{"product_id":"anterior-thoracic-plate-system","title":"Система от предни гръдни плаки – комплект за предна тораколумбална спинална инструментална фиксация","description":"\u003cp\u003eСистемата за предна торакална плака на Peak Surgicals е комплект от 22 инструмента за предна спинална инструментация, предназначен за фиксиране на плака към телата на прешлените чрез преден достъп до гръдния и тораколумбалния отдел на гръбначния стълб. Тя покрива целия интраоперативен работен процес при стабилизация на гръбначния стълб с предна плака и винтове — включително подготовка на канала за винта в тялото на прешлена с извити и прави водачи, разширяване на отвора, нарязване на резба с метчици 6 mm и 6,5 mm, задържане и позициониране на плаката, компресия и дистракция между нивата на плаката, поставяне на винтовете със специализиран държач за винтове и универсална отвертка и окончателно затягане с гаечен ключ. Комплектът включва сонда за проверка на канала за винта, шублер за измерване на дължината на винта, компресионна и дистракционна клампа за подравняване на сегментите и клампа за задържане на плаката, която я позиционира върху тялото на прешлена при фиксиране с винтове. Всички инструменти се доставят в алуминиева кутия. Комплектът се използва от гръбначни и торакални хирурзи в болнични операционни зали при предна реконструкция на гръбначния стълб за фрактури на гръдния и тораколумбалния отдел, резекция на гръбначни тумори с реконструкция на телата на прешлените и корекция на тораколумбални деформации, изискващи предна опора и стабилизация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПреден достъп до гръдния и тораколумбалния отдел на гръбначния стълб: показания и достъп\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПредният достъп до гръдния и тораколумбалния отдел на гръбначния стълб осигурява директен достъп до телата на прешлените, междупрешленните дискове и предната част на гръбначния канал откъм предната страна — чрез отворена торакотомия, торакоабдоминален разрез или торакоскопски\/видеоасистиран подход в зависимост от нивото и обхвата на патологията. Този подход се предпочита пред задната инструментация при състояния, при които основната патология е в предната колона: взривни фрактури със значителна коминуция на предната част на тялото на прешлена и ретропулсирани фрагменти, причиняващи компресия на гръбначния мозък отпред; гръбначни тумори, налагащи резекция на тяло на прешлен (корпектомия) с последваща предна реконструкция; торакална кифоза, изискваща освобождаване и опора на предната колона; и определени случаи на тораколумбална нестабилност, при които фиксирането с предна плака осигурява директна опора на предната колона, недостижима само чрез заден достъп. Системата за предна плака поставя плака директно върху латералната повърхност на телата на прешлените, обхващайки патологичното ниво, като винтовете се въвеждат в телата на прешлените над и под декомпресирания или резецирания сегмент, за да възстановят височината и механичната стабилност на предната колона.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eВодачи, направляващ инструмент за свредло, разширител на отвор и обтуратор за подготовка на винтовете\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПоставянето на винт в тяло на прешлен отпред започва с определяне на правилната входна точка върху латералната повърхност на тялото на прешлена и задаване на траектория към срещуположната кортикална пластинка под флуороскопски контрол в две проекции. Извивният водач (PS-CGP-001) задава началната траектория в тела на прешлени, при които анатомията или позицията на плаката налагат водачът да бъде въведен под ъгъл — извитият му връх следва траекторията през спонгиозната кост между кортикалните стени. Правият водач (PS-SGP-002) се използва, когато е необходима стандартна перпендикулярна или леко конвергентна траектория на винта. Направляващият инструмент за свредло (PS-DG-007) насочва свредлото (PS-DB-003) по правилната траектория през отвора на плаката и в тялото на прешлена, като предотвратява отклоняването му латерално или напред при преминаване през кортикалната пластинка. Разширителят на отвор (PS-HE-009) разширява пробития канал до диаметър, подходящ за винта, преди нарязването на резбата. Той е особено полезен при входа през кортикалната пластинка на латералната повърхност на прешлена, където първоначалният диаметър на отвора може да е по-малък от крайния диаметър на винта. Обтураторът (PS-O-004) служи като водач със затъпен връх и предпазител при придвижване на инструментите през меките тъкани и покрай повърхността на тялото на прешлена по време на насочването на свредлото.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eНарязване на резба: метчици 6 mm и 6,5 mm за подготовка на винтове в телата на прешлените отпред\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът включва два метчика, съответстващи на диаметрите на винтовете, използвани при фиксиране с предна плака в гръдния и тораколумбалния отдел. Метчикът 6 mm (PS-T-012) подготвя канала в тялото на прешлена за стандартните предни винтове с диаметър 6 mm, използвани в гръдния и горния тораколумбален отдел. Метчикът 6,5 mm (PS-T-010) подготвя канала за винтове 6,5 mm, използвани в долния тораколумбален и поясния отдел, където по-големият диаметър на тялото на прешлена позволява използването на по-широк винт за по-голяма устойчивост на изтегляне. Предварителното нарязване на резба в кортикалната пластинка на тялото на прешлена е важно при предна фиксация, тъй като латералната кортикална пластинка — особено в гръдния отдел — е плътна и тънка. Завиването на самонарезен винт без предварително