{"product_id":"mcivor-mouth-gags","title":"Комплект инструменти за транспедикуларна фиксация на гръбначния стълб – 31 инструмента за задна фиксация с отвертки за полиаксиални и моноаксиални винтове (PS-OS-00300-09)","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за транспедикуларни винтове за гръбначен стълб (PS-OS-00300-09, серия REF 2200-01) е пълен комплект от 31 помощни инструмента от неръждаема стомана, доставян в алуминиев куфар, предназначен за имплантиране на полиаксиални и моноаксиални системи за фиксиране с транспедикуларни винтове и пръти при задни спондилодези по повод дегенеративни, травматични състояния и деформации. Комплектът включва всички необходими инструменти за целия ход на процедурата: прави и извити сонди за педикулите и шило за подготовка и канюлиране на входната точка на педикулата, прави и извити палпатори за проверка целостта на стените на педикулата по хода на канала за винта, серия метчици (φ4.0, φ5.5, φ6.0 и φ7.0mm) за нарязване на резбата според диаметъра на винта, специализирани отвертки за полиаксиални и моноаксиални транспедикуларни винтове, пробен прът за оценка на дължината и контура по време на операцията, огъвач за моделиране на пръта in situ, клещи за избутване и задържане на пръта и инструмент за избутване на пръта при въвеждането и поставянето му в главите на винтовете, паралелни дистрактор и компресор за сегментална дистракция и компресия при репониране на пръта, инструмент за ротация на пръта при деротационни маневри, шестостенни държачи за гайки на винтове и за гайки на напречен конектор със съответните шестостенни отвертки за окончателно заключване, резачка за винтове с контрамомент за отрязване на излишната дължина на полиаксиалните винтове с удължено рамо (удължено езиче) след поставянето на пръта, инструмент за поставяне на фиксиращ щифт и бързи съединители с Т-образна и права ръкохватка за инструментите с въртящ се вал. Изработен от неръждаема стомана с хирургично качество, подходяща за многократна стерилизация в парен автоклав през целия експлоатационен живот на комплекта. Използва се от хирурзи на гръбначния стълб и неврохирурзи при задни процедури за фиксиране с транспедикуларни винтове в болнични операционни зали за хирургия на гръбначния стълб и неврохирургия. Доставя се в комплект в алуминиев куфар.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eРаботен процес при фиксиране с транспедикуларни винтове и предназначение на този комплект от 31 части\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eЗадното фиксиране с транспедикуларни винтове е техника, при която винтовете се въвеждат през педикулите във вътрешността на телата на прешлените, след което се свързват през един или повече прешленни сегменти с надлъжни пръти за постигане на сегментална стабилизация, корекция на деформация или репозиция на фрактура. Този комплект инструменти е конфигуриран да подпомага всеки етап от процедурата. Подготовката на входната точка на педикулата започва с ШИЛОТО, което пробива дорзалния кортикален слой на планираното място за въвеждане на винта — обикновено в съединението на напречния израстък и горния ставен израстък — и оформя начална точка за канюлиране на педикулата. След това правите и извитите сонди се използват за канюлиране на педикулата, като следват коридора в спонгиозната кост през провлака на педикулата до тялото на прешлена, запазвайки траектория, която избягва пробиването на медиалната, латералната, горната и долната стена на педикулата. Извитата сонда осигурява алтернативен ъгъл за достъп при нива, на които траекторията на правата сонда е възпрепятствана от съседни анатомични структури. След канюлирането правите и извитите палпатори се въвеждат по подготвения канал, за да палпират стените на педикулата и да потвърдят, че и четирите стени (медиална, латерална, горна и долна) са запазени. Проверката с палпатор е важна стъпка за безопасността, тъй като пробивът на медиалната стена на педикулата крие риск от неправилно поставяне на винта в гръбначния канал с възможно неврологично увреждане. След това подходящият метчик (φ4.0, φ5.5, φ6.0 или φ7.0mm, избран според планирания диаметър на винта) се използва за оформяне на резбовия канал в подготвения отвор, а след това с отвертка за полиаксиални или моноаксиални винтове — избрана според конструкцията на главата на винта — транспедикуларният винт се въвежда до планираната дълбочина.