{"product_id":"larry-rectal-director","title":"Рифлен инструмент за френотомия с водач и ограничител за езика – фланцов инструмент тип „пеперуда“ от неръждаема стомана 304","description":"\u003cp\u003eБраздачният водач с езична връзка (PS-OT-0646) е многократно използваем хирургичен инструмент от неръждаема стомана, предлаган в четири варианта на обща дължина — 4½\" (11.4cm, PS-2208), 5\" (12.7cm, PS-2209), 5½\" (14cm, PS-2210) и 6\" (15.2cm, PS-2211) — предназначен за контролирано изследване, изолиране и насочено разрязване на тъкани при общохирургични и детски хирургични процедури, най-често френотомия и френектомия за освобождаване на анкилоглосията (къса подезична юздичка). Отличителният му дистален фланец с форма на пеперуда се плъзга под езика, за да повдигне и изолира подезичната юздичка, като предпазва разположените непосредствено под нея подезични и подчелюстни съдове. Браздованият по цялата дължина на инструмента ствол образува U-образен канал, който насочва скалпел или сонда по контролирана права линия и не позволява на острието да се отклони към по-дълбоките тъканни слоеве по време на разреза. Проксималният край се стеснява до гладък, заоблен сондиращ връх, използван за изследване на синусни ходове и оценка на дължината на тъканното прикрепване преди разреза. Изработен е от хирургична неръждаема стомана тип 304 със сатенено покритие, което намалява отражението на светлината от операционните лампи при процедури в устната кухина — силно отразяваща и богато кръвоснабдена област, където отблясъците от инструмента и травмирането на тъканите са клинично значими фактори. Използва се от общи хирурзи, детски хирурзи, орални хирурзи, УНГ хирурзи и педиатри при френотомия и свързани процедури в болници, дневни хирургични звена и детски клиники. Продава се по 1 брой от избраната дължина.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eФланец с форма на пеперуда и браздован ствол: устройство и функция на инструмента\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eБраздачният водач с езична връзка се отличава с два функционално различни елемента в дисталната част и по ствола, които допринасят за прецизността и безопасността на процедурите, при които се използва. Дисталният край на инструмента е оформен като плосък, широк фланец тип „пеперуда“ или сърце, с косо разположен прорез в средата. Фланецът е предназначен за поставяне под езика: плоският му профил се плъзга по пода на устната кухина, а широката му повърхност повдига подезичната юздичка — мембраната, която свързва долната страна на езика с пода на устната кухина — и я поставя в повдигнато, достъпно положение. При повдигането на юздичката фланецът същевременно създава защитна бариера между нея и разположените непосредствено под нея богато кръвоснабдени структури на пода на устната кухина, включително подезичните и подчелюстните съдове, като ги предпазва от последващия разрез. Централният прорез във фланеца осигурява на хирурга ясен изглед към точното място на залавяне на юздичката, което позволява разрезът да се планира и извърши на правилното място за пълното ѝ освобождаване. Стволът на инструмента, който се простира от фланеца с форма на пеперуда до проксималния сондиращ връх, има дълга U-образна бразда — „браздованият“ елемент, от който идва името на инструмента. Тази бразда служи като направляваща за острието на скалпел или сонда: след като фланецът повдигне и изолира юздичката, острието се движи по браздата, която го ограничава до права линия и не му позволява да се отклонява встрани или да навлиза в по-дълбоките тъкани под юздичката по време на разреза.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eФренотомия и френектомия: клинична процедура и роля на инструмента\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eФренотомията представлява хирургично освобождаване на ограничаваща юздичка — най-често подезичната юздичка при лечение на анкилоглосия, при която необичайно къса, дебела или стегнато прикрепена подезична юздичка ограничава подвижността на езика и може да затрудни кърменето при бебета, а при по-големи деца и възрастни да допринесе за затруднения в артикулацията и стоматологични или ортодонтски проблеми, свързани с положението на езика. При кърмачета процедурата често се извършва като кратка манипулация в кабинет или до леглото, предвид сравнително слабо кръвоснабдената и тънка неонатална подезична юздичка. Френектомията — по-обширно изрязване на тъканта на юздичката, което при по-големи деца понякога се извършва под седация или обща анестезия — може да е показана, когато обикновеното освобождаване не е достатъчно. И в двата случая браздачният водач с езична връзка изпълнява една и съща основна функция: фланецът с форма на пеперуда се поставя под езика, за да повдигне и стабилизира юздичката, осигурявайки на хирурга стабилно хирургично поле с добра видимост при пациенти — кърмачета и малки деца — от които не може да се очаква да стоят неподвижно или да сътрудничат по време на процедурата. Защитното разположение на фланеца под юздичката и над съдовете в пода на устната кухина, съчетано с насочването на режещия инструмент от браздования ствол, превръща иначе „сляп“ или свободноръчен разрез в малко, подвижно и богато кръвоснабдено поле в контролирана процедура с ясно определена тъканна равнина и видима точка на освобождаване. Целта на процедурата е пълното освобождаване на юздичката, което се оценява по увеличената подвижност и обхват на движение на езика. Централният прорез във фланеца с форма на пеперуда помага на хирурга да потвърди, че разрезът обхваща цялата ограничаваща тъкан.