{"product_id":"bone-tamp-1","title":"Трамбовка за костен материал – 6,5 инча, връх 2 мм с кръстосана назъбеност за уплътняване на костен трансплантат","description":"\u003cp\u003eBone Tamp (костен трамбовъчен инструмент), SKU PS-000068 и каталожен номер gS 60.9930, е ортопедичен инструмент за импакция за многократна употреба, произведен от немска хирургическа неръждаема стомана за контролирано поставяне и уплътняване на костен присадъчен материал. Общата дължина на инструмента е 6 1\/2 in, а накрайникът му завършва с работна част с напречни назъбвания с размер 2 mm, предназначена да поддържа контакт с трабекуларната костна присадка при прецизна ръчна импакция. Тясната дистална контактна повърхност е подходяща за ограничени костни участъци, където по-широкият трамбовъчен инструмент би намалил видимостта или би заел прекомерно работно пространство. Твърдият вал предава аксиалната сила от чукчето директно към избраното ложе за присадката, като позволява на хирурга да контролира подравняването и дълбочината. Този модел се използва при артродеза на малки стави, реконструкция на ходилото и глезена, присаждане в дефекти при фрактури, остеотомични процедури, поставяне на трабекуларна костна присадка и други ортопедични дейности, изискващи локализирано уплътняване на присадка. Ортопедичните травматолози, хирурзите на ходилото и глезена, реконструктивните специалисти и хирургичните екипи използват тази конфигурация, когато малко количество присадъчен материал трябва да се постави точно до подготвени костни повърхности, без да се използва широка импакционна повърхност.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eНакрайник с напречни назъбвания 2 mm и механизъм за аксиална импакция\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eРаботният механизъм на този костен трамбовъчен инструмент се основава на директно предаване на аксиалната сила през неподвижен вал от неръждаема стомана. Дисталната му работна повърхност с размер 2 mm е снабдена с напречни назъбвания, които образуват множество пресичащи се контактни ръбове спрямо трабекуларната костна присадка. Тази текстура увеличава триенето на границата с присадката и намалява страничното приплъзване при започване на контролирана импакция. Тясната работна повърхност концентрира приложената сила в определена зона, позволявайки малки количества материал да се придвижват в подготвен дефект или място за срастване, без да се притиска по-широката околна област. Ударът с чукче, нанесен в проксималния край, преминава по твърдия вал към дисталната повърхност, затова по време на употреба е важно инструментът да бъде подравнен с предвидената посока на движение на присадъчния материал. Устройството няма шарнир, тресчотка, пружина, заключващ механизъм или механичен ограничител на дълбочината. Следователно придвижването зависи от положението на работния накрайник, силата на всеки удар с чукчето, броя на ударите, тактилното съпротивление и пряката видимост на оперативното поле. Когато се налага притискане на друга зона, инструментът се повдига и препозиционира, вместо да се накланя настрани с опора в кортикалната кост. Този директен механизъм осигурява контролирано уплътняване на присадката, като същевременно запазва достъпа около съседните инструменти и откритите костни структури.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eПоставяне на костна присадка при ортопедична реконструкция\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eПри артродеза на малки стави костният трамбовъчен инструмент може да се използва след подготовката на ставните повърхности и поставянето на трабекуларна костна присадка между срещуположните повърхности за срастване. Накрайникът с напречни назъбвания 2 mm позволява локализирано уплътняване по тесни интерфейси, срещани при операции на ходилото, глезена, ръката и в други ограничени ортопедични оперативни полета. При реконструкция на фрактури трабекуларният материал, въведен в ограничен метафизарен или кортикален дефект, може да се уплътнява постепенно преди завършване на окончателната фиксация. При остеотомични процедури също може да се наложи присадката да се постави около коригираните костни повърхности или в остатъчна кухина след постигане на подравняването. Трамбовъчният инструмент се позиционира директно над избраната зона с присадъчен материал, а контролирани аксиални удари придвижват материала към реципиентното ложе. Между последователностите от удари хирургът проверява разпределението, така че присадката да остане в предвиденото пространство, а не да се измести извън зоната на реконструкция. Компактният работен накрайник е особено полезен, когато фиксационни плаки, винтове, ретрактори или открити костни ръбове ограничават достъпа за по-голям импактор. Инструментът е предназначен за импакция на присадъчен материал, а не за рязане, повдигане или използване на костта като опорна точка за лостово действие. Поради това ефективната му употреба изисква директно подравняване с ложето за присадката и дозиране на силата според качеството на околната кост и хирургичната конструкция.