{"product_id":"instruments-set-for-pfna-ii-nails-antirotation","title":"Комплект инструменти за блокиране на ротацията на PFNA-II при фиксиране с хеликално острие под ъгъл 130°","description":"\u003cp\u003eКомплект инструменти за PFNA-II пирони с антиротация – инструментариум за пирон с проксимално бедрено цефаломедуларно фиксиране, SKU PS-OP-5121, е многократно използваема ортопедична система от немска неръждаема стомана за цефаломедуларно фиксиране с PFNA-II. Серията Q.078 Q-Series включва 63 кодирани позиции с посочените количества, сред които дръжка за въвеждане на PFNA и свързващ винт; визиращо рамо 130°; предпазни втулки за острието, свредло и троакар; водачи Ø3,2 mm и уред за директно измерване; свредло Ø11 mm за острието и райбер; ударник за острието, компресионен инструмент, ключ и винт за екстракция; костен шило за PFNA-II; канюлирано проксимално свредло Ø17 mm; гъвкави райбери Ø9, Ø10, Ø11, Ø12 и Ø13 mm; дистална направляваща шина, визиращо устройство, центратор, инструменти за пробиване Ø6 mm и дълбокомер; бързосменни ръкохватки, гаечни ключове, отвертки, плъзгащ чук, рентгенова линийка и контейнер. Хирурзите по ортопедична травматология и фрактури на тазобедрената става използват инструментариума за фиксиране с къси или дълги PFNA-II пирони при интертрохантерни, пертрохантерни и някои субтрохантерни фрактури с проксимално разпространение. Той позволява подготовка на трохантерния вход, измерване на канала, въвеждане на пирона, насочване под ъгъл 130° към шийката на бедрената кост, подготовка на канала за спираловидното острие, контролирано импактиране, компресия на фрактурата при показания и дистално заключване под AP и аксиална флуороскопия. Комплектът е предназначен за травматологични центрове, ортопедични операционни зали, учебни болници и отдели за обслужване на импланти.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eКоаксиално насочване, контрол на острието и геометрия на дисталното заключване\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eДръжката за въвеждане се свързва с пирона PFNA-II чрез свързващия винт, като осигурява механична отправна точка за проксималното и дисталното насочване. Визиращото рамо 130° възпроизвежда ъгъла на отвора за острие на избрания пирон и насочва предпазната втулка, втулката за свредлото, троакара и водача Ø3,2 mm като коаксиален комплект от латералния кортекс през шийката на бедрената кост. Уредът за директно измерване показва дълбочината на водача преди подготовката на канала. Свредлото Ø11 mm за острието пробива латералния кортекс, а съответният райбер подготвя пътя, необходим според техниката за имплантиране. Ударникът предава аксиална сила за поставяне на спираловидното острие, без да се използва въртеливо движение за завиване; ключът за острието, компресионната гайка и компресионният инструмент контролират заключването, плъзгането или компресията на фрактурата според системата на пирона. Направляващият шаблон за антиротационен водач направлява допълнителен водач на етапа от операцията, посочен в протокола за имплантиране, и не представлява оставащ имплант. Дистално съединителят за направляващата шина, самата шина, визиращото устройство и центраторът пренасят отправната точка на дръжката до нивото на отворите за заключване. Предпазните втулки и втулките за свредлото поддържат правилната посока на пробиване, като защитават коридора през меките тъкани. Свързващите винтове, заключващата гайка, полиаксиалният ключ, отвертката със сферична глава и ключът за дисталната система осигуряват и регулират тези сглобки без замяна с инструменти за свободно ръчно насочване.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eРаботен процес с PFNA-II – от трохантерния вход до фиксирането на острието\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСлед закрито или перкутанно наместване на фрактурата върху операционна маса за фрактури хирургът потвърждава подравняването на проксималната бедрена кост в AP и аксиална проекция. Костното шило оформя входното място през големия трохантер; водачът Ø2,4 mm с кука, райбероводът, държачът за щифт, въвеждачът на водача и бързосменните ръкохватки осигуряват контролиран достъп и подготовка на канала. Гъвкавите райбери от Ø9 до Ø13 mm се използват последователно, за да съответстват на планирания диаметър на пирона и бедрения канал, а канюлираното свредло Ø17 mm и втулката 20\/17 mm разширяват проксималния входен коридор, когато това се изисква от техниката PFNA-II. Пиронът се монтира върху дръжката за въвеждане, придвижва се до планираната дълбочина и се подравнява ротационно. През рамото 130° водачът Ø3,2 mm се насочва към главо-шийния сегмент и се проверява в две проекции преди измерване на дълбочината. Предпазната втулка 16\/11 mm, втулката за свредлото 11\/3,2 mm, свредлото Ø11 mm и райберът за острието подготвят латералния кортекс и канала за острието. Ударникът поставя спираловидното острие; ключът и компресионните инструменти завършват заключването на импланта или контролираната компресия. След това се извършва дистално заключване с комплекта на направляващата шина, троакара, втулката Ø6 mm и свредлата, дълбокомера и подходящия водач. Плъзгащият чук, съединителят, винтът за екстракция, водачът за чука и ключът за екстрактор на пирони подпомагат контролираните стъпки при ревизия или отстраняване.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eКомпоненти с подходящ диаметър и обосновка за избора\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВодачът Ø2,4 mm × 485 mm с кука оформя пътя за интрамедуларно райбероване, докато трите водача Ø3,2 mm служат за насочване на острието и други функции за насочване, определени от системата. Зелените предпазни втулки Ø11\/8 mm, втулките за свредлото Ø8\/4 mm и троакарите Ø4 mm оформят коридора за дистално заключване при съвместими процедури с къси пирони. Втулката 20\/17 mm, втулката за свредлото и канюлираното свредло Ø17 mm се използват за разширяване на проксималния вход. Подготовката за острието включва предпазната втулка Ø16\/11 mm, втулката за свредлото Ø11\/3,2 mm, троакара Ø3,2 mm, свредлото Ø11 mm и райбера 11 mm; измервателният уред определя дължината на острието спрямо позицията на водача. Гъвкавите райбери Ø9–13 mm се избират въз основа на калибрираното образно изследване, диаметъра на канала, съпротивлението на кортикалния слой и планирания имплант. Троакарът Ø6 mm, предпазната втулка, свредлата Ø6 mm със или без ръкохватка, втулката за свредлото 5,6\/3,2 и дълбокомерът се използват за дистално заключване и определяне на дължината на винта. Т-образната дръжка и правите бързосменни съединители осигуряват различни положения на ръката при райбероване или работа с водачи. SW3.5, SW10, сферичният накрайник Ø4 mm, канюлираният шестостенен ключ, вложката Ø10\/11 mm, комбинираният гаечен ключ, ключът за острието, водачът за лаг винт и ключът за екстрактор на пирони са предназначени за конкретни интерфейси; изборът се прави според съответния винт, гайка, острие или връзка за екстракция, а не само според предпочитанията на хирурга.