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧетири варианта на дължина: избор според размера на пациента и процедурата\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eЧетирите предлагани варианта на обща дължина — 4½\" (11.4cm, PS-2208), 5\" (12.7cm, PS-2209), 5½\" (14cm, PS-2210) и 6\" (15.2cm, PS-2211) — позволяват да се избере подходящ размер за различните пациенти при френотомия и свързани процедури — от новородени и малки кърмачета до по-големи деца и възрастни. По-късите варианти (PS-2208 и PS-2209) са съобразени с по-малката устна кухина на новородени и малки кърмачета, при които работното поле съответно е компактно, а по-късият инструмент осигурява по-добър контрол и по-малко пречи в ограниченото пространство. По-дългите варианти (PS-2210 и PS-2211) осигуряват допълнителен обхват и дължина на дръжката, подходящи за по-големи деца и възрастни, при които по-голямата устна кухина и размерът на юздичката може да изискват по-дълъг инструмент, а допълнителната дължина на дръжката може да осигури по-стабилен захват за хирурга. Освен при френотомия, изборът на дължина може да се ръководи и от универсалното приложение на браздачния водач като сонда и водач за разрез — например при изследване на фистулни ходове в общата хирургия или при отделяне на тъкани за предпазване на нерви или съдове от околната фасция преди разрез в други хирургични ситуации. В тези случаи изборът зависи от дълбочината и местоположението на изследваната или предпазваната тъкан, като по-дългите инструменти осигуряват достъп до по-дълбоки или по-задни хирургични полета.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eХирургична неръждаема стомана тип 304 и сатенено покритие\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eБраздачният водач с езична връзка е изработен от хирургична неръждаема стомана тип 304 — аустенитна марка неръждаема стомана, широко използвана за многократно използваеми хирургични инструменти заради съчетанието от устойчивост на корозия, здравина и съвместимост с многократна стерилизация с пара в автоклав. Сатененото повърхностно покритие на инструмента има конкретна функционална цел, а не е само естетическо: при орални хирургични процедури операционното поле се осветява отблизо от хирургични лампи, а силно полирана огледална повърхност на инструмента може да създаде отблясък или „светкавица“, които разсейват хирурга в момент, когато е необходима прецизна визуализация на малка анатомична структура. Сатененото покритие разсейва отразената светлина и намалява отблясъците, като същевременно запазва устойчивостта на корозия и възможността за почистване на повърхността от неръждаема стомана. Инструментът е произведен без грапавини и е полиран до гладка повърхност, за да не закачат, притискат или ожулват деликатните тъкани на пода на устната кухина и юздичката фланецът с форма на пеперуда и браздованият ствол, които са в пряк контакт с устната лигавица по време на употреба.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и FDA сертификация за снабдяване с хирургични инструменти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eБраздачният водач с езична връзка (PS-2208, PS-2209, PS-2210, PS-2211) се произвежда съгласно система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, която обхваща снабдяването с хирургична неръждаема стомана тип 304, прецизното формоване на фланеца с форма на пеперуда и браздования ствол при четирите варианта на обща дължина, сатененото повърхностно покритие, проверката за грапавини по ръбовете и опаковането. CE маркировката потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за многократно използваеми хирургични инструменти от клас I, разпространявани в ЕС и други територии със съответно регулаторно законодателство. За дистрибуция в САЩ се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, изпълняваща регулаторните изисквания за многократно използваеми хирургични инструменти, закупувани от американски болници, дневни хирургични звена, детски клиники и дистрибутори на хирургични инструменти. Сертификатите отговарят на изискванията за документация при обществени поръчки и търгове на институционални купувачи в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и в рамките на международните системи за доставки на хирургични инструменти. При поискване се предоставят сертификати за съответствие и документация за системата за управление на качеството. OEM производство и индивидуални размери се предлагат в рамките на същата сертифицирана производствена система.