{"product_id":"laminar-shaping-plate-instrument-set","title":"Комплект инструменти с ламинарна плака за моделиране – система за моделиране и поставяне на плаки при цервикална ламинопластика","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за оформяне на плаки за ламинарна пластика на Peak Surgicals съдържа 20 инструмента и е предназначен за целия интраоперативен работен процес по оформяне, оразмеряване и поставяне на плаки при цервикална ламинопластика с отворена врата или тип „френска врата“. Комплектът обхваща всички етапи — от избора на размер на ламинарната плака с помощта на пет пробни шаблона (4–12 mm), пробиването на кортикалната кост с пет ръчни свредла с диаметър 1,5 mm, съобразени с петте дебелини на плаките, огъването и изрязването на плаката с две специализирани клещи за огъване и рязане, позиционирането и придържането ѝ с две клещи за захващане на плака и една скоба за придържане на плака, пробиването на ламинарната кора с шило и окончателното поставяне на винтовете с две отвертки. Всичко се доставя в кутия за плаки и алуминиева кутия. Комплектът се използва от спинални хирурзи и неврохирурзи в болнични операционни зали при цервикална ламинопластика по повод цервикална спондилотична миелопатия, осификация на задната надлъжна връзка (OPLL) и многонивова цервикална стеноза, изискваща разширяване на цервикалния гръбначномозъчен канал със запазване на задните елементи на гръбначния стълб.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eЦервикална ламинопластика: процедура и предназначение на инструментите за оформяне на ламинарната плака\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eЦервикалната ламинопластика е метод за задна цервикална декомпресия, при който цервикалният гръбначномозъчен канал се разширява чрез пречупване като на панта или разсичане на задната дъга на шийните прешлени — ламина̀та — без отстраняването ѝ. Така се запазва задната обтегателна система и се намалява рискът от следоперативна нестабилност и аксиална болка в сравнение с ламинектомията. При ламинопластика с отворена врата ламина̀та се прерязва от едната страна (страната на отваряне) и се пречупва като на панта от противоположната страна (страната на пантата). В образуваната пролука се поставя дистанционна плака — ламинопластична плака — която задържа отворената ламина в разширено положение, докато настъпи костно срастване в областта на пантата и при закрепването на плаката. По време на операцията ламинопластичната плака трябва да се огъне така, че да съответства на индивидуалния ъгъл на ламина̀та и размера на пролуката на пациента, които се различават според нивото на прешлена и необходимата степен на разширяване на гръбначномозъчния канал. Пробните шаблони в комплекта дават възможност на хирурга да избере подходящата височина на плаката за всяко ниво, преди тя да бъде подготвена, а клещите за огъване и рязане позволяват плаката да бъде моделирана и скъсена до нужната форма, без да се поврежда материалът. Ръчните свредла (1,5 mm) създават малките пилотни отвори в ламинарната кора за винтовете, закрепващи плаката. Тъй като наличната дебелина на костта е ограничена, прецизното пробиване с малък диаметър е от съществено значение за избягване на перфорация на кортикалния слой.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПробни шаблони: пет размера от 4 mm до 12 mm за избор на ламинопластична плака\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПетте пробни шаблона (PS-MT-0007 до PS-MT-0011, 4 mm\/6 mm\/8 mm\/10 mm\/12 mm) дават възможност на хирурга да определи подходящата височина на ламинопластичната плака за всяко ниво на гръбначния стълб, преди окончателната плака да бъде подготвена и поставена. След завършване на разреза за отваряне и отваряне на ламина̀та като на панта, за всяко ниво се поставя пробен шаблон в пролуката и се проверява прилягането му — той трябва да стои стабилно в пролуката, без да се клати или измества, да осигурява желаната степен на разширяване на гръбначномозъчния канал, потвърдена чрез интраоперативна флуороскопия, и да не излиза извън повърхността на кортикалния слой в точките на закрепване на плаката. Диапазонът на височината от 4 до 12 mm обхваща целия спектър от пролуки, създавани при клинична цервикална ламинопластика с отворена врата — от случаи на едно ниво при по-млади пациенти с по-малки размери на канала до многонивови случаи с OPLL, при които е необходимо по-голямо разширяване. След като се потвърди подходящият размер на пробния шаблон за всяко ниво, от кутията за плаки се избира съответната окончателна плака и се подготвя с клещите за огъване и рязане.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eРъчни свредла: диаметър 1,5 mm и пет дължини за пробиване на ламинарната кора\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПетте ръчни свредла (PS-HDB-0002 до PS-HDB-0006, диаметър 1,5 mm × дълбочини 4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm и 12 mm) осигуряват пилотно пробиване, съобразено с всеки от петте размера на плаката. Диаметърът на свредлото от 1,5 mm е специално подбран за малките кортикални винтове, използвани за фиксиране на ламинопластични плаки. Ламинарната кора обикновено е дебела само няколко милиметра и изисква прецизен пилотен отвор, който да насочва винта, без да се разцепи кортикалният слой или да се счупи ламина̀та. Петте варианта за дължина съответстват на височините на петте пробни шаблона — когато дистанционната плака създава по-дълбока пролука между ръба на ламина̀та и съседната кост, където се закрепва плаката, е необходимо по-дълго свредло. Така дълбочината на пилотния отвор се съобразява с конфигурацията на плаката на всяко ниво. Ръчното пробиване, вместо използването на електрическа бормашина, позволява на хирурга да усеща съпротивлението на кортикалната кост и да спре точно на необходимата дълбочина, без да пробие прекомерно ограниченото количество кост в ламина̀та, налично при цервикална ламинопластика.