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eДължина 6,5 in и работен накрайник 2 mm на gS 60.9930\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eКаталожен номер gS 60.9930 обозначава костния трамбовъчен инструмент с дължина 6 1\/2 in и дистален накрайник с напречни назъбвания 2 mm. Общата дължина осигурява достатъчен обхват от ръката на хирурга до разположено навътре ортопедично ложе за присадка, като същевременно инструментът остава достатъчно компактен за контролирано манипулиране в малки оперативни полета. Диаметърът от 2 mm осигурява най-фокусираната контактна площ сред трамбовъчните инструменти от гамата gSource, което прави тази конфигурация подходяща, когато прецизното поставяне на материала е по-важно от компресията на широка площ. Челната повърхност с напречни назъбвания отличава работния накрайник от гладкия импактор, като подобрява захващането на трабекуларния материал при всеки аксиален удар. Дългият неподвижен вал запазва връзката между проксималната точка на удара и дисталната повърхност, без шарнир, който би могъл да отклони приложената сила. Независими записи за устройството посочват gS 60.9930 като хирургически трамбовъчен инструмент за многократна употреба със същата дължина 6 1\/2 in и накрайник с напречни назъбвания 2 mm, посочени в обявата на Peak Surgicals. По-големи диаметри на трамбовъчните инструменти се използват, когато по-широка повърхност на присадката трябва да бъде компресирана, докато конфигурацията PS-000068 се избира при ограничена анатомия, тесни ложа за срастване, малки дефекти и процедури, при които съседни импланти или структури ограничават наличната работна площ.\u003c\/p\u003e \u003ch2\u003eНемска хирургическа неръждаема стомана и процес на повторна обработка\u003c\/h2\u003e \u003cp\u003eНемската хирургическа неръждаема стомана осигурява твърдостта, устойчивостта на корозия и стабилността на размерите, необходими за многократна ръчна импакция и валидирана повторна обработка. Неподвижната метална конструкция позволява предаване на аксиалната сила през инструмента, като същевременно запазва геометрията на тесния работен накрайник с размер 2 mm. При почистване трябва да се обърне особено внимание на повърхността с напречни назъбвания, тъй като кръв, костен мозък и частици от трабекуларна костна присадка могат да останат в пресичащите се жлебове. Повторната обработка трябва да започне своевременно след употреба, последвана от щателно почистване на дисталната повърхност, вала, повърхностите на дръжката и всички преходи. След това устройството трябва да се изплакне, изсуши напълно и да се огледа за остатъчни замърсявания, корозия, огъване, повреди от удар или деформация на назъбения накрайник. Огънат вал може да промени посоката на предаваната сила и инструментът не трябва да се връща в ортопедичния комплект, докато проблемът не бъде отстранен. Трамбовъчният инструмент за многократна употреба може да бъде подложен на окончателна стерилизация по валидирания в здравното заведение процес за хирургически инструменти от неръждаема стомана и съгласно приложимите инструкции за употреба. Peak Surgicals предоставя документация за поръчки, свързана със CE и ISO 13485, а записите, свързани с FDA, трябва да се преглеждат съгласно изискванията на болницата или дистрибутора за квалификация на доставчиците, вместо да се представят като индивидуално одобрение на продукта.\u003c\/p\u003e \u003ctable\u003e \u003ctbody\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-000068\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКостен трамбовъчен инструмент\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$38.50 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВарианти на размер\/калибър\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003egS 60.9930: обща дължина 6 1\/2 in, работен накрайник с напречни назъбвания 2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструмент\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедичен костен трамбовъчен инструмент и импактор за присадки\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАртродеза на малки стави, поставяне на костна присадка, реконструкция на дефекти при фрактури, присаждане при остеотомия и уплътняване на трабекуларна костна присадка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНемска хирургическа неръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПокритие\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПокритие от хирургическа неръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗа многократна употреба; стерилизирайте съгласно валидираните протоколи на здравното заведение за почистване и повторна обработка\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКласификация на инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eХирургически трамбовъчен инструмент за многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЗа многократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE, ISO 13485, документация за поръчки, свързана с FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e30-дневна гаранция за връщане на парите\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъдействие при връщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e \u003c\/tbody\u003e \u003c\/table\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво се различава костният трамбовъчен инструмент от костния импактор?