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eТехнически характеристики на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикул\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-2208 до PS-2211\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eБраздачен водач с езична връзка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$5.50 USD за брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePS-2208\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОбща дължина 4½\" (11.4cm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePS-2209\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОбща дължина 5\" (12.7cm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePS-2210\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОбща дължина 5½\" (14cm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003ePS-2211\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОбща дължина 6\" (15.2cm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДистален елемент\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eФланец с форма на пеперуда\/сърце и централен прорез — повдига и изолира подезичната юздичка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЕлемент на ствола\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eU-образна бразда — насочва скалпел\/сонда по контролирана права линия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроксимален елемент\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eГладък заоблен сондиращ връх — за изследване на синусни ходове и оценка на дължината на тъканното прикрепване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократно използваем хирургичен инструмент от клас I\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновни показания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eФренотомия и френектомия при анкилоглосия (къса подезична юздичка); изследване на фистулни ходове; отделяне на нерви\/съдове от фасцията преди разрез\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКлинична среда\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eБолница, дневно хирургично звено, детска клиника, орална хирургия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПотребители\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОбщи хирурзи, детски хирурзи, орални хирурзи, УНГ хирурзи, педиатри\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eХирургична неръждаема стомана тип 304\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПовърхностно покритие\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСатенено (неотразяващо, без грапавини)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМногократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократно използваем\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eУстойчивост на ръжда\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ индивидуални поръчки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКартонена кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтрана на произход\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПакистан\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМарка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновно приложение\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПовдигане и изолиране на тъкани и насочено разрязване при френотомия\/френектомия и обща употреба като сонда и водач, предлага се в 4 варианта с дължина от 4½\" до 6\"\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво представлява браздачният водач с езична връзка и как работи при френотомия?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eБраздачният водач с езична връзка е хирургичен инструмент, който съчетава два функционални елемента за контролирано освобождаване на ограничаваща подезична юздичка (къса подезична юздичка). Дисталният фланец тип „пеперуда“ — плосък, назъбен край с форма на сърце — се поставя под езика, където повдига подезичната юздичка до достъпно положение, а широката му плоска повърхност образува защитна бариера между юздичката и разположените непосредствено под нея съдови структури на пода на устната кухина. След като фланецът повдигне и изолира юздичката, хирургът прокарва острието на скалпел или сонда по U-образната бразда, която минава по ствола на инструмента. Браздата ограничава движението на острието по права линия и не му позволява да се плъзне встрани или по-дълбоко от предвиденото по време на разреза. Съчетаването на защитното повдигане от фланеца и насочването на острието от браздата превръща разреза при френотомия от свободноръчен разрез в малко, подвижно и богато кръвоснабдено поле в контролирана процедура с ясно определен ход и защитена тъканна равнина под него.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво е анкилоглосия (къса подезична юздичка) и защо е необходим именно такъв инструмент?