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКлещи за огъване и рязане, инструменти за придържане на плака и шило\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eДвете клещи за огъване и рязане (PS-BCF-0012 и PS-BCF-0013) имат две функции: огъват ламинопластичната плака, така че да съответства на необходимата кривина на ламинарната повърхност на всяко ниво, и я скъсяват до нужната дължина, ако е необходимо. Ламинопластичните плаки се доставят като прави сегменти и по време на операцията трябва да се моделират така, че да следват кривината на ламинарната повърхност и ъгъла на пролуката при отворената врата. Клещите за огъване и рязане позволяват контролирано огъване, без прегъване или отслабване на материала на плаката. Двете клещи за захващане на плака (PS-PHF-0014 и PS-PHF-0015) придържат огънатата плака при позиционирането ѝ в пролуката, като запазват ориентацията ѝ спрямо ламинарната повърхност, докато шилото създава началната точка за винта и се поставят първите винтове. Скобата за придържане на плака (PS-PHC-0016) фиксира плаката към костната повърхност на ламина̀та, без да се налага хирургът да поддържа ръчен натиск с клещите, като освобождава и двете му ръце за пробиването и поставянето на винтовете. Шилото (PS-AWL-0017) създава начална точка за навлизане в кортикалния слой на мястото за винта, преди да бъде въведено ръчното свредло, и осигурява направлявано начало за свредлото с малък диаметър върху извитата кортикална повърхност. Двете отвертки (PS-S-0018 и PS-S-0019) осигуряват необходимия въртящ момент за окончателното поставяне на винтовете, закрепващи плаката.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и съответствие с изискванията на FDA при закупуване на инструменти за цервикална ламинопластика\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за оформяне на плаки за ламинарна пластика е произведен в съответствие със стандартите за качество, свързани с CE маркировката, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на спинални хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, центрове за спинална хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на инструменти за цервикална ламинопластика.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за оформяне на плаки за ламинарна пластика\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,650.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой елементи\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e20 инструмента + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСпинална хирургия — оформяне и поставяне на плаки при цервикална ламинопластика\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЦервикална ламинопластика с отворена врата при цервикална спондилотична миелопатия, OPLL и многонивова цервикална стеноза\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКутия за плаки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PB-0001 (съдържа окончателните ламинопластични плаки)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eРъчни свредла\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1,5 mm × 4 mm (PS-HDB-0002), 6 mm (0003), 8 mm (0004), 10 mm (0005), 12 mm (0006) — общо 5\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПробни шаблони\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4 mm (PS-MT-0007), 6 mm (0008), 8 mm (0009), 10 mm (0010), 12 mm (0011) — общо 5\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКлещи за огъване и рязане\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-BCF-0012, PS-BCF-0013 (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКлещи за захващане на плака\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PHF-0014, PS-PHF-0015 (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСкоба за придържане на плака\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PHC-0016 (×1)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eШило\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-AWL-0017 (×1)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОтвертки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-S-0018, PS-S-0019 (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (PS-AB-0020)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво представлява цервикалната ламинопластика и кога се извършва вместо ламинектомия?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nЦервикалната ламинопластика е процедура за задна цервикална декомпресия, при която цервикалният гръбначномозъчен канал се разширява чрез отваряне и подпиране на ламина̀та — задните дъги на шийните прешлени — вместо отстраняването им. Извършва се при многонивова компресия на цервикалния гръбначен мозък вследствие на цервикална спондилотична миелопатия, OPLL или вродена стеноза на канала, когато е необходима декомпресия на три или повече нива и хирургът желае да запази задните елементи на гръбначния стълб. В този контекст ламинопластиката се предпочита пред ламинектомията, защото запазва задната обтегателна система на гръбначния стълб (ламината и свързаните с нея връзки и мускули), с което намалява риска от следоперативна кифотична деформация и нестабилност, които могат да възникнат след многонивова ламинектомия. При ламинопластика с отворена врата ламина̀та се пречупва като на панта от едната страна, а пролуката се поддържа с дистанционна плака; при ламинопластика тип „френска врата“ ламина̀та се разцепва централно и се отваря двустранно. Комплектът инструменти за оформяне на плаки за ламинарна пластика на Peak Surgicals се използва предимно за поставяне на плаки при ламинопластика с отворена врата.