{"product_id":"mac-laryngoscope-set","title":"Комплект ларингоскоп с маковинтов дръжач – ларингоскопия с извити лопатки тип Macintosh, размери 1–4, LED осветление","description":"\u003cp\u003eКомплектът ларингоскопи Mac от Peak Surgicals (SKU: PS-OT-0983) включва четири извити Macintosh остриета с LED осветление, предлага се във варианти от неръждаема стомана и с фиброоптика и съдържа пълната серия Macintosh — размери 1, 2, 3 и 4 — със съвместима дръжка за ларингоскоп за оротрахеална интубация при възрастни и деца с различно телосложение. Извитото Macintosh острие е конструкцията на ларингоскопско острие, описана първоначално от сър Робърт Макинтош през 1943 г. и използвана при повечето рутинни оротрахеални интубации по света. Острието се придвижва отдясно на езика, като го избутва наляво към фланеца на острието, а върхът се поставя във валекулата — пространството между корена на езика и епиглотиса. Издърпването на дръжката нагоре под ъгъл 45 градуса спрямо хоризонталата опъва хиоепиглотисния лигамент и повдига епиглотиса индиректно, за да се визуализира глотисът. Комплектът ларингоскопи Mac се използва от анестезиолози, лекари по спешна медицина и интензивно лечение и екипи за управление на дихателните пътища в операционни зали, спешни отделения, отделения за интензивно лечение и предболнични условия за интубация при въвеждане в обща анестезия, бърза последователна интубация и спешно управление на дихателните пътища, когато техниката с Macintosh е предпочитаният или основният подход.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eТехника с извито Macintosh острие: поставяне във валекулата, избутване на езика и индиректно повдигане на епиглотиса\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИзвитото Macintosh острие осигурява визуализация на глотиса чрез специфичен механизъм, който го отличава от ларингоскопията с право острие — върхът на острието навлиза във валекулата, вместо да се допира директно до епиглотиса. Извитият профил на Macintosh острието следва естествената извивка на задната част на езика и орофаринкса, което позволява плавното му придвижване по срединно-дясната повърхност на езика до валекулата, без операторът да трябва да прокарва инструмента със сила срещу естествената анатомична извивка. Широкият фланец от лявата страна на острието избутва езика наляво и го задържа извън зрителната линия, докато острието напредва, като създава визуалния коридор от устния ъгъл до глотиса. Когато върхът на острието достигне валекулата, издърпването на дръжката нагоре и напред — строго по оста ѝ, без завъртане с опора върху горните зъби — опъва хиоепиглотисния лигамент, който свързва епиглотиса с подезичната кост и корена на езика. Това опъване придърпва епиглотиса напред и нагоре, без върхът на острието да го повдига директно, осигурявайки индиректното повдигане на епиглотиса, характерно за техниката Macintosh. Индиректната техника се предпочита при рутинна интубация на възрастни, тъй като оставя повече пространство от дясната страна на устната кухина за въвеждане на ендотрахеалната тръба под пряка видимост покрай острието, а също и защото дразни по-малко ларингеалната повърхност в сравнение с директния контакт с епиглотиса, като така намалява риска от ларингоспазъм при по-лека анестезия.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧетири размера Macintosh остриета: клиничен избор според възрастта и анатомията на пациента\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИзборът на размер на Macintosh острието определя както качеството на визуализация на глотиса, така и безопасността на интубацията — прекалено късото острие не достига валекулата или не повдига достатъчно епиглотиса, а прекалено дългото може да навлезе във входа на хранопровода, създавайки риск от езофагеална интубация или травма на фаринкса. Размер 1 е педиатричното Macintosh острие за деца приблизително от 2 до 4 години и има необходимата малка дължина за късия орофаринкс на малките деца. Размер 2 е предназначен за възраст приблизително от 4 до 12 години и се използва също при възрастни с дребно телосложение, при късо разстояние от устата до глотиса и при процедури, за които е необходимо по-малко острие, без да се преминава към неонаталното-инфантилно острие Miller. Размер 3 е стандартното острие за възрастни и се използва при повечето рутинни оротрахеални интубации при възрастни — при възрастни с нормално телосложение осигурява подходящото съчетание от дължина за достигане на валекулата, ширина на фланеца за избутване на езика и извивка, съответстваща на орофарингеалната ос, без излишна дължина. Размер 4 е голямото острие за възрастни, предназначено за високи пациенти, пациенти с дълга шия, пациенти със затлъстяване, голям език и ограничено отваряне на устата, както и пациенти с предно разположен ларинкс, при които стандартното острие с размер 3 не достига достатъчно дълбоко до валекулата. Наличието на четирите размера с една обща дръжка позволява на анестезиолога незабавно да смени размера по време на опит за интубация, ако първоначалният избор се окаже неподходящ.