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eАнкилоглосията, наричана най-често къса подезична юздичка, е вродено състояние, при което подезичната юздичка — мембраната, свързваща долната страна на езика с пода на устната кухина — е необичайно къса, дебела или стегнато прикрепена, което ограничава обхвата на движение на езика. При кърмачета това ограничение може да затрудни движенията на езика, необходими за ефективно кърмене, а при по-големи деца може да допринесе за затруднения в артикулацията и стоматологични или ортодонтски проблеми, свързани с положението на езика и функцията на устната кухина. Браздачният водач с езична връзка е особено подходящ за тази процедура заради типичните пациенти, при които се използва най-често: кърмачета и малки деца, от които не може да се очаква да стоят неподвижно или да сътрудничат по време на процедура в малкото, подвижно и богато кръвоснабдено пространство под езика. Стабилизиращата и защитна функция на фланеца с форма на пеперуда, както и насочването на острието от браздования ствол, помагат за преодоляване на специфичните предизвикателства при безопасна и прецизна работа в тази анатомична област с пациент, който може да се движи по време на процедурата.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак да изберем подходящата дължина (от 4½\" до 6\")?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eЧетирите предлагани дължини — PS-2208 с 4½\" (11.4cm), PS-2209 с 5\" (12.7cm), PS-2210 с 5½\" (14cm) и PS-2211 с 6\" (15.2cm) — осигуряват подходящи размери за пациентите от различните възрастови групи, при които обичайно се извършват френотомия и свързани процедури. По-късите варианти обикновено са съобразени с новородени и малки кърмачета, при които устната кухина и работното поле са по-малки, а по-компактният инструмент осигурява по-добър контрол в ограничено пространство. По-дългите варианти са подходящи за по-големи деца и възрастни, при които по-голямата анатомична структура и работното поле може да изискват по-дълъг инструмент, а по-дългата дръжка може да осигури по-стабилен захват. Освен при френотомия, когато инструментът се използва за общата си функция на сонда и водач — за изследване на фистулни ходове или отделяне на нерви и съдове от околната фасция преди разрез в други хирургични ситуации — при избора на дължина трябва да се вземат предвид и дълбочината и достъпността на тъканната равнина, като по-дългите инструменти осигуряват достъп до по-дълбоки хирургични полета.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакъв протокол за стерилизация се препоръчва за този инструмент?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eБраздачният водач с езична връзка е изработен от хирургична неръждаема стомана тип 304 и е напълно съвместим със стерилизация с пара в автоклав при параметри за предвакуумно стерилизиране на 134°C — стандартният метод за многократно използваеми хирургични инструменти. При почистване трябва да се обърне особено внимание на U-образната бразда по ствола, тъй като геометрията на канала може да задържи органични замърсявания от предишна употреба. Преди окончателната стерилизация се препоръчва браздата да се почисти старателно с четка или да се промие, за да се гарантира, че каналът е напълно чист, тъй като остатъци в него могат да затруднят плавното движение на острието на скалпел или сондата при следваща употреба. Централният прорез във фланеца с форма на пеперуда също трябва да се проверява за задържани замърсявания. Преди всяка употреба инструментът трябва да се проверява за грапавини или неравности по фланеца и ръбовете на браздата, тъй като тези повърхности са в пряк контакт с деликатната устна лигавица и всяка грапавина увеличава риска от травмиране на тъканите.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този инструмент и предлагат ли се поръчки на едро или OEM?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eБраздачният водач с езична връзка (PS-2208 до PS-2211) се произвежда съгласно сертифицирана по ISO 13485 система за управление на качеството, обхващаща закупуването на хирургична неръждаема стомана тип 304, прецизното формоване на фланеца с форма на пеперуда и браздования ствол при четирите дължини, сатененото повърхностно покритие и опаковането. CE маркировката потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за многократно използваеми хирургични инструменти от клас I. Документацията за съответствие с FDA е предназначена за дистрибуция в САЩ. При поискване се предоставят сертификати за съответствие за целите на снабдяването на болници и документацията за участие в търгове. Приемат се поръчки на едро с минимално количество от 1 брой от всеки вариант на дължина; предлагат се цени за количества за болници, детски клиники, дневни хирургични звена и дистрибутори на хирургични инструменти. На лечебни заведения, които обслужват пациенти от новородени до възрастни, може да е от полза да разполагат и с четирите варианта на дължина. Предлага се OEM производство с индивидуални размери или брандиране с частна марка в рамките на същата сертифицирана по ISO 13485 система. При поръчки на стойност 99 USD или повече доставката е безплатна.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"6 инча","offer_id":42910017978532,"sku":"PS-2219","price":5.06,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/larry-rectal-director-medical-stainless-steel-surgical-instrument.jpg?v=1662719075","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/larry-rectal-director","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}