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eНемска неръждаема стомана, обработка за повторна употреба и контрол при снабдяване\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eНемската неръждаема стомана осигурява твърдостта, необходима за шилата, свредлата, райберите, водачите и ударните повърхности, както и устойчивост на корозия при многократна болнична обработка. Сатенираното, нерефлективно хирургично покритие намалява отблясъците под осветлението в операционната зала и запазва видимостта на гравираните кодове и работните повърхности при проверка. След операцията персоналът разглобява дръжките, винтовете, втулките, направляващите сглобки, свредлата и инструментите за острието в предвидените за това съединения. Почистването на мястото на употреба се последва от валидирано почистване, промиване на канюлите, изчеткване на каналите на райберите и свредлата, изплакване, пълно подсушаване, функционална проверка, опаковане и парна стерилизация в съответствие с одобрения цикъл на лечебното заведение. Персоналът по стерилна обработка проверява водачите за огъване, режещите ръбове за повреди, втулките за запушване, резбовите връзки за износване, визиращите конструкции за хлабина и ударните инструменти за деформация. Химията на почистващите препарати, ултразвуковото въздействие, смазването, качеството на водата и параметрите на автоклава трябва да отговарят на предоставените инструкции за повторна обработка и местната валидация. Маркировката CE подкрепя приложимата документация за съответствие в Европа, а ISO 13485 обхваща контролираната система за управление на качеството и записите за проследимост. Съответстващото на изискванията на FDA снабдяване се отнася до документацията за устройството, предприятието, етикетирането, регистрацията и вноса, приложима за сделката в САЩ, а не до общо твърдение за одобрение. Peak Surgicals предлага минимално количество за поръчка от един комплект, конфигурация OEM, едногодишна гаранция на производителя и съдействие при връщане или замяна.\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКод\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eКомплект инструменти Q.078 за PFNA-II пирони — състои се от\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eБрой\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.01\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДръжка за въвеждане на PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.04\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвързващ винт\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.07\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредпазна втулка Ø11,0\/Ø8,0, зелена\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.10\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВтулка за свредло Ø8,0\/Ø4,0, зелена\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.13\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТроакар Ø4,0 mm, зелен\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.16\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомпресионна гайка за острие PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.19\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТроакар Ø3,2 mm за острие PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.25\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eУред за директно измерване за водач Ø3,2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.28\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредпазител за тъкани\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.31\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПлътна отвертка SW3.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.32\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКанюлиран шестостенен ключ\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.34\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eШестостенна вложка Ø10,0\/11,0 mm, канюлирана, за PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.37\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКостно шило за PFNA-II\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.40\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЩифт с резба\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e3\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.43\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСтилет\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.46\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредпазна втулка 20,0\/17,0 mm за PFNA-II\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.49\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВтулка за свредло\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.52\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКанюлирано свредло Ø17 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.55\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъединител за дръжка за въвеждане на PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.58\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПлъзгащ чук\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.61\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВизиращо рамо 130°\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.61a\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗапушалка за визиращо устройство\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.62\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗаключваща гайка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.64\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПолиаксиален ключ със сферичен накрайник SW10\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.65\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eШестостенна отвертка със сферична глава Ø4,0 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.67\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло Ø11,0 mm за острие PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.70\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРайбер 11 mm за острие PFNA-II\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.73\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВизиращо рамо\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.76\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъединител за дистална направляваща шина\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.79\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДистална направляваща шина\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.82\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДистално визиращо