{"product_id":"bone-tool-sets-spine-pedicle-screw-set","title":"Инструментариум за фиксиране на гръбначния стълб с педикулярни винтове — отворена задна инструментална система с педикулярни винтове и пръти","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за костна хирургия за педикуларни винтове Peak Surgicals (SKU: PS-OS-00300-19, серия 2200-01) е комплект от 31 инструмента за задно фиксиране с педикуларни винтове и пръти при открита операция на гръбначния стълб. Той обхваща целия работен процес — оценка на педикуларния канал с прав и извит палпатор за винтов канал, нарязване на резба в четири диаметъра (φ4.0mm, φ5.5mm, φ6.0mm, φ7.0mm), въвеждане на полиаксиални и моноаксиални винтове, контуриране и поставяне на прът, огъване на пръта на място, фиксиране с напречна връзка, сегментно раздалечаване и компресия, както и работа с резачка за винтове — всичко това е поместено в алуминиева кутия. Комплектът включва прав палпатор за винтов канал (2200-0101), шестостенна отвертка за гайка на винт (2200-0102), метчици φ4.0 (2200-0103), φ5.5 (2200-0104), φ6.0 (2200-0106), φ7.0 (2200-0107), шестостенна отвертка 3.5mm за гайка на напречна връзка (2200-0105), извит палпатор за винтов канал (2200-0108), резачка за винт с удължено рамо (2200-0109), шестостенен държач за гайка на винт (2200-0110), шестостенен държач за гайка на напречна връзка (2200-0111), инструмент за огъване на място (2200-0112), отвертка за полиаксиален винт (2200-0113), отвертка за моноаксиален винт (2200-0114), пробен прът (2200-0115), устройство за поставяне на фиксиращ щифт (2200-0116), тласкач за прът (2200-0117), паралелен дистрактор (2200-0118), паралелен компресор (2200-0119), инструмент за завъртане на прът (2200-0120), права педикуларна сонда (2200-0121), извита педикуларна сонда (2200-0122), шило (2200-0123), Т-образна дръжка с бърз куплунг (2200-0124), форцепс за придържане на прът (2200-0125), огъвач за прът (2200-0126), контраопора за резачка за винтове (2200-0127), форцепс за избутване на прът (2200-0128), права дръжка с бърз куплунг (2200-0129), контраопора (2200-0130) и алуминиева кутия (2200-0131). Използва се от гръбначни хирурзи и неврохирурзи при открито задно фиксиране с педикуларни винтове и пръти за лумбална и торакална фузия, спондилолистеза, стабилизиране на фрактури на гръбначния стълб и корекция на деформации.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСерия 2200-01: Инструментариум за открито задно фиксиране с педикуларни винтове и пръти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за педикуларни винтове Bone Tool Spine от серия 2200-01 е инструментариум за поставяне на педикуларни винтове при открита задна операция — конфигуриран за директен открит достъп до входните точки на педикулите през заден срединен или параспинален разрез, за разлика от минимално инвазивните перкутанни техники, при които са необходими инструмент за въвеждане, фиксиращи щифтове и динамометричен ключ. Четирите размера метчици (φ4.0mm за малки торакални педикуларни канали, φ5.5mm за стандартни лумбални педикуларни канали, φ6.0mm за големи лумбални канали и канали L5-S1, φ7.0mm за винтове с максимален диаметър в илиума или големи педикуларни канали) покриват целия диапазон от диаметри на винтовете за тораколумбално фиксиране. Включени са отвертки за полиаксиални и моноаксиални винтове за смесени конфигурации на конструкцията. Паралелният дистрактор (2200-0118) и паралелният компресор (2200-0119) прилагат сегментна дистракция и компресия по протежение на поставения прът при открит достъп. Двата инструмента за контраопора (2200-0127 за работа с резачката за винтове, 2200-0130 за затягане на фиксиращите винтове) и инструментът за огъване на място (2200-0112) са предназначени за заден открит достъп.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eОценка на педикуларния канал: палпатори, сонди и шило\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПравият палпатор за винтов канал (2200-0101) и извитият палпатор за винтов канал (2200-0108) са основните инструменти в комплекта за оценка на целостта на педикуларния канал. След като шилото (2200-0123) създаде входна точка в кортикалната кост и се оформи началният педикуларен канал, в него се въвежда правият палпатор и се завърта, за да опипа и четирите стени — медиалната, латералната, горната и долната — преди нарязването на резба и въвеждането на винта. Така се установява евентуално нарушение на кортикалния слой, което би означавало риск метчикът и винтът да навлязат в гръбначния канал, напречния отвор или съседното междупрешленно пространство. Извитият палпатор достига до извитите траектории, използвани при поставяне на торакални педикуларни винтове, при които посоката на винта се отклонява значително от сагиталната равнина. След потвърждаване на целостта на канала правата педикуларна сонда (2200-0121) и извитата педикуларна сонда (2200-0122) извършват вторична оценка на нарязания канал преди поставянето на винта. Т-образната дръжка с бърз куплунг (2200-0124) и правата дръжка с бърз куплунг (2200-0129) задвижват всички инструменти с бърз куплунг, включително метчиците, шилото и сондите.