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eОтвертки за полиаксиални и моноаксиални винтове: конструкция на главата и техника на въвеждане\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът включва специализирани отвертки за двата вида транспедикуларни винтове — полиаксиални и моноаксиални — отразявайки двете основни конструкции на главата, използвани в съвременните системи за транспедикуларни винтове, и различните съображения при въвеждането им. Главата на полиаксиалния винт може да се накланя спрямо тялото на винта в определен диапазон от ъгли, преди да бъде фиксирана в окончателното си положение чрез затягане на гайката. Тази конструкция компенсира разликите между траекторията на винта и хода на пръта, което е особено полезно при конструкции на няколко нива и корекция на деформации, където ъгловото съотношение между съседните глави на винтовете и пръта се променя значително по дължината на конструкцията. Отвертката за полиаксиални винтове захваща главата, като ѝ позволява да остане подвижна спрямо тялото по време на въвеждането. Това позволява на хирурга да завие винта до планираната дълбочина по траекторията на педикулата, независимо от окончателната ориентация на главата, която се регулира впоследствие при поставянето на пръта. При моноаксиалните винтове главата е във фиксирано положение спрямо тялото — ъгълът на главата се задава при производството и не се променя. Моноаксиалните винтове осигуряват по-голяма твърдост на съединението между винта и пръта, тъй като липсва полиаксиален механизъм, който може да доведе до микроподвижност. Това може да е предимство при конструкции, при които максималната сегментална твърдост е приоритет, например при някои конструкции за корекция на деформации, когато контролираното предаване на сила през съединението винт–прът е част от коригиращата маневра. Отвертката за моноаксиални винтове захваща директно фиксираната глава. Тъй като ориентацията на главата е неподвижна, при моноаксиалните винтове прецизното планиране на траекторията преди въвеждането е по-важно, отколкото при полиаксиалните, тъй като впоследствие главата не може да се преориентира, за да компенсира отклонение в траекторията.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eИнструменти за моделиране, репониране и поставяне на пръта\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСлед поставянето на транспедикуларните винтове на всички планирани нива прътът трябва да бъде моделиран според сагиталното и коронарното подравняване на гръбначния стълб на пациента, след което да се репонира в главите на винтовете и да се фиксира. Този комплект включва инструменти за работа с пръта, които подпомагат тази последователност. Първо се използва пробният прът, който се поставя през главите на винтовете без окончателно моделиране, за да се оцени необходимата дължина и да се види разстоянието между пробния прът и всяка глава на винт. Това дава информация за необходимото моделиране на окончателния прът. Огъвачът прилага контролирана сила на огъване върху определени точки на окончателния прът, за да оформи сагиталния и коронарния контур според анатомията на пациента и планираната корекция. Моделиране in situ с помощта на инструмента за огъване in situ може да се извърши и след частичното поставяне на пръта, което позволява окончателни корекции на контура, когато прътът вече е захванат в някои от главите на винтовете. Прътът се въвежда в главите на винтовете с клещите за избутване на пръта и инструмента за избутване на пръта, които прилагат контролирана сила, за да поставят пръта в седловидното легло на всяка глава. Когато прътът стърчи над главата на винта — разстояние, което трябва да се затвори, за да може гайката да захване резбата — паралелните дистрактор и компресор осигуряват необходимата сила за сегментална дистракция или компресия, така че главата на винта и прътът да се подравнят. Паралелният компресор сближава две съседни глави на винтовете (полезно за затваряне на разстояние или постигане на сегментална компресия при репозиция на фрактура), а паралелният дистрактор раздалечава две съседни глави (полезно за възстановяване на височината на дисковото пространство или на междупрешленния отвор при корекция на деформация). Клещите за задържане на пръта го стабилизират по време на тези репозиционни маневри, а инструментът за ротация на пръта прилага деротационна сила върху него. Той се използва при техники за корекция на деформации, при които деротацията на пръта преобразува коронарната кривина в сагитална корекция.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eОкончателно фиксиране: гайки на винтове, гайки на напречен конектор и отрязване на винтовете с удължено рамо\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСлед като прътът е поставен във всички глави на винтовете в планираното подравняване, гайките се затягат, за да фиксират пръта във всяка полиаксиална глава, като се установява окончателното ъглово съотношение между всеки винт и пръта. За тази стъпка се използват заедно шестостенната отвертка за гайката на винта и шестостенният държач за гайката на винта. Държачът стабилизира удълженото езиче на главата на винта (при конструкции с удължено рамо), докато отвертката прилага окончателния момент на затягане върху гайката. Използва се и инструментът за контрамомент, за да се предотврати завъртането на самия винт в костта при затягане на гайката, което би разхлабило фиксирането му в костта. Когато се използва напречен конектор — напречен елемент, свързващ прътите от двете страни на гръбначния стълб, за да увеличи торзионната твърдост на