нарязване на резба увеличава риска от разцепване на кортикалната пластинка и отклоняване на винта. Сондата (PS-D-008) проверява подготвения канал преди нарязване на резбата, като потвърждава целостта му и липсата на пробив в посока към гръбначния канал или големите кръвоносни съдове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eИнструменти за компресия, дистракция и позициониране на плаката\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКлампата за задържане на плаката (PS-PHC-019) фиксира предната плака към латералната повърхност на тялото на прешлена, докато се поставят първите винтове временно — така се запазва положението на плаката при страничните сили, възникващи по време на пробиването на тялото на прешлена и поставянето на винтовете в условията на ограничен достъп в торакалния хирургичен коридор. Компресионната клампа 3 mm (PS-CC-017) прилага контролирана компресия между две съседни нива на плаката след временното поставяне на винтовете ѝ. Така се затваря остатъчно пространство между присадката и крайната пластинка в реконструираните сегменти и се увеличава разпределянето на натоварването в предната колона чрез костната присадка или кейджа, поставен в дефекта след корпектомия. Дистракционната клампа (PS-DC-018) прилага дистракция между две съседни нива на плаката, за да възстанови височината на прешлените, да коригира кифотичната деформация или да постигне индиректна декомпресия на гръбначния канал чрез лигаментотаксис преди окончателното затягане на винтовете. Фиксиращият болт SW8 (PS-HB-020) осигурява допълнителна точка за закрепване на сглобката на клампата към плаката.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eИнструменти за поставяне на винтове и прилагане на въртящ момент\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eДържачът за винтове (PS-T-SHD-011) задържа винта на върха на инструмента при въвеждането му през ограничения достъп в предния торакален хирургичен коридор — предотвратява изпускането на винта и запазва ориентацията му при критичното начално захващане на резбата в тялото на прешлена. Универсалната отвертка (PS-US-014) е съвместима с различни геометрии на главите на винтовете в системата за предна плака. Двете отвертки (PS-S-013 и PS-S-015) са основният и допълнителният инструмент за поставяне и затягане на винтовете на плаката. Двата ключа за гайки SW8 (PS-NDS-005 и PS-NDS-006) прилагат въртящ момент към гайките на плаката или към механизма за блокиране на гайките. Шублерът (PS-C-016) измерва разстоянието между входната точка и далечната кортикална пластинка, след като свредлото е въведено, за да се определи правилната дължина на винта преди избора му. Комбинираният гаечен ключ (PS-CW-021) и гаечният ключ SW11 (PS-W-022) се използват за окончателно затягане на гайките и болтовете на системата за плака.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и съответствие с изискванията на FDA при закупуване на инструменти за предна спинална инструментация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСистемата за предна торакална плака се произвежда съгласно стандартите за качество, съответстващи на изискванията за CE маркировка, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на хирургически инструменти за гръбначния стълб. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, центрове за гръбначна хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на инструменти за предна спинална инструментация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСистема за предна торакална плака (известна също като: система за предна тораколумбална плака)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 705,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e22 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eГръбначна хирургия — система за предна плакова инструментация на гръдния\/тораколумбалния отдел\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eФиксиране на тела на прешлени с предна плака — фрактури на гръдния и тораколумбалния отдел, реконструкция след корпектомия, корекция на деформации\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДостъп\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПреден (торакотомия, торакоабдоминален или торакоскопски)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМетчици\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e6 mm (PS-T-012) + 6,5 mm (PS-T-010)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВодачи\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзвит (PS-CGP-001) + прав (PS-SGP-002)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновни инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло, направляващ инструмент за свредло, обтуратор, разширител на отвор, сонда, шублер, държач за винтове, отвертки ×2, универсална отвертка, ключове за гайки SW8 ×2, компресионна клампа 3 mm, дистракционна клампа, клампа за задържане на плаката, фиксиращ болт SW8, комбиниран гаечен ключ, гаечен ключ SW11\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (PS-AB-023)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по индивидуални изисквания\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какви хирургични процедури се използва системата за предна торакална плака?