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какво служат пробните шаблони и как се избират интраоперативно петте размера?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nПетте пробни шаблона (4 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm) дават възможност на хирурга да определи подходящата височина на ламинопластичната плака за всяко ниво, преди окончателната плака да бъде подготвена. След като разрезът за отваряне и пантата са оформени и ламина̀та е задържана отворена под желания ъгъл на разширяване, в пролуката при отворената врата се поставя най-малкият подходящ пробен шаблон. Той трябва да застане стабилно при ламинарната панта, без раздалечаване или притискане, да осигури целевата степен на разширяване на канала, потвърдена чрез флуороскопия, и да позволи правилно подравняване на точките за закрепване на плаката по ръба на ламина̀та и върху латералната маса. В повечето случаи при възрастни, засягащи едно ниво, се използва плака с височина 6 mm или 8 mm; при по-голямо разширяване (10 mm или 12 mm) — при тежка OPLL или възрастни с по-голям диаметър на канала; размерът 4 mm може да се използва на ниво C3 или при пациенти с по-малки анатомични размери. Проверката с пробния шаблон преди подготовката на плаката предотвратява ненужното ѝ моделиране и намалява риска от избор на височина, която не може да бъде закрепена, без да се пробие кортикалният слой в тесните точки на закрепване към ламина̀та.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо за отворите за винтовете на ламинопластичната плака се използват ръчни свредла с диаметър 1,5 mm, а не стандартни свредла за електрическа бормашина?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nДиаметърът от 1,5 mm е съобразен с малките кортикални винтове, използвани за фиксиране на ламинопластични плаки, обикновено с диаметър 1,5 mm или 2,0 mm — най-малките ортопедични винтове, използвани в спиналната хирургия, което отразява ограничения наличен обем кост в цервикалната ламинарна кора. При тези пилотни отвори обикновено се избягва електрическо пробиване по две причини. Първо, цервикалната ламинарна кора е дебела само 2–4 mm и електрическото свредло може за милисекунди да премине през двата кортикални слоя и да навлезе в гръбначномозъчния канал, без тактилната обратна връзка, необходима за спиране на правилната дълбочина. Второ, свредлото с диаметър 1,5 mm е склонно да се отклонява и чупи под въртящия момент на електрическа бормашина при пробиване на извитата кортикална повърхност. Ръчното пробиване със специализираните свредла осигурява контролираното навлизане в кортикалната кост с ниска скорост, необходимо за оформяне на прецизен пилотен отвор на правилната дълбочина, без счупване на ламина̀та или неволно навлизане в канала.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е ролята на скобата за придържане на плака в сравнение с клещите за захващане на плака?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nДвете клещи за захващане на плака (PS-PHF-0014 и PS-PHF-0015) придържат огънатата ламинопластична плака за краищата ѝ при първоначалното позициониране в пролуката, като позволяват на хирурга да я маневрира до правилното положение спрямо ламинарната повърхност, докато контролира ръчно и двете клещи. След като плаката застане на място, скобата за придържане на плака (PS-PHC-0016) я фиксира стабилно към костната повърхност на ламина̀та в средната ѝ част, без да се налага хирургът или асистентът да продължава да притиска с клещите. Така двете ръце на хирурга се освобождават за пробиването на кортикалния слой с шилото, оформянето на пилотния отвор с ръчното свредло и поставянето на винтовете. По време на тези етапи всяко движение на плаката би довело до разместване на траекторията на свредлото спрямо отворите за винтове в плаката.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за оформяне на плаки за ламинарна пластика е произведен в съответствие със стандартите за качество, свързани с CE маркировката, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството в производството на спинални хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, центрове за спинална хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на инструменти за цервикална ламинопластика.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eМогат ли отделни инструменти да бъдат поръчани като резервни?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPeak Surgicals предлага като резервни артикули отделни инструменти — ръчни свредла по дължина (PS-HDB-0002 до 0006), пробни шаблони по размер (PS-MT-0007 до 0011), клещи за огъване и рязане, клещи за захващане на плака, скоба за придържане на плака, шило и отвертки. При поръчка използвайте съответните референтни номера PS. Предлага се OEM производство и конфигуриране на комплекти по индивидуални изисквания за центрове за спинална хирургия и дистрибутори. Свържете се директно с Peak Surgicals за цени на резервни инструменти, OEM спецификации или условия за институционални поръчки.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371614277796,"sku":"PS-LSPIS-00103","price":1650.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/laminar-shaping-plate-instrument-set-orthopedic-surgical-instrument.jpg?v=1660738700","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/laminar-shaping-plate-instrument-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}