устройство\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.88\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвързващ винт\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e3\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.91\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКлюч за система за дистално заключване\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.94\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТроакар Ø6,0 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.97\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредпазна втулка за свредло Ø6 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.98\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВтулка за свредло 5,6\/3,2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.100\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло Ø6 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.103\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло Ø6 mm с ръкохватка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.106\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДълбокомер\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.109\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКлюч за острие\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.112\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНаправляващ шаблон за антиротационен водач\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.113\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВинт за екстракция на острие PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.115\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВтулка за свредло Ø3,2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.118\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомпресионен инструмент за острие PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.124\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомбиниран гаечен ключ Ø11,0 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.127\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач Ø3,2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e3\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.130\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eУдарник за острие PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.136\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредпазна втулка Ø16,0\/Ø11,0 за острие PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.139\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВтулка за свредло Ø11,0\/Ø3,2 за острие PFNA\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.142\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач Ø2,4 mm, дължина 485 mm, с кука\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.145\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло Ø4 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.151\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРайберовод\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.154\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДържач за щифт\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.155\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъвеждач на водач\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.157\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТ-образна дръжка с бързосменен съединител\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.160\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРентгенова линийка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.163\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГъвкави райбери Ø9, Ø10, Ø11, Ø12, Ø13\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.181\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПрава дръжка с бързосменен съединител\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.185\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДистален центратор\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.187\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач за чук\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.190\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКлюч за екстрактор на пирони\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.201\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач за лаг винт\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eQ.078.000\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКонтейнер за инструменти PFNA-II\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\n\n\u003cstrong\u003eСпецификация на продукта\u003c\/strong\u003e\u003cstrong\u003e\u003c\/strong\u003e\n\n\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСпецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eДетайли\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eSKU\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-5121\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eИме на продукта\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за PFNA-II пирони с антиротация\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eЦена\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,628.62 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eВарианти на размери\/калибри\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВизиращо рамо 130°; гъвкави райбери Ø9–13 mm; водачи Ø2,4 и Ø3,2 mm; втулки и свредла за острието, входа и дисталното заключване, както са изброени\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eКатегория инструменти\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедичен инструментариум за цефаломедуларни пирони в проксималната бедрена кост\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eПроцедура\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eФиксиране със спираловидно острие PFNA-II при интертрохантерни, пертрохантерни и някои субтрохантерни фрактури с проксимално разпространение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eМатериал\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНемска неръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eПокритие\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСатенирано, нерефлективно хирургично покритие\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eСтерилизация\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВалидирано почистване, последвано от стерилизация с парен автоклав в съответствие с одобрения цикъл на лечебното заведение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eКласификация на инструментите\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократно използваем комплект инструменти за въвеждане и насочване на ортопедични импланти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eСертификати\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eС маркировка CE; произведен съгласно контрола на качеството по ISO 13485; документация за снабдяване в съответствие с изискванията на FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eГаранция\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЕдногодишна гаранция на производителя\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се брандиране за дистрибутори, конфигуриране на комплекта, етикетиране и снабдяване на едро\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъдействие при връщане и замяна при допустими проблеми, свързани с производството или доставката\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво се различава инструментариумът за спираловидно острие PFNA-II от комплекта за цефаломедуларно фиксиране с лаг винт?