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eВарианти от неръждаема стомана и с фиброоптика\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът ларингоскопи Mac се предлага във варианти от неръждаема стомана и с фиброоптика с еднаква геометрия на остриетата и конструкция на дръжката, които се различават единствено по механизма за предаване на светлината. При варианта от неръждаема стомана LED източникът на светлина е разположен върху острието — на върха или фланеца — и осигурява директно LED осветяване на целта, подходящо за рутинна клинична употреба в операционни зали и спешни отделения. При варианта с фиброоптика LED светлината се предава от дръжката през сноп от стъклени или полимерни оптични влакна до върха на острието, така че осветяването се осигурява в точката с най-голяма клинична нужда — глотиса, а не от по-проксимална позиция върху острието. Осветяването от върха чрез фиброоптика създава по-равномерно и концентрирано светлинно петно на входа на ларинкса и разсейва по-малко светлина във фаринкса над острието. Това има клинично предимство при пациенти с кръв, секрети или повърнато съдържимо във фаринкса, които разсейват светлината от по-проксимално разположен източник и намаляват видимостта на глотиса. И при двата варианта LED източникът елиминира неизправността на крушката с нажежаема жичка, която е била основната причина за отказ на оборудването по време на процедура при по-старите конструкции ларингоскопи, и осигурява постоянно максимална яркост при всеки опит за интубация независимо от броя на предходните процедури, за които е използван инструментът. Остриетата от неръждаема стомана са напълно съвместими с автоклавиране; преди закупуване уточнете с Peak Surgicals конкретния метод за повторна обработка на варианта с фиброоптика.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и сертификация от FDA\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът ларингоскопи Mac се произвежда в съответствие с изискванията за качество на CE маркировката, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, квалифицирането на LED компонентите, постоянството на размерите на остриетата и валидирането на производствените процеси за активни диагностични инструменти, използвани при критично управление на дихателните пътища. CE маркировката потвърждава съответствието с изискванията на Регламента за медицинските изделия на ЕС за активни неимплантируеми медицински изделия — ларингоскопите се класифицират като активни изделия поради вградения LED електрически източник на светлина. Съответствието с изискванията на FDA подпомага доставките за болници в САЩ, анестезиологични отделения, звена по спешна медицина и отделения за интензивно лечение, които изискват потвърдена регулаторна документация. Комисиите по болнично оборудване и служителите по доставките в анестезиологичните отделения могат да поискат от Peak Surgicals документация за CE, ISO 13485 и FDA, за да изпълнят институционалните изисквания за одобрение на доставчици и регулаторна проверка на медицински изделия.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OT-0983\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект ларингоскопи Mac\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e49,50 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВарианти на материала\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана \/ фиброоптика (посочете при поръчка)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eТип острие\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзвито острие Macintosh (поставяне във валекулата, индиректно повдигане на епиглотиса)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eРазмери на остриетата\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 (малко, педиатрично), 2 (педиатрично\/за възрастни с дребно телосложение), 3 (стандартно за възрастни), 4 (голямо за възрастни)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсветление\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eLED\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория на инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАнестезиология \/ спешна медицина — комплект за директна ларингоскопия Macintosh\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОротрахеална интубация, бърза последователна интубация, спешно управление на дихателните пътища\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКлинични условия\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОперационна зала, спешно отделение, отделение за интензивно лечение, предболнични условия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМногократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъвместим с автоклавиране (неръждаема стомана); уточнете обработката на варианта с фиброоптика\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между комплекта ларингоскопи Mac и комплекта ларингоскопи Mac and Miller, който също се предлага от Peak Surgicals?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът ларингоскопи Mac (PS-OT-0983, 49,50 USD) включва само четирите размера извити Macintosh остриета (1, 2, 3, 4) за интубация с индиректна техника чрез поставяне във валекулата. Комплектът ларингоскопи Mac and Miller (PS-OT-0981, 77,00 USD) включва пълната серия извити Macintosh остриета и пълната серия прави Miller остриета — общо десет остриета, предназначени както за индиректната техника Macintosh, така и за директната техника Miller, за пациенти от новородени до възрастни с едро телосложение. Комплектът ларингоскопи Mac е подходящ за отделения, които използват единствено техниката Macintosh при рутинна интубация на възрастни и деца — при по-голямата част от интубациите за обща анестезия и спешни интубации на пациенти на възраст 2 и повече години. Комплектът Mac and Miller е подходящ за отделения, които обслужват новородени и кърмачета и се нуждаят от остриета Miller 00 и 0, както и за отделения, които поддържат и двата вида остриета според предпочитанията на оператора и при трудни дихателни пътища.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакъв размер Macintosh острие трябва да се използва при стандартен възрастен пациент?