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eРабота с пръта: пробен прът, огъвач, инструмент за огъване на място, тласкач, държач, инструмент за завъртане, дистрактор и компресор\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПробният прът (2200-0115) е податлив прът, използван за измерване на необходимата дължина и извивка на окончателния прът, като се огъва така, че интраоперативно да съвпадне с позициите на главите на винтовете в инструменталните нива. Огъвачът за прът (2200-0126) оформя окончателния прът според измерената извивка преди поставянето му. Инструментът за огъване на място (2200-0112) регулира пръта след поставянето му в главите тип „лале“, без да се налага изваждането му, и позволява извършване на незначителни корекции на сагиталното подравняване на място. Форцепсът за придържане на прът (2200-0125) захваща пръта за въвеждане в задната оперативна рана. Форцепсът за избутване на прът (2200-0128) и тласкачът за прът (2200-0117) поставят пръта последователно в главите тип „лале“ на винтовете. Инструментът за завъртане на прът (2200-0120) завърта поставения прът около надлъжната му ос за маневри за корекция на деформация във фронталната равнина. Паралелният дистрактор (2200-0118) раздалечава съседни инструментални нива по протежение на поставения прът за възстановяване на височината на междупрешленните отвори или корекция на кифозата. Паралелният компресор (2200-0119) компресира съседните нива за оформяне на лордоза или компресионна артродеза.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема за напречна връзка, резачка за винтове и инструменти за фиксиращи винтове\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eШестостенната отвертка 3.5mm за гайка на напречна връзка (2200-0105) и шестостенният държач за гайка на напречна връзка (2200-0111) се използват за поставяне на съединителя на напречната връзка между лявата и дясната системи от пръти, с което се повишава усукващата твърдост на конструкцията. Резачката за винт с удължено рамо (2200-0109) отрязва удължените рамена на главите тип „лале“ на педикуларните винтове след затягане на фиксиращите винтове. Контраопората за резачка за винтове (2200-0127) придържа тялото на главата тип „лале“ по време на рязане, за да не се завърти педикуларният винт в прешленната кост. Контраопората (2200-0130) придържа тялото на главата тип „лале“ по време на окончателното затягане на фиксиращия винт с основните отвертки (полиаксиална: 2200-0113; моноаксиална: 2200-0114), като не позволява затягащият момент да се предаде през винта към околната кост. Шестостенният държач за гайка на винт (2200-0110) служи за работа с гайката на фиксиращия винт при поставяне. Устройството за поставяне на фиксиращ щифт (2200-0116) се използва за фиксиращи щифтове в конструкции на винтови глави, при които по време на поставянето на пръта се използват временни заключващи щифтове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и съответствие с FDA при закупуване на инструменти за педикуларни винтове\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за педикуларни винтове Bone Tool Spine се произвежда в съответствие със стандартите за качество CE Mark, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на хирургически инструменти за гръбначна хирургия. CE Mark потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, центрове за гръбначна хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-OS-00300-19\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за костна хирургия за педикуларни винтове\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,538.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСерия инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2200-01\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e31 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eГръбначна хирургия — открито задно фиксиране с педикуларни винтове и пръти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОткрито задно лумбално и торакално фиксиране с педикуларни винтове и пръти, корекция на деформации, стабилизиране на фрактури\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМетчици\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ4.0mm (2200-0103), φ5.5mm (2200-0104), φ6.0mm (2200-0106), φ7.0mm (2200-0107)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОценка на педикуларния канал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПрав палпатор (2200-0101), извит палпатор (2200-0108), права педикуларна сонда (2200-0121), извита педикуларна сонда (2200-0122), шило (2200-0123)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОтвертки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗа полиаксиален винт (2200-0113), за моноаксиален винт (2200-0114), шестостенна за гайка на винт (2200-0102), шестостенна 3.5mm за напречна връзка (2200-0105)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПробен прът (2200-0115), огъвач за прът (2200-0126), инструмент за огъване на място (2200-0112), форцепс за придържане на прът (2200-0125), форцепс за избутване на прът (2200-0128), тласкач за прът (2200-0117), инструмент за завъртане на прът (2200-0120)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за подравняване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПаралелен дистрактор (2200-0118), паралелен компресор (2200-0119)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДруги инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШестостенен държач за гайка на винт (2200-0110), шестостенен държач за гайка на напречна връзка (2200-0111), резачка за винтове (2200-0109), контраопора за резачка за винтове (2200-0127), контраопора (2200-0130), устройство за поставяне на фиксиращ щифт (2200-0116), Т-образна дръжка с бърз куплунг (2200-0124), права дръжка с бърз куплунг (2200-0129)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (2200-0131)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE Mark, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какви процедури се използва комплектът за педикуларни винтове Bone Tool Spine?