{"product_id":"eco-cage-instrument-set","title":"Комплект инструменти за еко кейдж — оразмерители 10–20 mm и избутвачи за присадки 6–14 mm","description":"\u003cp\u003eКомплект инструменти за Eco Cage, SKU PS-OP-5704, е система от 13 инструмента от кована в Германия неръждаема стомана за оразмеряване, модифициране, запълване, захващане и позициониране на съвместими мрежести спинални клетки. Комплектът включва клещи за захващане на мрежеста клетка AS1711.001, малък резец за клетка AS1711.008, голям резец за клетка AS1711.015, прав тласкач AS1711.022, извит тласкач AS1711.029, оразмерител 10–12 mm AS1711.036, оразмерител 14–16 mm AS1711.043, оразмерител 18–20 mm AS1711.050, остеотриб AS1711.057, опора за имплант AS1711.064 и тласкачи за костен заместител с размери 6 mm, 10 mm и 14 mm с кодове съответно AS1711.071, AS1711.078 и AS1711.085. Комплектът подпомага подготовката на импланта при определени реконструктивни процедури след корпектомия в шийния, гръдния и поясния отдел, заместване на прешленно тяло и интеркорпорална фузия, при които е предвидена съвместима мрежеста клетка с възможност за изрязване до необходимата дължина. Резците коригират дължината на клетката преди имплантиране, а клещите я стабилизират по време на подготовката и пренасянето. Пробните оразмерители оценяват реконструираното пространство, а правият или извитият импактор придвижва импланта според оперативния достъп. Остеотрибът подготвя костния заместител, а трите диаметъра на тласкачите уплътняват материала в лумена на импланта. Спинални хирурзи, ортопедични хирурзи и неврохирурзи използват този комплект за многократна употреба в операционни зали на болници, травматологични центрове и специализирани спинални отделения.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eПодготовка на мрежестата клетка и контролирано боравене с импланта\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПоследователността на работа с инструментите разделя модифицирането на клетката, подготовката на костния заместител и въвеждането ѝ в отделни контролирани етапи. Малкият и големият резец за клетка имат различен капацитет на челюстите за подрязване на съвместими мрежести импланти до необходимата дължина. Срещуположните режещи ръбове прилагат концентрирана сила върху стената на клетката; имплантът трябва да остане подпрян, за да не се получи неконтролирана деформация при рязане. Клещите за захващане на мрежеста клетка фиксират компонента при измерване, рязане, запълване с костен заместител и пренасяне, без да е необходимо директно докосване с ръка на подготвената му повърхност. Опората за имплант осигурява стабилна работна основа при запълване или позициониране на клетката. Остеотрибът раздробява или уплътнява подготвения костен заместител до консистенция, подходяща за въвеждане в лумена на импланта. След това тласкачите за костен заместител предават аксиална сила чрез работни накрайници с размер 6 mm, 10 mm или 14 mm, избрани според отвора на клетката и наличния достъп. При въвеждане правият тласкач следва директна оперативна траектория, докато извитият модел отмества ръкохватката от зрителната ос или околните анатомични структури. Всеки тласкач контактува с импланта чрез дисталната си работна повърхност, така че силата за придвижване се предава по избрания път. Окончателното положение и ориентация се оценяват с метода за образна диагностика и техниката, специфична за импланта, използвани от хирургичния екип.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eРаботен процес при реконструкция след корпектомия и фузия\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПри реконструкция на прешленно тяло декомпресията и отстраняването на патологичната кост предхождат измерването на получения дефект. Хирургът избира диаметъра на импланта и планираната дължина според размерите на крайните пластинки, наличната костна опора, нивото на гръбначния стълб, подравняването и съвместимата система от клетки. Пробният оразмерител 10–12 mm, 14–16 mm или 18–20 mm се въвежда за оценка на реконструираното пространство, без да се ангажира окончателният имплант. След определяне на размера малкият или големият резец подрязва мрежестата клетка според диаметъра и необходимата височина. Преди клещите за захващане да пренесат компонента върху опората за имплант, се проверяват отрязаните ръбове. Автоложен костен заместител, алографт или друг материал, разрешен от оперативния протокол, се въвежда и уплътнява с помощта на остеотриба и тласкач за костен заместител с подходящ размер. Правият въвеждач осигурява аксиален път през преден, латерален или заден достъп, когато е наличен директен достъп. Извитият модел се избира, когато експозицията изисква свободно движение на ръката или изместена линия на подход. Имплантът се придвижва в подготвения дефект, като се следи отношението му към съседните крайни пластинки, невралните структури и реконструктивната фиксация. Този комплект не включва самата клетка, инструменти за декомпресия, система за допълнителна фиксация, оборудване за образна диагностика или инструменти за подравняване според конкретния пациент.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eИзбор на оразмерители, резци и тласкачи за костен заместител\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eAS1711.036 обхваща диапазона на имплантите 10–12 mm и е предназначен за най-малките диаметри на клетките, включени в тази конфигурация. AS1711.043 оценява междинния диапазон 14–16 mm, а AS1711.050 съответства на импланти 18–20 mm, използвани там, където реконструираното пространство и опорната площ на крайните пластинки позволяват по-голям профил. Изборът на пробен оразмерител се определя от оперативното ниво, дефекта след корпектомия, отношението към канала и съдовете, размерите на крайните пластинки и спецификациите на съвместимия имплант. AS1711.008 е малкият резец за мрежести клетки с по-нисък профил, докато AS1711.015 осигурява необходимия капацитет на челюстите за по-големи компоненти. Тласкачът за костен заместител 6 mm влиза в тесни отвори и подпомага локалното уплътняване в по-малки лумени. Моделът 10 mm е предназначен за междинен работен диаметър, а вариантът 14 mm разпределя силата върху по-широк стълб от костен заместител в по-големи клетки. Диаметърът на тласкача трябва да позволява контролирано преминаване, без да заяжда в стената на импланта. AS1711.022 се използва при наличие на директна линия между оперативния достъп и челната повърхност на импланта. AS1711.029 осигурява изместен подход, когато хирургът трябва да работи около ръба на раната, ретрактора, фиксационния елемент или съседните анатомични структури. Клещите и опората стабилизират подготвената клетка при извършване на всяка стъпка по оразмеряване, рязане, запълване и пренасяне.