конструкцията, — шестостенната отвертка 3.5mm за гайката на напречния конектор и шестостенният държач за гайката на напречния конектор изпълняват аналогична функция при затягането на връзките. След затягането на всички гайки на винтовете при много конструкции на полиаксиални винтове се използва конфигурация с удължено рамо или удължено езиче по време на въвеждането и репонирането. Удълженото езиче осигурява допълнителен лост за въвеждане на винта и репониране на пръта и трябва да бъде отстранено след окончателното оформяне на конструкцията. Резачката за винтове с удължено рамо, използвана с инструмента за контрамомент, отрязва удълженото езиче наравно с главата на винта, като оставя нископрофилна глава, подходяща за затваряне на оперативната рана. Бързите съединители с Т-образна и права ръкохватка осигуряват връзките към инструментите с въртящ се вал, използвани по време на процедурата за метчиците, сондите и другите инструменти, за които е необходима въртелива сила. Двата вида съединители предлагат различни ергономични възможности в зависимост от ъгъла на достъп и предпочитанията на хирурга на всеки етап.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и сертификация от FDA при закупуване на комплект инструменти за гръбначна хирургия\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за транспедикуларни винтове за гръбначен стълб PS-OS-00300-09 се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, която обхваща снабдяването с неръждаема стомана с хирургично качество, прецизната механична обработка на всички инструменти за сондиране, нарязване на резба, завиване на винтове, работа с пръти и фиксиране, размерния контрол на всичките 31 компонента, изработката на алуминиевия куфар, както и окончателното комплектоване и опаковане. Сертификацията за маркировка CE потвърждава съответствието с изискванията на европейския Регламент за медицинските изделия за многократно използваеми комплекти инструменти за гръбначна хирургия, разпространявани в ЕС и свързаните с него регулаторни територии. За дистрибуция в Съединените щати се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, изпълняваща регулаторните изисквания за многократно използваеми инструменти за гръбначна хирургия, закупувани от болници, центрове за хирургия на гръбначния стълб и дистрибутори на ортопедични и неврохирургични инструменти в САЩ. Тези сертификати отговарят на изискванията за документация при обществени поръчки и търгове на институционални купувачи в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и в рамките на международни системи за доставки за гръбначна хирургия. При поискване се предоставят сертификати за съответствие и документация за системата за управление на качеството. Предлага се производство по OEM и конфигуриране на комплекти по поръчка в рамките на същата сертифицирана производствена система.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OS-00300-09 (серия REF 2200-01, артикули 2200-0101–2200-0131)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за транспедикуларни винтове за гръбначен стълб\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,318.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонфигурация на комплекта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e31 части, включително алуминиев куфар\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПодготовка на педикулата\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШило, права сонда за педикулата, извита сонда за педикулата, прав палпатор за канала на винта, извит палпатор за канала на винта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСерия метчици\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ4.0mm, φ5.5mm, φ6.0mm, φ7.0mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОтвертки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтвертка за полиаксиални винтове, отвертка за моноаксиални винтове, шестостенна отвертка за гайка на винт, шестостенна отвертка 3.5mm за гайка на напречен конектор\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за пръти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен прът, огъвач за пръти, инструмент за огъване in situ, инструмент за избутване на пръта, клещи за избутване на пръта, клещи за задържане на пръта, инструмент за ротация на пръта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за репониране\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПаралелен дистрактор, паралелен компресор\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за фиксиране\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШестостенен държач за гайка на винт, шестостенен държач за гайка на напречен конектор, инструмент за контрамомент, инструмент за контрамомент за резачка за винтове, резачка за винтове с удължено рамо\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за задвижване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eБърз съединител с Т-образна ръкохватка, бърз съединител с права