{"product_id":"cervical-retractor-set","title":"Комплект цервикални ретрактори — назъбени лопатки 23 × 30–70 mm за преден достъп","description":"\u003cp\u003eКомплект за цервикален ретрактор, SKU PS-OP-5703, представлява система от 24 инструмента от неръждаема стомана, кована в Германия, за самозадържащо се предно разкриване на шийния отдел на гръбначния стълб. Конфигурацията включва четири назъбени лопатки AS1731.001 с размери 23 × 30 mm, четири лопатки AS1731.002 с размери 23 × 40 mm, четири лопатки AS1731.003 с размери 23 × 50 mm, четири лопатки AS1731.004 с размери 23 × 60 mm и четири лопатки AS1731.005 с размери 23 × 70 mm. Включени са също една двойно шарнирна рамка за ретрактор AS1731.011, една двойно шарнирна рамка със снижен профил AS1731.012 и две дръжки за лопатки AS1731.013. Системата се използва при предна цервикална дискектомия и спондилодеза, артропластика на цервикален диск, предна цервикална корпектомия, реконструкция на прешленно тяло, декомпресия, достъп до тумор и ревизионно разкриване. Ширината на лопатките от 23 mm осигурява постоянен контакт с тъканите, а петте работни дълбочини позволяват приспособяване към различната дълбочина на разреза, нивото на прешлените, дебелината на меките тъкани и оперативния коридор. Назъбените дистални ръбове запазват захвата след поставяне под повдигнатите медиални ръбове на дългия мускул на шията. Спинални хирурзи, ортопедични хирурзи и неврохирурзи използват комплекта в болнични операционни зали, амбулаторни центрове за спинална хирургия, травматологични отделения и специализирани неврохирургични заведения.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eДвойно шарнирна рамка и механизъм с назъбени лопатки\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eРетракторът работи чрез свързване на две избрани лопатки към шарнирна рамка, която поддържа страничното раздалечаване на предния цервикален коридор. Всяка лопатка е с работна ширина 23 mm и назъбен дистален ръб, предназначен да възпрепятства разместването след поставяне под мобилизираните ръбове на дългия мускул на шията. Дръжката на лопатката осигурява контролирано закрепване, въвеждане, позициониране и отстраняване, без да се налага хирургът да манипулира директно работния край. След като лопатките се фиксират, отварянето на рамката увеличава разстоянието между тях и разкрива целевото дисково пространство или прешленно тяло. Двойно шарнирната геометрия позволява на рамената да се движат шарнирно при регулиране на отвора, като се приспособява към напречната ориентация на раната и разликите между повърхностните и дълбоките тъканни равнини. При рамката със снижен профил работните рамена са разположени под нивото на външния механизъм. Това отместване оставя по-голяма част от рамката извън прекия път на инструментите при дискектомия, поставяне на плака, корпектомия или въвеждане на имплант. Самозадържането поддържа избрания отвор без непрекъсната ръчна тракция. Ретракцията остава регулируема през цялата процедура, така че хирургичният екип може да освободи напрежението по време на паузи, да премести лопатка, ако тя загуби субмускулния си захват, или да промени експозицията, преди да разшири работния коридор.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eРаботен процес при предна цервикална хирургия\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСлед предния цервикален достъп каротидната обвивка се мобилизира латерално, а трахеоезофагеалният комплекс — медиално, за да се достигне превертебралната фасция. Дългият мускул на шията се повдига от предвидените прешленни нива, преди избраните назъбени лопатки да бъдат въведени под медиалните му ръбове. За повърхностен коридор на едно ниво обикновено се избира дълбочина 30 mm или 40 mm, докато вариантите 50 mm, 60 mm или 70 mm осигуряват постепенно по-дълбоко разкриване според анатомията на пациента и оперативното ниво. Подходящата рамка се свързва едва след като е проверено поставянето на лопатките. След това контролираното отваряне поддържа напречния коридор за предна цервикална дискектомия и спондилодеза, дискова артропластика, отстраняване на остеофити, декомпресия, подготовка на крайните пластинки, въвеждане на костен присадък или кейдж и фиксиране на плака. При корпектомия по-дългите лопатки могат да поддържат достъпа през прешленното тяло, докато инструментите за декомпресия и реконструкция преминават между рамената на рамката. Конфигурацията със снижен профил е полезна, когато външният механизъм би пречил на флуороскопията, операционния микроскоп, водачите за импланти или инструментите за плаки. Ретракцията трябва периодично да се преоценява през целия случай, особено при многоетапни процедури и ревизионно разкриване. Комплектът осигурява достъп през меките тъкани и не замества дистрактори за прешленни тела, щифтове на Caspar, инструменти за декомпресия, импланти или апаратура за образна диагностика.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eИзбор на дълбочина на лопатките от 30 до 70 mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eAS1731.001 съчетава ширина 23 mm с работна дълбочина 30 mm за най-повърхностното разкриване в комплекта. AS1731.002 е с дължина 40 mm, за умерено по-дълбок коридор през меките тъкани, като запазва същата ширина на контакт. AS1731.003 осигурява достигане на 50 mm за междинен преден цервикален достъп, включително до по-дълбоки дискови пространства или при пациенти с по-голяма превертебрална дълбочина. AS1731.004 предлага лопатка 60 mm за случаи, когато рамката трябва да остане над по-дълбоко оперативно поле, без да се губи дисталният захват. AS1731.005 достига 70 mm и се избира за най-дълбокия посочен коридор, включително при значителна дебелина на меките тъкани, долни цервикални нива или обширни предни реконструкции. Четирите лопатки от всеки размер позволяват двустранно поставяне и незабавна подмяна или преконфигуриране в стерилното поле. Изборът на лопатка се определя от измереното разстояние от нивото на кожата до повдигнатия ръб на дългия мускул на шията, а не само от нивото на прешлените. Прекалено късата лопатка може да се размести при отваряне на рамката, докато ненужно дълбоката може да излезе извън предвидената тъканна равнина. AS1731.011 осигурява стандартна двойно шарнирна платформа. AS1731.012 добавя снижен работен профил за осигуряване на пространство за инструментите, а двете дръжки AS1731.013 позволяват координирано монтиране на лопатките от двете страни на оперативното поле.