела, зоната за закрепване на свредлото, съединението на манивелата, шевовете на корпуса, интерфейсите на дръжката и достъпните вдлъбнати участъци. Преди опаковането за валидирания цикъл на стерилизация микро ръчната бормашина със затворени предавки от неръждаема стомана трябва да премине функционална проверка. Свредлата, водачите, дълбокомерите, метчиците, плаките, винтовете и кутиите трябва да се поръчват отделно, освен ако не са посочени в офертата. Документите за продукта, фактурата, партидата, регулаторното съответствие, поддръжката и сервизното обслужване трябва да се съхраняват в системата за качество на институцията.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42536696643748,"sku":"PS-OP-5827","price":192.5,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Micro_Hand_Drill_with_S.S._Closed_Gears.jpg?v=1787901618","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/micro-hand-drill-closed-gears","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}