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eНеръждаема стомана, кована в Германия, и изисквания за повторна обработка\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКованата в Германия неръждаема стомана осигурява необходимата твърдост и устойчивост на корозия за резци, клещи, импактори, оразмерители и инструменти за уплътняване на костен заместител за многократна употреба. Резците за клетка изискват особено внимание, тъй като деформацията на режещия ръб, разцентроването на челюстите или задържаните метални фрагменти могат да повлияят на повърхността на среза. Челюстите на клещите за захващане трябва да се проверяват за симетрично затваряне и сигурно захващане на съвместимия имплант. Правите и извитите тласкачи трябва да се оглеждат за огъване, пукнатини или повреди от удар по стволовете и дисталните контактни повърхности. От инструментите за костен заместител трябва да се отстраняват остатъците от кост, преди материалът да засъхне във вдлъбнатини или по работните накрайници. След употреба инструментите трябва своевременно да бъдат обеззаразени, почистени с почистващ препарат и четка, изплакнати и напълно подсушени съгласно валидирания протокол на лечебното заведение. Шарнирите и скритите захващащи повърхности трябва да са достъпни за почистване. Конфигурацията за многократна употреба може да се стерилизира с пара съгласно институционалния цикъл и инструкциите на Peak Surgicals за повторна обработка. Документацията за CE подпомага оценката на съответствието в Европа, а ISO 13485 се отнася до системата за управление на качеството на производителя за медицински изделия. Купувачите в Съединените щати трябва да проверяват приложимите документи за регистрация на обекта, вписване, класификация, етикетиране и внос пред FDA, без да приемат регистрацията за одобрение на изделието. Болниците трябва да съхраняват под SKU PS-OP-5704 записите за проверка на инструментите, освобождаване след стерилизация, проследимост на партидите и сервизно обслужване.\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКомплект инструменти AS1711 Eco Cage\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eСъстои се от\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eБрой\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.001\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКлещи за захващане на мрежеста клетка за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.008\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eМалък резец за клетка за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.015\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГолям резец за клетка за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.022\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПрав тласкач за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.029\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзвит тласкач за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.036\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОразмерител за имплант 10–12 mm за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.043\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОразмерител за имплант 14–16 mm за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.050\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОразмерител за имплант 18–20 mm за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.057\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОстеотриб за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.064\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОпора за имплант за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.071\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТласкач за костен заместител 6 mm за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.078\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТласкач за костен заместител 10 mm за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1711.085\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТласкач за костен заместител 14 mm за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\n\n\u003cstrong\u003eСпецификация\u003c\/strong\u003e\u003cstrong\u003e\u003c\/strong\u003e\n\n\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-5704\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за Eco Cage\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$768.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВарианти на размер\/калибър\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОразмерители за импланти 10–12 mm, 14–16 mm и 18–20 mm; тласкачи за костен заместител 6 mm, 10 mm и 14 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eБрой инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e13 инструмента\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИнструменти за подготовка и въвеждане на спинални мрежести клетки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОпределени реконструктивни процедури след корпектомия в шийния, гръдния и поясния отдел и интеркорпорална фузия със съвместима мрежеста клетка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана, кована в Германия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПокритие\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСатенено хирургично покритие\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗа многократна употреба; почиствайте и стерилизирайте с пара съгласно валидирания институционален процес и предоставените инструкции за повторна обработка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструментите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eРъчни ортопедични и спинални хирургични инструменти за многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЗа многократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДокументация за CE и ISO 13485; документация за снабдяване, съответстваща на изискванията на FDA за приложимия пазар на местоназначение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e30-дневна гаранция за връщане на парите съгласно условията за връщане на Peak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се при договорени изисквания за брандиране, опаковка и комплектация на инструментите\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъдействие при поръчки, връщане и замяна, както и помощ с документацията за снабдяване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво се различава комплектът инструменти за мрежеста клетка от разширяемата система за клетка?