{"product_id":"external-fixator-instruments-set-iii","title":"Комплект инструменти за външен фиксатор III – система за външна фиксация с карбонови пръти за големи фрагменти, 76 части","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за външен фиксатор III от Peak Surgicals е система за външна фиксация на големи костни фрагменти, състояща се от 76 части и включваща карбонови свързващи пръти. Той е предназначен за изграждане на едностранни и двустранни рамки за външен фиксатор при фрактури на големи костни фрагменти на тибията, фемура, хумеруса, таза и други големи кости, които изискват външна фиксация с щифтове с диаметър до 6 mm. Комплектът включва 24 щифта — кортикални щифтове в четири конфигурации (4×90 mm, 5×110 mm, 5×130 mm, 6×130 mm) и спонгиозни щифтове в две конфигурации (5×150 mm и 6×150 mm) — карбонови свързващи пръти с диаметър 8 mm (четири дължини, 150–300 mm) и 11 mm (пет дължини, 150–350 mm), съединителни системи за двата вида пръти, свредла 2,8 mm, 3,8 mm и 4,8 mm, водачи за свредла 4\/5\/6 mm, компресор, както и всички монтажни ключове и отвертки. Комплектът се доставя в алуминиева кутия. Използва се от ортопеди и травматолози в операционни зали и спешни отделения за външна фиксация при открити фрактури на големи костни фрагменти, увреждания на тазовия пръстен, фрактури на диафизата на фемура, изискващи временна фиксация, фрактури на диафизата на тибията, периартикуларни фрактури, инфектирани несраствания и ортопедични процедури за контрол на щетите преди окончателната вътрешна фиксация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eВъншна фиксация на големи костни фрагменти: кортикални и спонгиозни щифтове за тибия, фемур и таз\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВъншната фиксация на големи костни фрагменти се различава от фиксацията на малки фрагменти по диаметъра на щифтовете и конструкцията на прътите, необходими за понасяне на значително по-високите механични натоварвания, генерирани от диафизите на фемура и тибията, тазовия пръстен и диафизата на хумеруса в сравнение с дисталните крайници. 24-те щифта в комплекта покриват необходимите конфигурации за фиксация в кортикална и спонгиозна кост при основните дълги кости и таза. Кортикалните щифтове (4×90 mm ×4, 5×110 mm ×4, 5×130 mm ×6, 6×130 mm ×6 = общо 20 кортикални щифта) са предназначени за плътната кортикална кост на диафизата на тибията, диафизата на хумеруса и диафизата на фемура, където бикортикалното захващане в диафизарния кортекс осигурява основната фиксация на щифтовете. Спонгиозните щифтове (5×150 mm ×2, 6×150 mm ×2 = общо 4 спонгиозни щифта) имат по-едра стъпка на резбата, подходяща за спонгиозната метафизарна кост на дисталния фемур, проксималната тибия, крилото на хълбочната кост и дисталния хумерус, където по-едрата резба осигурява по-добро захващане в трабекуларната кост от стандартната кортикална резба. Диаметърът от 6 mm на най-големите кортикални и спонгиозни щифтове в комплекта осигурява максимална устойчивост на изтегляне при силно натоварвана фиксация на фемура или таза.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема с два вида пръти: карбонови пръти 8 mm и 11 mm с различни дължини\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът включва две цялостни системи от карбонови пръти с различни диаметри за различни изисквания към твърдостта на рамката на фиксатора. Карбоновите пръти 8 mm (150 mm ×2, 200 mm ×2, 250 mm ×2, 300 mm ×2 = общо 8 пръта) осигуряват средна твърдост на конструкцията, подходяща за фиксация на фрактури на диафизата на тибията и фиксация на хумеруса, при които е достатъчна конфигурация с един прът. Карбоновите пръти 11 mm (150 mm ×2, 200 mm ×2, 250 mm ×2, 300 mm ×2, 350 mm ×2 = общо 10 пръта) осигуряват максималната твърдост на прътите в този комплект и са подходящи за фиксация на фрактури на диафизата на фемура, фиксация на тазовия пръстен и двустранни конфигурации на рамката, при които е необходима по-голяма твърдост на конструкцията, за да устои на по-силните деформиращи сили в тези области. Максималната дължина от 350 mm на прътите 11 mm позволява по-голямото разстояние между щифтовете при фиксация на диафизата на фемура, когато щифтовете трябва да бъдат поставени достатъчно проксимално и дистално от зоната на фрактурата. Всички карбонови пръти са рентгенопрозрачни, което позволява проследяване на фрактурата чрез стандартна рентгенография през рамката, без артефакти от метални пръти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКонструкция на съединителите: съединители за щифт–прът и прът–прът Ø8 и Ø11\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСъединителната система осигурява структурните връзки между щифтовете и прътите, позволяващи регулиране и фиксиране на геометрията на рамката след поставянето на щифтовете. Съединителите щифт–прът Ø8\/3,5–4 mm (×8) свързват щифтове 3,5 mm или 4 mm със системата с пръти 8 mm за едностранни рамки с един прът при фиксация на тибията или хумеруса. Съединителите щифт–прът Ø11\/5–6 mm (×12) свързват щифтове 5 mm или 6 mm със системата с пръти 11 mm за конструкции, подложени на голямо натоварване, при фиксация на фемура или таза. Съединителите прът–прът Ø8\/8 mm (×4) свързват два пръта 8 mm за двупрътови или двустранни конфигурации с пръти 8 mm. Съединителите прът–прът Ø11\/11 mm (×4) свързват два пръта 11 mm за двустранни или многослойни конфигурации на рамката с пръти 11 mm. Т-скобите Ø11\/5 mm (×2) позволяват свързването на щифт 5 mm перпендикулярно към прът 11 mm — използват се за допълнителна фиксация с щифт или за конфигурации с делтовидна рамка, когато при сложна периартикуларна или тазова фиксация е необходима трета посока на щифта. Всички съединители позволяват триизмерно позициониране на всяка точка на свързване преди окончателното затягане.