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nMacintosh размер 3 е стандартното острие за интубация на възрастни пациенти с нормално телосложение и е най-широко използваното острие за ларингоскоп в анестезиологията и спешната медицина по света. То осигурява подходящото съчетание от дължина за достигане на валекулата при стандартните размери на орофаринкса на възрастен, ширина на фланеца за избутване на езика и извивка, съответстваща на орофарингеалната ос, без излишна дължина, която би могла да доведе до навлизане във входа на хранопровода. Размер 4 се избира за високи пациенти, пациенти с дълга шия, пациенти със затлъстяване и голям език, пациенти с ограничено отваряне на устата, при които е необходимо по-дълго острие, за да се достигне валекулата, както и пациенти с предно разположен ларинкс, при които стандартният размер 3 не осигурява достатъчно опъване на хиоепиглотисния лигамент на достигнатата дълбочина във валекулата. Размер 2 се използва при деца на възраст приблизително от 4 до 12 години и при възрастни с дребно телосложение, когато размер 3 видимо е твърде голям за устния отвор. Правилният размер се потвърждава от качеството на визуализацията на глотиса при първото въвеждане на острието — ако епиглотисът не се повдига достатъчно при правилен ъгъл на издърпване на дръжката, непосредственото решение е да се премине към следващия размер.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо техниката Macintosh се предпочита пред техниката Miller при рутинна интубация на възрастни?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИзвитото Macintosh острие и техниката му за индиректно повдигане на епиглотиса се предпочитат при рутинна интубация на възрастни по три клинични причини. Първо, индиректната техника оставя значително повече място от дясната страна на устната кухина за въвеждане на ендотрахеалната тръба покрай острието под пряка видимост. Правият профил на Miller острието заема по-голяма част от дясното устно пространство и тръбата трябва да се въвежда, докато върхът на острието повдига директно епиглотиса, което изисква по-прецизна координация между позицията на острието и траекторията на тръбата. Второ, широкият фланец на Macintosh острието, който избутва езика, при повечето възрастни осигурява по-широко зрително поле към глотиса, отколкото по-тясното Miller острие при същия пациент — широкият фланец измества по-голяма част от езика извън зрителната ос и осигурява по-широка линия на видимост към глотиса. Трето, индиректното повдигане на епиглотиса дразни ларингеалната повърхност по-малко от директното повдигане с върха на Miller острието, като така намалява риска от ларингоспазъм при пациенти под по-лека анестезия по време на бърза последователна интубация. Предимствата на Miller острието пред Macintosh — по-добра визуализация на глотиса при новородени и кърмачета и при пациенти с предно разположен ларинкс — са важни при определени анатомични особености, а не при общата популация от възрастни пациенти, подложени на интубация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак трябва да се стерилизира комплектът ларингоскопи Mac между употребите?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nВариантът на комплекта ларингоскопи Mac от неръждаема стомана е съвместим със стерилизация в парен автоклав — препоръчителният метод за повторна обработка на многократно използвани метални остриета за ларингоскопи в болнични условия съгласно стандартните указания за контрол на инфекциите. Преди автоклавиране острието трябва да се отдели от дръжката, да се почисти от всички секрети и кръв под течаща вода с четка, да се провери изправността на контактите на LED източника на светлина и шарнирния механизъм, след което да се обработи по стандартния автоклавен цикъл на лечебното заведение за хирургически инструменти от неръждаема стомана. Дръжката, в която се намират батерията и електрическите LED компоненти, изисква специфична обработка, съвместима с електронните ѝ компоненти — обикновено дръжките на ларингоскопи се почистват с кърпа и се дезинфекцират с одобрен дезинфектант за повърхности, а не се автоклавират. За варианта с фиброоптика уточнете с Peak Surgicals оптималния метод за повторна обработка на оптичния сноп преди закупуване, тъй като компонентите от оптични влакна може да имат специфични ограничения за температурата или излагането на химикали, различни от тези при стандартната обработка на остриета от неръждаема стомана.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има комплектът ларингоскопи Mac?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът ларингоскопи Mac има CE маркировка и сертификати за съответствие с ISO 13485 и изискванията на FDA. CE маркировката потвърждава, че комплектът отговаря на изискванията на Регламента за медицинските изделия на ЕС за активни неимплантируеми медицински изделия — ларингоскопите са активни изделия, тъй като имат вграден LED източник на светлина, и затова подлежат на оценяване на съответствието по процедурата за активни, а не за пасивни инструменти. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, квалифицирането на LED източниците, допустимите отклонения на размерите на остриетата, надеждността на шарнирния механизъм и надзора след пускането на пазара, специфични за активните диагностични инструменти. Съответствието с изискванията на FDA подпомага доставките за анестезиологични отделения, спешни отделения и отделения за интензивно лечение в САЩ, където се изисква документация за съответствие с FDA за активни изделия за управление на дихателните пътища. При поръчки за институционални наличности на оборудване, изискващи официална регулаторна документация, отделите по доставки следва да поискат от Peak Surgicals Декларацията за съответствие с CE и документите за сертификация по ISO 13485.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Неръждаема стомана","offer_id":42371624960164,"sku":"PS-OT-0983","price":49.5,"currency_code":"USD","in_stock":true},{"title":"Влакно","offer_id":42371624992932,"sku":"PS-OT-0984","price":55.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/laryngoscope_c71eb599-c6b7-42df-9177-4a92f8ab483f.jpg?v=1656035486","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/mac-laryngoscope-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}