\u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003eНеръждаема стомана, кована в Германия, и контрол при повторна обработка\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eНеръждаемата стомана, кована в Германия, осигурява необходимата твърдост за многократно отваряне на рамката, като същевременно запазва устойчивостта си на корозия при валидираната болнична повторна обработка. Сатененото хирургично покритие ограничава смущаващите отблясъци от горното осветление и позволява пряк оглед за петна, точкова корозия, деформация или задържан материал. Зъбците на лопатките изискват внимателна проверка, тъй като огънати върхове, повредени ръбове или неравномерно износване могат да променят захвата за ретрахирания мускулен слой. Шарнирите трябва да се движат в целия си обхват без заяждане, прекомерен луфт или неочаквано затваряне. Преди комплектът да бъде предаден в операционната, трябва да се провери, че съединенията между лопатките и дръжките са надеждни. След операцията рамките трябва да се отворят, а всички разглобяеми компоненти да се отделят съгласно предоставените инструкции за повторна обработка. Почистването с препарат и четки трябва да обхваща вдлъбнатините на шарнирите, назъбените краища, съединенията на лопатките и стъпаловидните части на рамката. Преди опаковането и парната стерилизация чрез валидиран цикъл на здравното заведение е необходимо компонентите да бъдат напълно изплакнати и изсушени. Документацията за CE подпомага оценката на съответствието в Европа, а ISO 13485 се отнася до системата за управление на качеството на производителя на медицински изделия. Екипите по снабдяване в САЩ трябва да прегледат приложимата документация на FDA за регистрация на предприятието, вписване, класификация, етикетиране и внос, без да приемат регистрацията за одобрение на продукта. Записите от проверките и стерилизацията трябва да са проследими до SKU PS-OP-5703.\u003c\/p\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКомплект цервикален ретрактор AS1731\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eСъдържание на комплекта\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eБрой\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1731.001\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНазъбена лопатка 23 × 30 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1731.002\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНазъбена лопатка 23 × 40 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1731.003\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНазъбена лопатка 23 × 50 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1731.004\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНазъбена лопатка 23 × 60 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1731.005\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНазъбена лопатка 23 × 70 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1731.011\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДвойно шарнирна рамка за ретрактор\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1731.012\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДвойно шарнирна рамка за ретрактор със снижен профил\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eAS1731.013\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДръжка за лопатка на ретрактор\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e \u003c\/p\u003e\n\u003ch2\u003e\u003cstrong\u003eСпецификация\u003c\/strong\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OP-5703\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект за цервикален ретрактор\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$878.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВарианти по размер\/калибър\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНазъбени лопатки 23 × 30 mm, 23 × 40 mm, 23 × 50 mm, 23 × 60 mm и 23 × 70 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eБрой инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e24 инструмента в осем модела\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСамозадържаща се система за ретракция при преден достъп до шийния отдел на гръбначния стълб\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eACDF, артропластика на цервикален диск, предна корпектомия, декомпресия, достъп до тумор и ревизионно разкриване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана, кована в Германия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПокритие\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСатенено хирургично покритие\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократна употреба; почиствайте и стерилизирайте с пара съгласно валидирания процес на лечебното заведение и предоставените инструкции за повторна обработка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструментите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМногократни ръчни ортопедични и спинални хирургични инструменти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЗа многократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДокументация за CE и ISO 13485; документация за снабдяване, съответстваща на изискванията на FDA за приложимия пазар на местоназначение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e30-дневна гаранция за връщане на парите съгласно условията за връщане на Peak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се при съгласуване на брандиране, опаковка, асортимент от лопатки и изисквания към комплектите инструменти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъдействие при поръчки и връщане, подкрепа за замяна и помощ с документацията за снабдяване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво тази система се различава от ръчен цервикален ретрактор Cloward?