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eМрежестата клетка обикновено се подрязва до необходимата дължина преди имплантиране и не се разширява след поставянето. Затова комплектът инструменти включва резци за клетка, външни клещи за захващане, инструменти за уплътняване на костен заместител и импактори. Разширяемата клетка за заместване на прешленно тяло се въвежда в свито положение и се разширява на място чрез специфичен за системата разширителен водач. За тази алтернатива обикновено са необходими специализирани инструменти за регулиране на ъгъла на крайните пластинки, разширяване и заключване, а не инструменти за подготовка чрез изрязване до необходимата дължина. Комплектът инструменти за Eco Cage използва малък и голям резец за модифициране на съвместим мрежест компонент извън реконструираното пространство. Изборът на имплант трябва да следва техниката за фиксационната система и оценката на хирурга за оперативното ниво и дефекта.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак да се избере един от трите диапазона на оразмерителите за импланти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eОразмерителят 10–12 mm оценява най-малкия диаметрален диапазон в системата. Моделът 14–16 mm оценява междинна опорна площ, а пробният оразмерител 18–20 mm съответства на най-големия посочен диапазон. Изборът зависи от нивото в шийния, гръдния или поясния отдел, измерените размери на крайните пластинки, дефекта след корпектомия, наличния оперативен достъп и спецификациите на съвместимия имплант. Пробният оразмерител трябва да се разполага в подготвеното реконструктивно пространство, без неподходящ контакт с невралните или съдовите граници. Избраната опорна площ трябва да съответства на окончателната клетка, а не да се разглежда като универсален размер за гръбначния стълб. Оразмерителите в комплекта инструменти за Eco Cage подпомагат оценката на размерите, но не определят височината на импланта, лордотичния ъгъл или допълнителната фиксация.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво означават CE, ISO 13485 и съответствието с изискванията на FDA за снабдяването?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДокументацията за CE подпомага оценката на съответствието с приложимата европейска регулаторна рамка за медицински изделия. Сертификацията по ISO 13485 се отнася до документираната система за управление на качеството на производителя. При снабдяване в Съединените щати трябва да се прегледат съответните документи пред FDA за регистрация на обекта, вписване, класификация, етикетиране и внос. Регистрацията или вписването не означават, че FDA е одобрила конкретния комплект инструменти. Купувачите, които оценяват комплекта инструменти за Eco Cage, трябва да съпоставят документите с юридическия производител, идентичността на продукта, срока на валидност и пазара на местоназначение. Тези записи трябва да се съхраняват заедно с документацията за квалификация на доставчика, входящ контрол, покупка и проследимост.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак клещите и правите или извитите тласкачи контролират клетката?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКлещите за захващане фиксират мрежестия имплант по време на рязане, запълване с костен заместител, пренасяне и първоначално въвеждане в оперативния достъп. Съединението им преобразува движението на ръкохватките в контролирано затваряне на челюстите около стената на клетката. Хирургът прилага само необходимия натиск за задържане на импланта, без да деформира мрежестата му структура. Правият тласкач предава аксиална сила по директен път за въвеждане. Извитият вариант отмества ръкохватката, когато ръбът на раната, ретракторът, анатомичните структури или допълнителната фиксация пречат на достъпа по права линия. В комплекта инструменти за Eco Cage тези инструменти осигуряват взаимно допълващ се контрол, но не създават заключваща връзка с всеки дизайн на клетка.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак болниците трябва да почистват и стерилизират комплекта?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eВидимите остатъци от костен заместител трябва да се отстранят, преди да засъхнат по челюстите на резците, назъбените повърхности на клещите, оразмерителите и челата на тласкачите. Персоналът, отговарящ за повторната обработка, трябва да почиства шарнирните инструменти в отворено положение и старателно да изчетква скритите повърхности на ставите. Резците за клетка трябва да се проверяват за отчупени ръбове, разцентровани челюсти и задържани метални фрагменти. Стволовете и контактните с импланта повърхности трябва да се проверяват за огъване, повреди от удар, корозия и повърхностни дефекти. След изплакване и пълно подсушаване комплектът инструменти за Eco Cage трябва да се опакова и стерилизира с пара чрез валидирания процес на лечебното заведение. При проверката на броя на инструментите и в записите за стерилизация трябва да са отчетени и 13-те компонента AS1711, преди комплектът да бъде допуснат до операционната зала.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42530856566948,"sku":"PS-OP-5704","price":768.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Eco_Cage_Instrument_Set_10_20_mm_Sizers_and_6_14_mm_Graft_Pushers.jpg?v=1787910804","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/eco-cage-instrument-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}