{"product_id":"hip-fracture-nail-instrument-set","title":"Комплект инструменти за пирон при фрактура на бедрената кост – 35 части за цефаломедуларно заковаване на проксималната част на бедрената кост","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за пирон при фрактура на бедрото от Peak Surgicals (серия PS-091) е комплект от 35 инструмента от неръждаема стомана за цефаломедуларно пирониране, предназначен да осигури пълния интраоперативен работен процес при фиксация с проксимален феморален пирон при фрактури на бедрото — от подготовката на входния отвор във фемура с извит канюлиран шило и втулка за входния отвор, през разширяването на проксималния феморален канал с проксимален райбер, насочването и подготовката на канала за лаг винта, сглобяването на антиротационната шина и дисталното заключване до окончателното поставяне и компресиране на пирона. Комплектът включва специализиран измервател за дължината на лаг винта, външна втулка за лаг винта, втулка за направляващия щифт, направляващ щифт 3,2, свредло за лаг винт, метчик за проксимален заключващ лаг винт, отвертка за лаг винт, начално свредло за компресионен винт, свредло за компресионен винт, сглобка на отвертка за компресионен винт, водещ блок за дисталната втулка, дистална втулка за свредло 9 mm, пилотно свредло 4 mm, шестостенна отвертка 4,75 A\/F, измервател за дължина, измервател за дължина на винта, дистален дълбочинен измервател, свредло QC Ø4,0 mm × 225 mm, Т-образна дръжка с бързо свързване, безключов патронник, ключ за направляващ болт, редуктор, дълъг импактор, прорязан чук, голям екстрактор, ключ за задържащ прът, обтуратор и кутия за инструменти с тава, всички в специализирана алуминиева тава. Комплектът се използва от ортопедични и травматологични хирурзи в болнични операционни зали при цефаломедуларна фиксация на интертрохантерни, перитрохантерни и субтрохантерни фрактури на фемура.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eЦефаломедуларна фиксация при фрактури на бедрото: преглед на процедурата\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eЦефаломедуларният пирон — наричан още проксимален феморален пирон (PFN), интрамедуларен винт за бедрото (IMHS) или пирон за фрактура на бедрото — е интрамедуларен пирон, който навлиза в проксималния фемур през върха на големия трохантер или през крушовидната ямка и се придвижва дистално във феморалния медуларен канал, като същевременно позволява поставянето на един или два лаг винта или остриета, насочени проксимално и латерално във феморалната глава. Тази комбинирана цефаломедуларна фиксация стабилизира фрактурите на бедрото — както компонента на феморалната диафиза, така и компонента на феморалната глава и шийка — с една имплантна конструкция. Техниката е показана при нестабилни интертрохантерни фрактури на фемура (AO\/OTA 31A2 и 31A3), обратни коси трохантерни фрактури и субтрохантерни фрактури на фемура, при които фрактурната линия достига субтрохантерната зона. В сравнение с екстрамедуларната фиксация (динамичен винт за бедрото и плака), цефаломедуларното пирониране скъсява рамото на лоста между тазобедрената става и импланта, намалява огъващия момент върху конструкцията имплант–кост и позволява по-ранно натоварване при остеопоротична кост. Комплектът инструменти за пирон при фрактура на бедрото осигурява пълния работен процес с инструменти за входа на пирона, проксималния лаг винт и дисталното заключване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПодготовка на входния отвор и проксималната част на пирона: шило, втулка за входния отвор, обтуратор и проксимален райбер\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСъздаването на входния отвор в проксималния фемур е най-критичната стъпка при цефаломедуларното пирониране — неправилното му позициониране води до неправилно подравняване на пирона във феморалния канал, варусна или валгусна малрепозиция на фрактурата и затруднено придвижване на пирона до правилното положение. Извитото канюлирано шило (PS-091.163) създава първоначалното нарушение на кортикалния слой във входната точка при върха на големия трохантер или непосредствено медиално от него, в областта на крушовидната ямка, под двупланов флуороскопски контрол. Втулката за входния отвор (PS-091.121) предпазва околните меки тъкани при въвеждането на шилото и осигурява работен канал за следващите инструменти. Обтураторът (PS-091.001) служи като водач с тъп връх за придвижване на сглобката на шилото до правилната дълбочина, преди да се наруши кортикалният слой. След това проксималният райбер (PS-091.019) разширява входния отвор на проксималния фемур, за да побере по-големия проксимален диаметър на пирона — проксималният феморален пирон обикновено е с проксимален диаметър 13–16 mm, значително по-широк от отвора, създаден само с шилото; проксималният райбер оформя необходимия конусовиден или цилиндричен проксимален канал за плавно въвеждане на пирона, без притискане на кортикалния слой или разпространение на фрактурата в мястото на входа. Редукторът (PS-091.133) помага за придвижването на инструментите през входния отвор при съпротивление от тъканите.