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за PFNA-II пирони с антиротация е конфигуриран за импактирано спираловидно острие и съответния интерфейс на пирона. Затова включва свредло Ø11 mm за острието, райбер за острието, ударник, компресионен инструмент, ключ за острието и винт за екстракция. При система с лаг винт са необходими съответстващи свредла, метчици, измервателни инструменти и резбови водач. Спираловидното острие се въвежда аксиално по водач, докато лаг винтът се поставя чрез завъртане. И при двете конструкции са необходими точно наместване на фрактурата, насочване към главата и шийката, измерване на дълбочината и дистално заключване. Изборът на острие или винт зависи от конфигурацията на фрактурата, качеството на костта, дизайна на импланта и преценката на хирурга. Двата комплекта инструменти не са взаимозаменяеми, освен ако производителят на импланта изрично не е валидирал общите компоненти.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се избират рамото 130°, диаметрите на водачите и размерите на райберите?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eВизиращото рамо 130° се използва само с пирон PFNA-II със съответния проксимален ъгъл на острието. Водачът Ø2,4 mm с кука и райбероводът оформят интрамедуларния път при трохантерния вход и подготовката на канала. Гъвкавите райбери Ø9–13 mm се избират последователно въз основа на предоперативните измервания, най-тясната част на бедрения канал и планирания диаметър на пирона. Водачите Ø3,2 mm насочват острието през шийката на бедрената кост към главата под AP и аксиална флуороскопия. Уредът за директно измерване определя необходимата дължина на острието според окончателното положение на водача. Комплектът инструменти за PFNA-II пирони с антиротация използва втулки с подходящи диаметри, така че всеки троакар, свредло и водач да остават коаксиални. За различен CCD ъгъл, диаметър на пирона или семейство импланти са необходими съответните инструменти за насочване и подготовка.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво означават CE, ISO 13485 и съответствието с изискванията на FDA при поръчка на този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eМаркировката CE служи като доказателство за съответствие при доставката на приложимите европейски пазари за медицински изделия. ISO 13485 обозначава контролирана система за управление на качеството, която регламентира производството и проследимостта на комплекта инструменти за анти-ротационни PFNA-II пирони. Поръчките в Съединените щати зависят и от регулаторната класификация, регистрацията на предприятието и вписването на изделието, етикетирането, отговорностите на вносителя и документацията за конкретната сделка. Тези термини описват отделни регулаторни функции и не бива да се възприемат като взаимозаменяеми одобрения. Болниците трябва да съхраняват в досието на доставчика офертата, SKU, кода от серия Q, етикетирането, партидните записи и предоставените документи за съответствие. Дистрибуторите трябва да съгласуват документите за внос и пазарна регистрация с юрисдикцията на местоназначението. Peak Surgicals може да предостави продуктова и търговска документация за институционален преглед.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак рамото за насочване и заключващите механизми контролират интраоперативното подравняване?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДръжката за въвеждане и свързващият винт осигуряват референтната ос между пирона и насочващия модул. Рамото за насочване под ъгъл 130° позиционира втулката и канала за водещия тел спрямо проксималния отвор за острие на пирона. Нейната тапа затваря неизползвания отвор за насочване, а фиксиращата гайка и интерфейсните винтове стабилизират конструкцията. Дисталният конектор, водещата шина, устройството за насочване и подравнителят продължават тази референтна ос към отворите за заключване. Компресионната гайка и инструментът за компресия на острието контролират аксиалното движение на етапа на проксималната фиксация съгласно техниката за имплантиране. Поради това работата с комплекта инструменти за анти-ротационни PFNA-II пирони изисква напълно сглобени съединения и проверка чрез предно-задно и аксиално образно изследване преди пробиване. Луфт, повредена резба, непълно сглобяване или несъответстващи компоненти налагат изваждане на сглобката от употреба.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво трябва да проверят екипите по снабдяване и стерилна обработка, преди да пуснат комплекта в употреба?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eЕкипът по снабдяване трябва да свери всички 63 кодирани позиции с приложената таблица с количества, вместо да разчита на обозначението „комплект от 63 части“. Някои компоненти са в повече от един брой: по две зелени втулки и троакари, три резбовани щифта, три свързващи винта и три водещи тела Ø3,2 mm. Комплектът инструменти за анти-ротационни PFNA-II пирони трябва да се разглоби, така че почистването да достигне до канюлациите, вътрешните канали на втулките, режещите канали на разширителите, резбите и ударните интерфейси. След изсушаване персоналът проверява режещите ръбове, водещите тела, връзките на рамото за насочване, гравираните кодове и подвижните или резбованите съединения. Компонентите се подреждат в контейнера и се обработват чрез валидиран цикъл за стерилизация с пара на лечебното заведение. В записите за освобождаване трябва да се свържат идентификаторът на комплекта, резултатът от преброяването, състоянието при проверката, партидата на стерилизатора и историята на ремонтите. Болниците и дистрибуторите могат да поръчат един комплект, да заявят конфигурация на OEM и да използват канала за следпродажбено обслужване за допустими замени.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42523707310244,"sku":"PS-OP-51210","price":1628.62,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/instruments-set-for-pfna-ii-nails-antirotation-orthopedic-instrument_707c59ff-be34-43ee-b297-18728e0da865.jpg?v=1788177013","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/instruments-set-for-pfna-ii-nails-antirotation","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}