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСвредла, водачи за свредла, компресор и ключове\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИнструменталната част на комплекта осигурява целия работен процес по предварително пробиване и сглобяване при външна фиксация на големи костни фрагменти. Свредлата 2,8×200 mm ×2, 3,8×200 mm ×2 и 4,8×200 mm ×2 осигуряват необходимото пилотно пробиване на по-голяма дълбочина съответно за щифтове 4 mm, 5 mm и 6 mm — предварителното пробиване е необходимо за кортикалните щифтове в плътния диафизарен кортекс на фемура и тибията, за да се предотвратят пукнатини в кортекса и термична некроза при поставянето на щифтовете. Водачите за свредла 4 mm, 5 mm и 6 mm предпазват меките тъкани при пробиване в бедрото и подбедрицата, където невроваскуларните структури са близо до предвидения канал за щифта. Отвертките 4 mm и 5 mm захващат шестостенния накрайник на щифта за окончателно затягане след поставяне с електроинструмент. Компресорът прилага контролирана компресия върху съединителния механизъм при сглобяване на рамката, за да осигури равномерно заключване на всички съединители. Отворените ключове 10 mm ×2 осигуряват необходимия въртящ момент за окончателно затягане на съединителите.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и съответствие с FDA за снабдяване със системи за външна фиксация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за външен фиксатор III се произвежда в съответствие със стандартите за качество CE Mark, ISO 13485 и FDA. Сертификацията ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и последователността на производството на ортопедични импланти и хирургически инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на системи за външна фиксация на големи костни фрагменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер (SKU)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за външен фиксатор III\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 650,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой части\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e76 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — система за външна фиксация на големи костни фрагменти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъншна фиксация на фрактури на големи костни фрагменти — тибия, фемур, хумерус, таз, травми на големи кости\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКортикални щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4×90 mm ×4, 5×110 mm ×4, 5×130 mm ×6, 6×130 mm ×6 (20 щифта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСпонгиозни щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5×150 mm ×2, 6×150 mm ×2 (4 щифта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e24 щифта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКарбонови пръти 8 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e150 mm ×2, 200 mm ×2, 250 mm ×2, 300 mm ×2 (8 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКарбонови пръти 11 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e150 mm ×2, 200 mm ×2, 250 mm ×2, 300 mm ×2, 350 mm ×2 (10 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой пръти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e18 карбонови пръта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители щифт–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ8\/3,5–4 mm ×8 + Ø11\/5–6 mm ×12\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители прът–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ8\/8 mm ×4 + Ø11\/11 mm ×4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eТ-скоби\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ11\/5 mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСвредла\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2,8×200 mm ×2, 3,8×200 mm ×2, 4,8×200 mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВодачи за свредла\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4 mm, 5 mm, 6 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМонтажни инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтвертки 4 mm + 5 mm, отворени ключове 10 mm ×2, компресор\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка (MOQ)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПри какви фрактури и клинични случаи се използва комплектът за външен фиксатор III?