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСистемата за предна торакална плака се използва за предна фиксация на гръдния и тораколумбалния отдел на гръбначния стълб с плака и винтове, като достъпът се осъществява чрез торакотомия, торакоабдоминален разрез или видеоасистирана торакоскопия. Основните показания включват взривни фрактури на гръдния и тораколумбалния отдел, при които предната част на тялото на прешлена е силно раздробена и се налага предна декомпресия, последвана от стабилизация с предна плака; тумори на телата на прешлените, изискващи корпектомия и предна реконструкция; корекция на торакална кифоза чрез предно освобождаване и опора на предната колона; както и определени случаи на тораколумбална нестабилност, изискващи предна фиксация с плака за допълване или замяна на задната инструментация, когато предната колона не може да понесе достатъчно натоварване след декомпресия.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между фиксирането с предна торакална плака и фиксирането със задни транспедикуларни винтове?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nПри фиксирането със задни транспедикуларни винтове (каквито се използват в системата за транспедикуларни винтове за гръбначния стълб на Peak Surgicals) достъпът до гръбначния стълб е отзад, през заден срединен разрез. Винтовете се поставят в педикула на всеки прешлен и се свързват с пръти. Тази техника осигурява фиксация чрез задната опъваща лента и се използва при повечето процедури за стабилизиране на гръбначния стълб. При фиксирането с предна торакална плака достъпът е отпред или отстрани, през гръдния кош. Плаката се поставя директно върху латералната повърхност на телата на прешлените, обхваща патологичното ниво и се фиксира с винтове в телата на прешлените над и под него. Предната плака осигурява директна опора на предната колона — носещата тежестта колона на гръбначния стълб — и се използва, когато патологията е основно в предната част (взривна фрактура с раздробяване отпред, дефект след корпектомия, предна кифоза) и само задната фиксация не може да възстанови опората на предната колона. В много случаи в тораколумбалния отдел предната и задната фиксация се комбинират за максимална стабилност на конструкцията.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е функцията на сондата в тази система?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСондата (PS-D-008) се използва за проверка на целостта на подготвения канал за винта в тялото на прешлена преди нарязването на резбата и поставянето на винта. След като свредлото е въведено до желаната дълбочина, сондата се въвежда в канала и се завърта, за да провери всички стени на пробития отвор. Върхът ѝ е предназначен да открива пробив в стената на канала. При поставяне на предни винтове в телата на прешлените в гръдния отдел е особено важно да се проверят медиалната стена на канала (към гръбначния канал) и предната стена (към големите кръвоносни съдове и аортата), тъй като пробивът в тези посоки може да има сериозни последици. Сондата потвърждава, че стените са цели, преди в канала да се въведат метчикът и винтът с по-голям диаметър. Така се предотвратява увреждане на аортата от винтове, проникнали напред, и увреждане на гръбначния мозък от винтове, проникнали медиално.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо са включени метчици с два различни размера (6 mm и 6,5 mm)?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nВинтовете за предна фиксация на тела на прешлени в системите за плака на гръдния и тораколумбалния отдел обикновено се предлагат с диаметър 6 mm и 6,5 mm, за да съответстват на различните размери на телата на прешлените в отделните нива. В горните и средните нива на гръдния отдел телата на прешлените са по-малки, а педикулярната ширина е по-малка, поради което винтовете 6 mm са по-подходящи за избягване на пробив в кортикалната пластинка. В долните нива на гръдния и в тораколумбалния отдел (T10–L2) телата на прешлените са по-големи и наличната дължина за захващане на винта е по-голяма, което позволява използването на винтове 6,5 mm с по-висока устойчивост на изтегляне. Двата метчика в комплекта покриват и двата диаметъра, така че хирургът може да избере подходящия размер винт за всяко ниво, без да са необходими допълнителни инструменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eС какви сертификати и съответствия разполага комплектът?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСистемата за предна торакална плака се произвежда съгласно стандартите за качество, съответстващи на изискванията за CE маркировка, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството в производството на хирургически инструменти за гръбначния стълб. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, центрове за гръбначна хирургия и неврохирургични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на инструменти за предна спинална инструментация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eМогат ли да се поръчват отделни инструменти за замяна?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nОт Peak Surgicals могат да се закупят като резервни части отделни инструменти от системата за предна торакална плака — включително метчиците (6 mm и 6,5 mm), водачите, свредлото, сондата, шублера и клампите — чрез посочване на съответните референтни номера PS. Предлагат се OEM производство и конфигурации по индивидуални изисквания за центрове по гръбначна хирургия и дистрибутори, нуждаещи се от променено разположение на инструментите или индивидуална опаковка. Свържете се директно с Peak Surgicals за цени на резервни инструменти, OEM спецификации или условия за институционални поръчки.\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42371500703908,"sku":"PS-ATPS-00101","price":1705.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/anterior-thoracic-plate-system-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660903415","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/products\/anterior-thoracic-plate-system","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}