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема за лаг винта: направляващ щифт, водач за свредло, свредло за лаг винт, метчик, измервател за дължина и отвертка за лаг винт\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСлед като пиронът бъде поставен в правилното положение във феморалния канал, потвърдено флуороскопски, лаг винтът се въвежда от латералния кортикален слой на проксималния фемур през проксималния отвор за лаг винт на пирона, през феморалната шийка и във феморалната глава до правилната позиция — в идеалния случай в долно-задния квадрант на феморалната глава при латерална проекция и централно при предно-задна проекция, на правилно разстояние връх–апекс (TAD), за да се сведе до минимум рискът от пробиване на феморалната глава от лаг винта. Водачът за свредло (PS-091.025) влиза в проксималния отвор за лаг винт на пирона и насочва втулката за направляващия щифт (PS-091.049) и направляващия щифт 3,2 (PS-091.055) по правилната траектория на лаг винта във феморалната глава. Измервателят за дължината на лаг винта (PS-091.013) измерва дълбочината на въвеждане на направляващия щифт от латералния кортикален слой до субхондралната кост на феморалната глава, за да се определи правилната дължина на лаг винта. Външната втулка за лаг винта (PS-091.043) предпазва меките тъкани при пробиването и въвеждането на лаг винта. Свредлото за лаг винт (PS-091.067) разширява канала във феморалната шийка за лаг винта върху направляващия щифт. Метчикът за проксимален заключващ лаг винт (PS-091.073) нарязва резбата на канала за проксималния заключващ механизъм. Отвертката за лаг винт (PS-091.079) поставя лаг винта в окончателното му положение във феморалната глава. Сглобката на антиротационната шина (PS-091.061) контролира ротацията на фрагмента на феморалната глава около лаг винта при въвеждането му, както и в следоперативния период, когато се използва втори антиротационен имплант.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема за компресионен винт и дистално заключване\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eМного модели цефаломедуларни пирони включват вторичен компресионен винт, който преминава през лаг винта или покрай него, за да осигури допълнителна ротационна стабилност и контролирано слягане на фрактурата с цел заздравяване. Началното свредло за компресионен винт (PS-091.085) оформя началния отвор за канала на компресионния винт. Свредлото за компресионен винт (PS-091.091) подготвя окончателния канал за компресионния винт. Сглобката на отвертка за компресионен винт (PS-091.097) въвежда и поставя компресионния винт. Заключващият болт (PS-091.031) фиксира плъзгащия механизъм на лаг винта в правилното положение, след като бъде потвърдена окончателната репозиция на фрактурата. Дисталното заключване се извършва с водещия блок за дисталната втулка (PS-091.037), който се свързва с дисталното прицелно рамо на дръжката за въвеждане на пирона и насочва дисталната втулка за свредло 9 mm (PS-091.109) и пилотното свредло 4 mm (PS-091.115) към позициите на дисталните заключващи отвори в пирона. Свредлото QC Ø4,0 mm × 225 mm (PS-091.187) пробива дисталния кортикален слой за заключващия винт. Дисталният дълбочинен измервател (PS-091.181) измерва дълбочината на пробиване за избор на дължината на дисталния заключващ винт. Шестостенната отвертка 4,75 A\/F (PS-091.103) прилага окончателния въртящ момент към заключващия винт.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eИнструменти за поставяне, импакция и екстракция\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eДългият импактор (PS-091.145) и прорязаният чук (PS-091.151) осигуряват контролирания импакционен удар, необходим за окончателното поставяне на пирона във феморалния канал след ръчното му придвижване — прорязаният чук влиза в зацепление с дръжката за въвеждане на пирона и предава аксиална импакционна сила, с която придвижва пирона до окончателното му положение, без да пренася усукване към мястото на фрактурата. Т-образната дръжка с бързо свързване (PS-091.127) осигурява ръчно задвижване на всички инструменти с бързо свързване по време на процедурата. Безключовият патронник (PS-091.157) осигурява връзка между електрическата бормашина и инструментите за райбероване и пробиване, когато не се използва бързо свързване. Ключът за направляващ болт (PS-091.139) прилага въртящ момент към направляващия болт, който фиксира водача за свредло и сглобката за насочване на лаг винта към пирона. Измервателят за дължина (PS-091.169) и измервателят за дължина на винта (PS-091.175) осигуряват допълнителни възможности за интраоперативно измерване на дължината. Ключът за задържащ прът (PS-091.193) се използва за задържащия прът, необходим при придвижването на пирона. Големият екстрактор (PS-091.007) отстранява пирона, ако по време на процедурата се налага преместване или при последваща ревизионна операция.