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eЦервикалният ретрактор Cloward е ръчен инструмент, при който асистент трябва да поддържа избраното изместване на тъканите. Единичната му лопатка се премества ръчно при промяна на необходимия зрителен ъгъл. Комплектът за цервикален ретрактор използва чифт лопатки, свързани със самозадържаща се двойно шарнирна рамка. Този механизъм поддържа напречния хирургичен коридор без непрекъснат ръчен натиск. Конфигурацията AS1731 предлага също пет дълбочини на лопатките и рамка със снижен профил за различни изисквания към разкриването. Ръчните ретрактори могат да допълват началната дисекция, но не осигуряват същото двустранно отваряне, контролирано от рамка.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак трябва да се избере дълбочината на лопатката от 30 до 70 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eХирургът избира дълбочината на лопатката според измереното разстояние между нивото на външната рана и повдигнатия ръб на дългия мускул на шията. Вариантите 30 mm и 40 mm са подходящи за сравнително повърхностен достъп. Размерът 50 mm осигурява междинна дължина, а моделите 60 mm и 70 mm са предназначени за по-дълбоки оперативни коридори. Долните цервикални нива, значителната дебелина на меките тъкани, разкриването на няколко нива и ревизионната хирургия може да изискват по-дълъг работен профил. Лопатката трябва да застане под подготвения мускулен ръб, без да излиза ненужно извън предвидената равнина. Комплектът за цервикален ретрактор запазва еднаква ширина от 23 mm при всичките пет дълбочини, което позволява да се променя обхватът, без да се променя номиналната ширина на контакта.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво означават CE, ISO 13485 и съответствието с изискванията на FDA за снабдяването?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДокументацията за CE подкрепя оценката на съответствието съгласно приложимата европейска нормативна рамка за медицински изделия. Сертификацията по ISO 13485 се отнася до документираната система за управление на качеството на производителя. При покупки в САЩ е необходимо да се прегледат съответните записи на FDA за регистрация на предприятието, вписване, класификация, етикетиране и вносител. Регистрацията или вписването не представлява одобрение от FDA на конкретния комплект. Купувачите, които оценяват комплекта за цервикален ретрактор, трябва да съпоставят регулаторните документи с юридическия производител, идентичността на продукта, срока на валидност и пазара на местоназначение. Тези записи трябва да се съхраняват заедно с документацията за квалификация на доставчика, входящ контрол, покупка и проследимост.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак работи механизмът за регулиране с двойно шарнирна рамка?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eРамката приема насрещно разположените лопатки, след като бъдат позиционирани в оперативния коридор. Отварянето на рамката раздалечава работните рамена и предава контролирано странично изместване чрез свързаните лопатки. Двете шарнирни точки позволяват на рамената да се движат шарнирно при промяна на отвора. Тази геометрия се приспособява към разликите между повърхностния разрез и по-дълбокото цервикално разкриване. При рамката със снижен профил рамената, поддържащи лопатките, са разположени по-ниско спрямо външния механизъм, което оставя допълнително пространство над оперативното поле. При използване на комплекта за цервикален ретрактор по време на операция е необходимо многократно да се оценяват положението на рамката, фиксирането на лопатките, напрежението в тъканите и стабилността на заключването.\u003c\/p\u003e\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак трябва да се обработват за повторна употреба назъбените лопатки и шарнирните рамки?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eРамките трябва да се отворят, а разглобяемите лопатки да се отстранят непосредствено след процедурата. Персоналът по почистването трябва да почисти с четка назъбените краища, вдлъбнатините на шарнирите, съединенията на лопатките и контактните повърхности на дръжките, за да отстрани кръвта и тъканните остатъци. Всяка лопатка трябва да се провери за огънати зъбци, деформирани стебла, корозия и повредени елементи за закрепване. Рамката трябва да се движи плавно в целия диапазон на отваряне, без прекомерен луфт или заяждане. След изплакване и пълно изсушаване комплектът за цервикален ретрактор трябва да се опакова и стерилизира с пара чрез валидирания процес на болницата. Преди освобождаване отделът за стерилна обработка трябва да провери, че комплектът съдържа 20 лопатки, две рамки и две дръжки за лопатки.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42530856501412,"sku":"PS-OP-5703","price":878.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Cervical_Retractor_Set.jpg?v=1787912116","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/cervical-retractor-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}