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за педикуларни винтове Bone Tool Spine (серия 2200-01) се използва за открито задно фиксиране с педикуларни винтове и пръти на лумбалния и торакалния отдел на гръбначния стълб. Основните показания включват лумбална спинална фузия при дегенеративно заболяване на междупрешленните дискове с нестабилност, лумбална и истмична спондилолистеза, стабилизиране на тораколумбални фрактури и корекция на деформации на гръбначния стълб при възрастни, изискваща задна инструментална фузия. Комплектът включва метчици φ4.0–7.0mm, които покриват целия диапазон от диаметри на педикуларните винтове — от малки торакални педикуларни канали до големи лумбални и илиачни винтове при сакропелвично фиксиране. Включени са отвертки както за полиаксиални, така и за моноаксиални винтове, предназначени за смесени конфигурации на конструкцията, използвани при корекция на деформации. Комплектът е предназначен за открита задна операция чрез директен заден срединен достъп или достъп с раздалечаване на параспиналните мускули, при който входните точки на педикулите се откриват изцяло.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е връзката между този комплект и комплекта за педикуларни винтове за гръбначен стълб 6.0mm (PS-OS-00300-70), който също се предлага от Peak Surgicals?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ двата комплекта включват същия списък инструменти от серия 2200-01 — референтни номера 2200-0101 до 2200-0131, същите 31 инструмента, същите четири метчика (φ4.0, φ5.5, φ6.0, φ7.0mm), същите отвертки, инструменти за прът, палпатори, сонди и алуминиева кутия. Комплектът Bone Tool Spine за педикуларни винтове (SKU PS-OS-00300-19) е на цена $1,538.90, а комплектът за педикуларни винтове за гръбначен стълб 6.0mm (SKU PS-OS-00300-70) е на цена $2,198.90. И в двата каталожни записа е посочено съдържание от една и съща серия инструменти; преди поръчка се свържете с Peak Surgicals, ако трябва да проверите евентуални разлики в конфигурацията между двата SKU.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е ролята на двата палпатора за винтов канал и по какво се различават от педикуларните сонди?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nПравият палпатор за винтов канал (2200-0101) и извитият палпатор за винтов канал (2200-0108) се използват след оформяне на началния педикуларен канал с шилото и пробника, за да се оцени целостта на кортикалните стени преди нарязването на резба. Върхът на палпатора се въвежда в канала и се завърта, за да се опипат и четирите кортикални стени и да се открият евентуални нарушения — нарушение на медиалната стена показва близост до канала, а на латералната стена — близост до напречния отвор. Правият палпатор се използва при прави траектории на лумбалните педикуларни винтове, а извитият — при ъгловите траектории на торакалните педикуларни винтове. Правата педикуларна сонда (2200-0121) и извитата педикуларна сонда (2200-0122) извършват подобна, но вторична оценка на канала след нарязване на резбата — проверяват стените на разширения нарязан канал, преди да бъде въведен винт с окончателния диаметър. И двата етапа на оценка са стандартна практика при открита тораколумбална операция с педикуларни винтове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво е предназначението на двете контраопори?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКонтраопората за резачка за винтове (2200-0127) се използва специално с резачката за винт с удължено рамо (2200-0109). Когато резачката отреже удълженото рамо на главата тип „лале“, се генерира въртяща сила, която без контраопора би завъртяла педикуларния винт в костта. Този инструмент захваща главата тип „лале“ и я стабилизира по време на рязането. Общата контраопора (2200-0130) се използва при окончателното затягане на фиксиращия винт на всяко инструментално ниво. Тя стабилизира тялото на главата тип „лале“, докато отвертката затяга фиксиращия винт, и не позволява затягащият момент да се предаде през педикуларния винт към околната прешленна кост и да причини микродвижение или разхлабване на винта в контакта кост–винт.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за педикуларни винтове Bone Tool Spine се произвежда в съответствие със стандартите за качество CE Mark, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на хирургически инструменти за гръбначна хирургия. CE Mark потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, центрове за гръбначна хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на инструменти за педикуларни винтове.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372595941540,"sku":"PS-OS-00300-19","price":1538.9,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/bone-tool-spine-pedicle-screw-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660385882","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/bone-tool-sets-spine-pedicle-screw-set","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}