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКостният трамбовъчен инструмент има тесен работен накрайник с напречни назъбвания 2 mm, предназначен за локализирано уплътняване на трабекуларна костна присадка. При обикновения костен импактор често се използва по-широка плоска работна повърхност за разпределяне на силата върху по-голяма площ от присадката или костта. По-малката контактна площ на PS-000068 осигурява по-добър достъп в тесни ложа за срастване, малки костни дефекти и оперативни полета със съседни фиксационни елементи. Назъбеният накрайник също така увеличава триенето спрямо материала, който се придвижва при всеки аксиален удар. И двата инструмента предават ръчен удар, а не използват задвижван или заключващ механизъм. Изборът зависи от обема на присадката, наличния достъп, размерите на реципиентното ложе и необходимостта от концентрирана или разпределена компресия.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо костният трамбовъчен инструмент с накрайник 2 mm се избира за ортопедично присаждане?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eРаботният накрайник с размер 2 mm осигурява фокусирана контактна зона за прецизно манипулиране на малки количества трабекуларна костна присадка. Тази конфигурация е полезна при операции на ходилото, глезена, ръката и други ограничени ортопедични участъци, където по-широк накрайник може да възпрепятства видимостта на оперативното поле. Тя също така осигурява пространство около плаки, винтове, ретрактори и открити костни ръбове по време на реконструкцията. Напречните назъбвания намаляват приплъзването между инструмента и присадката при прилагане на аксиална сила. Общата дължина от 6 1\/2 in осигурява работен обхват, като запазва маневреността при ограничен хирургичен достъп. Затова PS-000068 се избира, когато е необходима локализирана импакция на присадката, а не широко уплътняване върху голяма реципиентна повърхност.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво означават позоваванията на CE, ISO 13485 и FDA при поръчка?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003ePeak Surgicals предоставя документация за поръчки на хирургически инструменти за многократна употреба, свързана с CE, ISO 13485 и FDA. ISO 13485 се отнася до системата за управление на качеството, използвана при контролираното производство на медицински изделия и свързаните процеси. Документацията за CE удостоверява съответствие с изискванията за оценяване на съответствието на приложимите пазари на медицински изделия. Болниците и дистрибуторите в Съединените щати трябва да преглеждат записите на производителя и за изделието, свързани с FDA, съобразно изискванията на институцията за закупуване. Тези позовавания не бива да се преформулират като неподкрепено твърдение, че PS-000068 има индивидуално одобрение от FDA. Екипите по поръчки могат да съхраняват съответните сертификати, данните за идентификация на продукта, записите за доставчика и документацията за закупуване в досиетата си за квалификация на доставчици.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се контролира костният трамбовъчен инструмент по време на импакция на присадката?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКостният трамбовъчен инструмент няма тресчотка, пружина, шарнир, заключващ или регулиращ механизъм. Хирургът позиционира накрайника с напречни назъбвания 2 mm директно върху присадката в зоната, която трябва да бъде уплътнена. Преди прилагане на аксиалната сила с чукче твърдият вал се подравнява с предвидената посока на движение на материала. Всеки контролиран удар предава енергия директно към дисталната работна повърхност и постепенно придвижва присадката. Хирургът регулира уплътняването чрез силата на удара, броя на ударите, тактилното съпротивление, положението на накрайника и визуалната оценка на реципиентното място. При промяна на целевата зона инструментът трябва да се повдигне и препозиционира, вместо да се използва за странично лостово действие срещу околната кост или фиксационните елементи.\u003c\/p\u003e \u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак болниците трябва да поръчват и подлагат на повторна обработка този костен трамбовъчен инструмент?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eБолниците трябва да поръчват инструмента, като посочат SKU PS-000068 и каталожен номер gS 60.9930, заедно със спецификациите за дължина 6 1\/2 in и накрайник 2 mm. В момента Peak Surgicals обявява продукта на цена $38.50 и посочва 30-дневна гаранция за връщане на парите. Стандартната поръчка може да започне от един брой, като за нуждите на институции и дистрибутори се предлагат услуги за OEM и поръчки по спецификация. След употреба кръвта, костният мозък и остатъците от присадка трябва своевременно да се отстранят от работния накрайник с напречни назъбвания, преди замърсяванията да засъхнат в жлебовете. След почистването инструментът трябва да се изплакне обилно, да се изсуши напълно и да се огледа за корозия, огъване на вала, повреди от удар или деформация на дисталната повърхност. Преди PS-000068 да бъде върнат в ортопедичния комплект, трябва да се извърши окончателна стерилизация съгласно валидирания в здравното заведение процес за хирургически инструменти за многократна употреба.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":51423490375844,"sku":"PS-000068","price":38.5,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/files\/Bone_Tamp.jpg?v=1787302400","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/bone-tamp-1","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}