{"product_id":"distal-radius-2-4-or-2-7mm-plates","title":"Пластини от неръждаема стомана за дисталния радиус с размер 2,4 или 2,7 mm – воларен комплект от пластина и винтове за ORIF с две колони","description":"\u003cp\u003eКомплектът плаки от неръждаема стомана за дисталния радиус 2,4 или 2,7 mm на Peak Surgicals представлява цялостна система от воларни плаки за дисталния радиус с два стълба и винтове, изработена от неръждаема стомана за хирургични цели и предназначена за отворена репозиция и вътрешна фиксация (ORIF) на фрактури на дисталния радиус чрез воларен достъп. Комплектът включва 12 воларни плаки за дисталния радиус с два стълба в конфигурации Standard 22 mm и Wide 25,5 mm, за лява и дясна ориентация и с различен брой отвори в тялото на плаката, богат избор от винтове — вариационно блокиращи 2,4 mm, блокиращи със защитно заключване 2,4 mm, самонарезни кортикални 2,4 mm и самонарезни кортикални 2,7 mm — във всички клинично необходими дължини, както и специализиран инструментариум за поставяне на плаките. Комплектът се използва от ортопедични хирурзи и хирурзи на ръката в болнични операционни зали и хирургични центрове по целия свят за фиксация на фрактури на дисталния радиус.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eДизайн на воларната плака с два стълба за дисталния радиус: конфигурации Standard и Wide\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът предлага плаки с две различни ширини, за да отговори на анатомичните различия в ширината на дисталния радиус при различните пациентски популации. Плаката със стандартна ширина (22 mm, серия PS-130) има 6 отвора в главата и се предлага в лява и дясна ориентация, с тяло с 2, 3 или 4 отвора — общо 6 плаки с тази ширина. Широката плака (25,5 mm, серия PS-136) има 7 отвора в главата и също се предлага в лява\/дясна ориентация, с варианти на тялото с 2\/3\/4 отвора — още 6 плаки. Дизайнът с два стълба осигурява субхондрална опора едновременно на радиалния и улнарния стълб на ставната повърхност на дисталния радиус, като поддържа репозицията на ставните фрагменти и предотвратява загубата на воларния наклон по време на зарастването. Отворите за винтове със защитно заключване и променлив ъгъл в главата на плаката позволяват интраоперативно регулиране на траекторията на отделните винтове в определен ъглов диапазон. Така хирургът може да насочи винтовете към конкретни субхондрални участъци под ставните фрагменти, без да е ограничен от фиксирана ос на винта.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eАсортимент винтове: вариационно блокиращи, със защитно заключване, кортикални 2,4 mm и кортикални 2,7 mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът включва четири категории винтове, покриващи всички изисквания за фиксация при използване на воларна плака за дисталния радиус. Вариационно блокиращите винтове със защитно заключване 2,4 mm (серия PS-100V, със звездообразен привод, от неръждаема стомана) се предлагат в 12 дължини от 8 mm до 30 mm през 2 mm, по 4 винта от всяка дължина — общо 48 винта. Те се използват в отворите с променлив ъгъл в главата на плаката за постигане на субхондрална блокираща фиксация. Винтовете със защитно заключване 2,4 mm (серия PS-100S, със звездообразен привод, от неръждаема стомана) се предлагат в същите 12 дължини от 8 mm до 30 mm, по 3 винта от всяка дължина — общо 36 винта. Те се използват за фиксация във фиксиран ъгъл в отворите на главата. Самонарезните кортикални винтове 2,4 mm (серия 100S, със звездообразен привод, от неръждаема стомана) се предлагат в 12 дължини от 8 mm до 30 mm, по 3 винта от всяка дължина — общо 36 винта. Те се използват за кортикална фиксация в отворите на тялото на плаката. Самонарезните кортикални винтове 2,7 mm (серия 101S, със звездообразен привод, от неръждаема стомана) се предлагат в 11 дължини от 10 mm до 30 mm, по 3 винта от всяка дължина — общо 33 винта. Те са алтернативни кортикални винтове за тялото на плаката и се използват в отворите за 2,7 mm, когато дебелината на кортикалната кост налага използването на винт с по-голям диаметър.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eИнструментариум за поставяне на плаката\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИнструменталната част на комплекта подпомага целия работен процес при ORIF фиксация на дисталния радиус с воларна плака: дълбокомерът (PS.431.01) измерва точно дължината на винта преди избора му, за да се предотврати проникването на прекалено дълги винтове през дорзалния кортекс или в радиокарпалната става; късата дръжка за звездообразна отвертка (PS.431.02) и дългата дръжка за звездообразна отвертка (PS.431.03) са подходящи за глави на винтове със звездообразен привод както при лесен, така и при ограничен достъп; свредлото 1,8 mm (PS.431.04) подготвя пилотни отвори за винтове 2,4 mm; свредлото 2,0 mm (PS.431.05) подготвя стандартни пилотни отвори за кортикални винтове; а дългото свредло 2,0 mm (PS.431.06) осигурява по-голям обсег при пробиване в по-дълбоки субхондрални позиции. Комплектът включва и допълнителни инструменти — проверете пълния списък в административния панел на Shopify за артикули, които не са посочени в продуктовата таблица.