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и съответствие с изискванията на FDA при закупуване на инструменти за пирон при фрактура на бедрото\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за пирон при фрактура на бедрото се произвежда съгласно стандартите за качество, съвместими с изискванията за CE маркировка, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрол на проектирането, проследимост на материалите и производствена последователност при ортопедичните хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация при закупуване на инструменти за цефаломедуларно пирониране.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-091 (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за пирон при фрактура на бедрото\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 648,90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e35 + кутия за инструменти и тава\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — инструменти за цефаломедуларен\/проксимален феморален пирон\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЦефаломедуларна фиксация с пирон на интертрохантерни, перитрохантерни и субтрохантерни фрактури на фемура\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за входния отвор\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзвито канюлирано шило (PS-091.163), втулка за входния отвор (PS-091.121), обтуратор (PS-091.001), проксимален райбер (PS-091.019), редуктор (PS-091.133)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за лаг винта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНаправляващ щифт 3,2 (PS-091.055), втулка за направляващия щифт (PS-091.049), водач за свредло (PS-091.025), външна втулка за лаг винта (PS-091.043), свредло за лаг винт (PS-091.067), метчик за проксимален заключващ лаг винт (PS-091.073), отвертка за лаг винт (PS-091.079), сглобка на антиротационната шина (PS-091.061)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за компресионния винт\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНачално свредло (PS-091.085), свредло за компресионен винт (PS-091.091), сглобка на отвертка за компресионен винт (PS-091.097)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за дистално заключване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодещ блок за дисталната втулка (PS-091.037), дистална втулка за свредло 9 mm (PS-091.109), пилотно свредло 4 mm (PS-091.115), свредло QC Ø4,0 × 225 mm (PS-091.187), дистален дълбочинен измервател (PS-091.181), шестостенна отвертка 4,75 A\/F (PS-091.103)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИзмервателни инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзмервател за дължината на лаг винта (PS-091.013), измервател за дължина (PS-091.169), измервател за дължина на винта (PS-091.175), дистален дълбочинен измервател (PS-091.181)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЗадвижване и сглобяване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eТ-образна дръжка с бързо свързване (PS-091.127), безключов патронник (PS-091.157), заключващ болт (PS-091.031), ключ за направляващ болт (PS-091.139), ключ за задържащ прът (PS-091.193)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИмпакция и екстракция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДълъг импактор (PS-091.145), прорязан чук (PS-091.151), голям екстрактор (PS-091.007)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКутия за инструменти (PS-091.199) + тава за инструменти (PS-091.205)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM\/поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви видове фрактури на бедрото се фиксират с цефаломедуларния пирон?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за пирон при фрактура на бедрото е предназначен за цефаломедуларна фиксация с пирон на проксимални фрактури на фемура в трохантерната и субтрохантерната област. Основните показания са нестабилни интертрохантерни фрактури на фемура (AO\/OTA 31A2 и 31A3), при които има значителна задномедиална раздробеност и стабилна фиксация само с екстрамедуларен плъзгащ винт за бедрото не може да се постигне надеждно; обратни коси трохантерни фрактури (31A3.1), при които фрактурната линия върви от дистално-медиално към проксимално-латерално и фрагментът на феморалната диафиза има склонност да мигрира медиално при екстрамедуларна фиксация; както и субтрохантерни фрактури на фемура (AO\/OTA 32), при които фрактурата достига субтрохантерната зона и са необходими механичните предимства на интрамедуларната фиксация с пирон за съпротивление на големите огъващи сили, генерирани в тази област от абдукторите на тазобедрената става и илиопсоасния мускул. Стабилните интертрохантерни фрактури (AO\/OTA 31A1) могат да се лекуват както с плъзгащ винт и плака за бедрото, така и с цефаломедуларен пирон, според предпочитанията на хирурга и особеностите на пациента.