ръкохватка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДруги\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИнструмент за поставяне на фиксиращ щифт\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКуфар за съхранение\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиев куфар (включен)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана с хирургично качество\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъвместимост с винтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСистеми с полиаксиални и моноаксиални транспедикуларни винтове, конструкции с удължено рамо\/удължено езиче\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗадно фиксиране на гръбначния стълб с транспедикуларни винтове и пръти — при дегенеративни, травматични състояния и деформации\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВъзможност за повторна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект (31 части)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eУстойчивост на ръжда\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиев куфар\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМясто на произход\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПакистан\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМарка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновно предназначение\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПълен комплект помощни инструменти за поставяне на транспедикуларни винтове, моделиране и репониране на пръти и окончателно фиксиране при задни спондилодези\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа каква процедура е предназначен този комплект от 31 инструмента и какво позволява на хирургичния екип да извърши?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът осигурява пълен набор помощни инструменти за задно фиксиране с транспедикуларни винтове и пръти — техника, при която винтовете се въвеждат през педикулите на прешлените и се свързват през няколко нива с моделирани пръти за стабилизиране на гръбначния стълб, корекция на деформация или фиксиране на фрактура. Самият комплект не включва транспедикуларните винтове или прътите; те са импланти, доставяни отделно и избирани според използваната имплантна система. Комплектът включва инструментите за поставяне и фиксиране на тези импланти. Поддържаната последователност на процедурата включва подготовка на входната точка на педикулата (шило, прави и извити сонди), проверка на стените на педикулата (прави и извити палпатори), подготовка на резбата (серия метчици φ4.0–φ7.0mm), въвеждане на винтовете (отвертки за полиаксиални или моноаксиални винтове според използваната система), избор на размер и моделиране на пръта (пробен прът, огъвач за пръти, инструмент за огъване in situ), репониране на пръта (инструмент за избутване на пръта, клещи за избутване и задържане на пръта, паралелни дистрактор и компресор, инструмент за ротация на пръта) и окончателно фиксиране (държачи и отвертки за гайките на винтовете и напречните конектори, инструмент за контрамомент и резачка за винтове с удължено рамо). Алуминиевият куфар побира всичките 31 компонента за съхранение, транспортиране и стерилизация между процедурите.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между полиаксиалните и моноаксиалните транспедикуларни винтове и защо в комплекта има отделни отвертки за всеки вид?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eГлавата на полиаксиалния транспедикуларен винт може да се накланя спрямо тялото на винта в определен диапазон от ъгли, преди да бъде фиксирана в окончателното си положение чрез затягане на гайката. Тази подвижност позволява главата на винта да се подравни с пръта независимо от разликите в траекторията на въвеждане на винтовете на отделните нива. Това е особено полезно при конструкции на няколко нива, където траекториите на съседните винтове естествено се различават. При моноаксиалните транспедикуларни винтове главата е фиксирана спрямо тялото в едно положение, зададено при производството. Липсата на полиаксиален шарнирен механизъм осигурява по-голяма твърдост на съединението между винта и пръта без микроподвижност. Такива винтове често се предпочитат при специфични техники за корекция на деформации, при които контролираното предаване на сила през твърдото съединение винт–прът е част от коригиращата маневра. Тъй като геометрията на главата и начинът, по който отвертката я захваща, са различни при двата вида винтове, за всеки е необходима специализирана отвертка. Използването на отвертка за полиаксиални винтове с моноаксиален винт или обратно не би осигурило правилно захващане на главата за безопасно и ефективно въвеждане. При много конструкции се използват предимно полиаксиални винтове, а на определени нива — моноаксиални заради характеристиките им на твърдост, което прави и двете отвертки необходими в пълен комплект инструменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е функцията на паралелния дистрактор и паралелния компресор и кога се използва всеки от тях?