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за външен фиксатор III е вариантът на системата за външна фиксация на Peak Surgicals за големи костни фрагменти, с щифтове 4–6 mm и пръти 8–11 mm за фиксация на фемура, тибията, хумеруса и таза. Основните показания включват открити фрактури на диафизата на тибията със сериозно замърсяване на меките тъкани, изискващи временна външна фиксация преди окончателно интрамедуларно заковаване; фрактури на диафизата на фемура при пациенти с множество травми, при които ортопедичният контрол на щетите налага бърза външна фиксация, преди физиологичното състояние на пациента да позволява окончателна операция; разкъсвания на тазовия пръстен, изискващи спешно предно фиксиране на таза с рамка за намаляване на обема на таза и овладяване на кръвоизлива; периартикуларни фрактури на коляното, глезена или лакътя със сериозно увреждане на меките тъкани, изискващи временна мостова фиксация; и инфектирани несраствания на големи кости, при които инфектираният имплант е отстранен, а външната фиксация осигурява стабилност по време на хирургичния дебридман и антибиотичното лечение.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво този комплект се различава от предлагания от Peak Surgicals комплект за външна фиксация Hoffmann за малки костни фрагменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ двата комплекта са системи за външна фиксация с карбонови свързващи пръти и са в една и съща ценова категория, но са предназначени за съвсем различни размери на костите и механични натоварвания. Комплектът Hoffmann за малки костни фрагменти (79 части) използва самопробивни щифтове Apex 3 mm и 4 mm и конструкция с пръти 5 mm за малките кости на ръката, китката и дисталните части на крайниците. Комплектът за външен фиксатор III (76 части) използва кортикални и спонгиозни щифтове 4–6 mm и две системи с пръти 8 mm и 11 mm за големите кости на долните и горните крайници и таза. По-големите диаметри на прътите (8 mm и 11 mm спрямо 5 mm) осигуряват значително по-голяма устойчивост на огъване при по-високите механични натоварвания в областта на фемура и тибията. Центровете, които лекуват травми както на малки, така и на големи костни фрагменти, се нуждаят и от двата комплекта.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между кортикалните и спонгиозните щифтове при външна фиксация?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКортикалните щифтове имат по-фина стъпка на резбата, съобразена с компактната, плътна кортикална кост на диафизата — по-малката стъпка увеличава максимално броя на захващанията на резбата на милиметър в плътната кортикална кост и осигурява висока устойчивост на изтегляне от кортикалната стена. Спонгиозните щифтове имат по-едра стъпка на резбата, съобразена с по-порестата, по-нископлътна трабекуларна кост на метафизата, епифизата и крилото на хълбочната кост — по-голямото разстояние между витките осигурява по-голям обем кост между тях за захващане в трабекуларна кост, където фината кортикална резба не би захванала трабекулите ефективно. В този комплект кортикалните щифтове (4×90 mm до 6×130 mm) се използват в диафизите на тибията и фемура, докато спонгиозните щифтове (5×150 mm и 6×150 mm) се използват в метафизата на дисталния фемур, метафизата на проксималната тибия, илиачния гребен и калканеуса, където е необходимо бикортикално захващане в спонгиозна кост.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКога се използва системата с пръти 8 mm и кога — тази с пръти 11 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИзборът между системите с пръти 8 mm и 11 mm зависи от механичните изисквания на фрактурата и конфигурацията на конструкцията. Прътите 8 mm осигуряват средна твърдост на конструкцията и са подходящи за фрактури на диафизата на тибията с едностранна рамка с един прът, фрактури на диафизата на хумеруса и дистални фрактури на крайниците в преходния диапазон между малки и големи костни фрагменти. Прътите 11 mm осигуряват максимална твърдост и са подходящи за фрактури на диафизата на фемура, при които големият мускулен обем на бедрото генерира значително натоварване на огъване върху рамката; разкъсвания на тазовия пръстен, изискващи твърда предна рамка; както и двустранни или двупрътови конфигурации, при които два пръта се използват успоредно за увеличаване на твърдостта на конструкцията. При сложни многоравнинни фрактури или фиксация на таза Т-скобите 11 mm позволяват перпендикулярно свързване на щифт с прът 11 mm за изграждане на делтовидни или триангулирани рамки, устойчиви както на усукване, така и на огъване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за външен фиксатор III се произвежда в съответствие със стандартите за качество CE Mark, ISO 13485 и FDA. Сертификацията ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и последователността в производството на ортопедични импланти и инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на системи за външна фиксация на големи костни фрагменти.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372457595044,"sku":"PS-EFIS-00133","price":1650.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/external-fixator-instruments-set-iii-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660639655","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/external-fixator-instruments-set-iii","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}