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво е разстоянието връх–апекс (TAD) и защо е важно правилното позициониране на лаг винта?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nРазстоянието връх–апекс е сборът от разстоянието между върха на лаг винта и апекса на феморалната глава, измерено на предно-задната рентгенография, и същото разстояние, измерено на латералната рентгенография; и двете стойности се коригират за увеличението на образа. TAD над 25 mm е свързано със значително по-висок риск от пробиване на феморалната глава от лаг винта — най-честата механична повреда при цефаломедуларна фиксация с пирон. Измервателят за дължината на лаг винта (PS-091.013) потвърждава, че върхът на лаг винта е позициониран в долно-задния квадрант на феморалната глава на правилната дълбочина, което позволява да се сведе до минимум TAD, преди лаг винтът да бъде окончателно поставен. Правилното позициониране на лаг винта — потвърдено флуороскопски както при предно-задна, така и при латерална проекция, докато направляващият щифт е на място преди пробиването — е най-важната техническа стъпка за намаляване на риска от повреда на импланта и ревизионна операция при цефаломедуларно пирониране.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е ролята на сглобката на антиротационната шина в този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСглобката на антиротационната шина (PS-091.061) контролира ротацията на фрагмента на феморалната глава и шийка около оста на лаг винта при въвеждането му, както и при модели пирони, в които покрай лаг винта се поставя вторичен антиротационен имплант. При интертрохантерни фрактури фрагментът на феморалната глава може да се завърти около лаг винта — явление, известно като ротация на феморалната глава или Z-ефект при конструкции с два винта — по време на въвеждането на винта и в ранния следоперативен период, преди заздравяването на фрактурата да осигури ротационна стабилност. Антиротационната шина преминава през втори отвор в пирона, проксимално или непосредствено до отвора за лаг винта, и се фиксира във феморалната глава, като предотвратява това завъртане. При някои модели пирони антиротационната шина осигурява и допълнително съпротивление срещу варусно слягане при натоварване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво се различава този комплект от комплекта за реконструктивен интрамедуларен феморален пирон, предлаган също от Peak Surgicals?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ двата са комплекти за цефаломедуларна фиксация — предназначени са както за фиксация на феморалната диафиза, така и за фиксация на проксималната феморална глава и шийка — но са за различни клинични ситуации. Комплектът за реконструктивен интрамедуларен феморален пирон е предназначен за реконструктивно пирониране при млади пациенти с перитрохантерни фрактури, съчетани с фрактури на феморалната диафиза, като се използва реконструктивен пирон, който се простира от входа при големия трохантер до дисталния фемур. Комплектът инструменти за пирон при фрактура на бедрото (серия PS-091) е специално конфигуриран за къси цефаломедуларни пирони за фрактури на бедрото — оптимизиран е за остеопоротични интертрохантерни и субтрохантерни фрактури при по-възрастни пациенти и включва проксимален лаг винт, антиротационна шина, компресионен винт и инструменти за дистално заключване, специфични за конструкцията на пирона за фрактура на бедрото. Специализираните инструменти за входния отвор в този комплект, включително извитото канюлирано шило, втулката за входния отвор и проксималния райбер, са предназначени за входа при върха на трохантера, използван при пирониране за фрактури на бедрото.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за пирон при фрактура на бедрото се произвежда съгласно стандартите за качество, съвместими с изискванията за CE маркировка, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрол на проектирането, проследимост на материалите и последователност в производството на ортопедични хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация при закупуване на инструменти за цефаломедуларно пирониране.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42519320166564,"sku":"PS-OP-773","price":1648.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/astute-hip-fracture-nail-instrument-set-orthopedic-instrument.jpg?v=1661601567","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/hip-fracture-nail-instrument-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}