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eПаралелните дистрактор и компресор са инструменти за репониране, които захващат две съседни глави на транспедикуларни винтове (или удължителните езичета при системи с винтове с удължено рамо) и прилагат контролирана сила, за да променят разстоянието между тях. Дистракторът раздалечава главите на винтовете, а компресорът ги сближава. Тези инструменти се използват при репониране на пръта и маневри за подравняване на сегментите. Паралелният компресор се използва, когато съседните прешленни сегменти трябва да бъдат сближени — например за постигане на сегментална компресия през мястото на фрактурата с цел подобряване на костния контакт и заздравяването или за затваряне на разстояние между главата на винта и пръта, когато прътът стърчи леко и трябва да бъде изтеглен към седловидното легло на главата, за да може гайката да захване резбата. Паралелният дистрактор се използва, когато съседните сегменти трябва да бъдат раздалечени — например за възстановяване на височината на дисковото пространство или на междупрешленния отвор, намалена вследствие на дегенеративно слягане, като част от непряка декомпресия на нервните структури чрез възстановяване на височината на отвора. И двата инструмента прилагат силата непосредствено между две глави на винтове, което осигурява контролирана, локализирана корекция в конкретния сегмент. Това се различава от общото моделиране на пръта, което влияе върху цялостното сагитално и коронарно подравняване на конструкцията.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво е предназначението на резачката за винтове с удължени рамена и защо при тази стъпка е необходим контравъртящ момент?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eВ много системи с полиаксиални педикуларни винтове по време на фазите на поставяне и репозиция се използва конструкция на главата с дълги рамена или удължени езичета — удължените езичета осигуряват на хирурга допълнителен лост при поставянето на винта, закрепването на инструментите за репозиция и извършването на маневри за репозиция на пръта, които биха били трудни за захващане само с нископрофилна глава на винт. След като прътът е поставен и гайката на винта е затегната, за да фиксира връзката между винта и пръта, тези удължени езичета вече не изпълняват функция и трябва да бъдат отстранени, за да се получи нископрофилна окончателна конструкция, подходяща за затваряне на меките тъкани без изпъкнали елементи. Резачката за винтове с удължени рамена извършва това подрязване, като срязва материала на удължените езичета в предвидената точка на отчупване, заложена в конструкцията на винта. По време на рязането инструментът за контравъртящ момент се захваща за главата на винта, за да предотврати завъртането на самия винт в тялото на прешлена под въздействието на силата на рязане — без контравъртящ момент въртящият момент от рязането може да разхлаби фиксирането на винта в костта или да промени заключената му връзка с пръта, като и двете биха компрометирали стабилността на конструкцията на това ниво.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати притежава този комплект и предлагат ли се поръчки на едро или OEM поръчки?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за педикуларни винтове за гръбначния стълб PS-OS-00300-09 се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, която обхваща доставката на неръждаема стомана за медицински изделия, прецизната механична обработка на всички инструменти за сондиране, нарязване на резба, завинтване, работа с пръти, репозиция и заключване, проверката на размерите на всичките 31 компонента, изработката на алуминиевия куфар и окончателното сглобяване. Сертификатът CE удостоверява съответствието с изискванията на европейския Регламент за медицинските изделия за комплекти инструменти за спинална хирургия за многократна употреба. Документацията за съответствие с изискванията на FDA подпомага дистрибуцията в Съединените щати. При поискване се предоставят сертификати за съответствие и документация за управление на качеството за нуждите на болничните отдели по снабдяване и процедурите за възлагане на обществени поръчки. Приемат се поръчки на едро с минимално количество от 1 комплект, като за болници, центрове за спинална хирургия, дистрибутори на ортопедични и неврохирургични инструменти и организации за групово закупуване се предлагат цени според обема. В рамките на същата система, сертифицирана по ISO 13485, се предлага OEM производство на комплекти с индивидуална конфигурация, алтернативни размери на метчици или инструменти и брандиране със собствена марка. Безплатна доставка се предлага при поръчки на стойност 99 $ или повече.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"136 мм","offer_id":42914497790116,"sku":"PS-7720","price":93.5,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/5_13.jpg?v=1656035534","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/mcivor-mouth-gags","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}