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКонструкция от неръждаема стомана и съответствие с изискванията за медицински изделия за хирургични цели\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВсички плаки, винтове и инструменти в комплекта са произведени от неръждаема стомана за хирургични цели, която осигурява устойчивостта на корозия, стабилността на размерите и механичната якост, необходими за имплантируеми ортопедични фиксиращи изделия и инструментите за поставянето им. Плаките за дисталния радиус от неръждаема стомана се използват широко в хирургията на ръката и китката благодарение на утвърдената им клинична история, наличността на импланти и съвместимостта със стандартни ортопедични инструментални системи. Всички импланти и инструменти са съвместими със стандартните протоколи за стерилизация в автоклав, използвани в лицензирани хирургични заведения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и съответствие с изискванията на FDA при закупуване на ортопедични импланти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът плаки от неръждаема стомана за дисталния радиус 2,4 или 2,7 mm се произвежда в съответствие със стандартите за качество, свързани с маркировката CE, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals разполага с документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производствения процес при ортопедични импланти и хирургични инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицинските изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, хирургични центрове и отделения по хирургия на ръката в САЩ, изискващи проверена регулаторна документация при закупуване на импланти и инструментални комплекти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект плаки с два стълба за дисталния радиус 2,4\/2,7 mm SS (Standard 22, Wide 25,5) и винтове с инструменти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2 420,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — хирургия на ръката \/ ORIF на дисталния радиус\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтворена репозиция и вътрешна фиксация (ORIF) на фрактури на дисталния радиус чрез воларен достъп\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана за хирургични цели\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДизайн на плаката\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВоларна плака с два стълба за дисталния радиус — отвори в главата със защитно заключване и променлив ъгъл\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПлаки Standard (серия PS-130)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШирина 22 mm, 6 отвора в главата — лява\/дясна × 2\/3\/4 отвора в тялото = 6 плаки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПлаки Wide (серия PS-136)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШирина 25,5 mm, 7 отвора в главата — лява\/дясна × 2\/3\/4 отвора в тялото = 6 плаки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой плаки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e12 плаки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВариационно блокиращи винтове 2,4 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДължини 8–30 mm (по 4 от всяка, 12 дължини) = 48 винта (серия PS-100V)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВинтове със защитно заключване 2,4 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДължини 8–30 mm (по 3 от всяка, 12 дължини) = 36 винта (серия PS-100S)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСамонарезни кортикални винтове 2,4 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДължини 8–30 mm (по 3 от всяка, 12 дължини) = 36 винта (серия 100S)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСамонарезни кортикални винтове 2,7 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДължини 10–30 mm (по 3 от всяка, 11 дължини) = 33 винта (серия 101S)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПривод на винтовете\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗвездообразен (тип Torx)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДълбокомер, къса звездообразна отвертка, дълга звездообразна отвертка, свредло 1,8 mm, свредло 2,0 mm, дълго свредло 2,0 mm (+ допълнителни инструменти — проверете в административния панел)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво представлява воларната плака с два стълба за дисталния радиус и защо се използва при фрактури на дисталния радиус?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nДисталният радиус има две ставни колони — радиална, поддържаща ладиевидната ямка, и улнарна, поддържаща полулунната ямка. И двете трябва да бъдат анатомично репонирани и поддържани, за да се възстанови нормалната биомеханика на китката след фрактура. Воларните плаки с два стълба за дисталния радиус са проектирани с форма на главата, която обхваща едновременно двете колони и осигурява субхондрални поддържащи винтове под двете ставни повърхности чрез една плака. Фиксацията с воларна плака вече е водещият метод за хирургично лечение на фрактури на дисталния радиус, тъй като воларната повърхност на дисталния радиус е равна и подходяща за моделиране на плаката, достъпът през коридора на сухожилието на m. flexor carpi radialis осигурява отлична експозиция с минимално увреждане на меките тъкани, а субхондралните винтове могат да бъдат поставени под флуороскопски контрол, докато плаката стабилизира репозицията по време на поставянето им.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между конфигурациите на плаките Standard 22 mm и Wide 25,5 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nДвете ширини на плаките в този комплект отговарят на анатомичните различия в ширината на дисталния радиус при отделните пациенти. Плаката Standard 22 mm (серия PS-130, 6 отвора в главата) е подходяща за повечето китки на възрастни и обикновено е първи избор при радиуси с нормални размери. Широката плака Wide 25,5 mm (серия PS-136, 7 отвора в главата) е необходима при пациенти с по-широк дистален радиус — често при мъже с по-едро телосложение или при радиуси с фрактури, засягащи по-широка ставна повърхност — когато стандартната ширина на плаката не би осигурила достатъчна опора на единия от стълбовете. Наличието и на двете ширини в един комплект позволява избор по време на операцията, без да се налага отделна поръчка на имплант, ако се установи, че стандартната плака не е подходяща.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е целта на вариационно блокиращите винтове в сравнение със стандартните блокиращи винтове в плака за дисталния радиус?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nБлокиращите винтове с фиксиран ъгъл се захващат в резбованите блокиращи отвори на главата на плаката по зададена, предварително определена траектория. Вариационно блокиращите винтове (серия PS-100V в този комплект) са проектирани с механизъм, който позволява поставянето им под ъгъл, отклоняващ се от перпендикулярното направление в определен диапазон — обикновено ±15° — преди блокирането им. Тази свобода на ъгъла позволява на хирурга интраоперативно да пренасочва отделни субхондрални винтове към конкретен ставен фрагмент, да избягва раздробена зона или да оптимизира захващането на винтовете в кост с различни механични качества, без да променя плаката. При остеопоротична кост или сложни вътреставни фрактури вариационното блокиране значително увеличава възможността за постигане на стабилна субхондрална фиксация в сравнение със системите с фиксиран ъгъл.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква дължина на винтовете да очаквам да използвам при фиксация на дисталния радиус?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСубхондралните винтове в главата при фиксация на дисталния радиус обикновено са с дължина от 10 mm до 18 mm в зависимост от дълбочината на стълба и положението на ставната повърхност под плаката. Винтовете за кортикална фиксация в диафизата на радиуса обикновено са с дължина от 12 mm до 26 mm в зависимост от дебелината на кортикалния слой и разстоянието между плаката и срещуположния кортекс. Включеният в комплекта дълбокомер (PS.431.01) измерва точната необходима дължина на винта за всеки отвор след пробиването, като предотвратява преминаването отвъд срещуположния кортекс или навлизането на винт от главата в радиокарпалната става. Асортиментът от винтове в комплекта — с дължини от 8 mm до 30 mm за всеки от четирите вида — покрива целия диапазон, необходим както за субхондрална фиксация, така и за фиксация в тялото на плаката при ORIF на дисталния радиус при възрастни.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати притежава този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът плаки от неръждаема стомана за дисталния радиус 2,4 или 2,7 mm се произвежда в съответствие със стандартите за качество, свързани с маркировката CE, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals разполага с документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на ортопедични импланти и инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицинските изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от американски болници, хирургични центрове и отделения по хирургия на ръката, които изискват проверена регулаторна документация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eМогат ли отделни плаки или винтове да се поръчват за замяна или в конфигурации по индивидуални изисквания?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nОтделни плаки по референтен номер (серии PS-130 и PS-136) и винтове с отделни дължини (серии PS-100V, PS-100S, 100S, 101S) се предлагат от Peak Surgicals като резервни артикули. Предлага се и OEM производство, както и конфигуриране на комплекти по индивидуални изисквания за отделите по снабдяване на болници и дистрибуторите на ортопедични изделия, които се нуждаят от специфични промени в геометрията на плаките, алтернативи от титаниев материал, по-широк диапазон от дължини на винтовете или специална опаковка. Свържете се директно с Peak Surgicals за цени на резервни импланти, OEM спецификации или условия за институционални доставки.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42508175638692,"sku":"PS-OP-002","price":2420.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/distal-radius-2.4-or-2.7mm-plates-ss-_standard-22wide-25.5.jpg?v=1661751989","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/distal-radius-2-4-or-2-7mm-plates","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}