{"title":"Комплекти за външна ортопедична фиксация","description":"\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eВъншната фиксация\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e се избира, когато фрактурата може да бъде стабилизирана, но крайникът не може да бъде отворен. Peak Surgicals предлага пет пълни системи от въглеродни влакна, от \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e72 до 86 части\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eс маркировка CE и произведени съгласно ISO 13485\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e. Сравнете и петте системи в таблицата по-долу.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eКогато рамката е извън крайника\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eВъншният фиксатор стабилизира фрактурата отвън, като щифтовете преминават в костта на разстояние от мястото на фрактурата, а рамката я обхваща.\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e Нищо не преминава през самата фрактура и именно това е основният клиничен аргумент в полза на тази техника: открита фрактура със замърсени меки тъкани, крайник, който е твърде подут за плакиране, инфектирана псевдоартроза, при която все още е необходим достъп до раната, или периартикуларна фрактура, изискваща дистракция през ставата.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eЗатова тя е и временна опция. Рамката се поставя в спешното отделение или при първата операция, поддържа дължината и оста, докато меките тъкани се възстановят, и се отстранява, когато стане възможна окончателната фиксация. Системата по тип \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eHoffmann\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, представена от женевския хирург Раул Хофман в края на 30-те години на XX век и все още използвана от военните травматологични екипи на САЩ, е предназначена именно за това: модулните компоненти се сглобяват според увреждането, вместо да се използва фиксирана рамка. Доставяме всички системи при минимално количество за поръчка от 1 брой.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eЗащо пръти от въглеродни влакна и каква е цената на този избор\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eПрътите от въглеродни влакна не са просто начин за намаляване на теглото. Металните пръти са рентгеноконтрастни, затова пресичат областта на фрактурата на всяка рентгенова снимка и скриват калуса, който хирургът трябва да оцени. Практическата последица е необходимостта от допълнителна снимка и повече радиационно облъчване за пациента и екипа в операционната. Рентгенопрозрачните пръти позволяват оста и зарастването да се оценят директно през рамката, включително при медиолатерални проекции, при които металната странична шина би закрила напълно костта.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eМеханичният компромис е по-малък, отколкото изглежда. При самостоятелно изпитване прътите от въглеродни влакна са по-твърди от тръбите от неръждаема стомана, а цялостна конструкция от въглеродни влакна достига приблизително 85% от твърдостта на стоманена фиксация; разликата се дължи на съединението на скобата, а не на пръта. От друга страна, рамката от въглеродни влакна е по-лека за крайник, който пациентът ще носи седмици или месеци.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eМалки или големи фрагменти?\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eРазмерът на фрагментите определя диаметъра на щифтовете, а той се съобразява с дебелината на кортикалния слой, а не с предпочитанията на хирурга. Системите за малки фрагменти използват щифтове с диаметър 3 mm и 4 mm за лъчевата кост, лакътната кост, метакарпалните кости, метатарзалните кости, малкия пищял и дисталната част на големия пищял, с пръти 5 mm; \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект за външна фиксация Hoffmann за малки фрагменти, 79 части (PS-HEFSFS-00135, $1,650.00)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e покрива този диапазон с пръти с дължина от 120 mm до 200 mm — от фиксация на метакарпална кост на едно ниво до рамка, обхващаща китката.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eСистемите за големи фрагменти използват щифтове с диаметър 5 mm и 6 mm с пръти 8 mm или 11 mm за фрактури на диафизата на големия пищял и раменната кост, както и за периартикуларни интервенции в областта на глезена, коляното и лакътя. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект за външна фиксация Hoffmann, 72 части, 8 mm (PS-HEFLFS-00134, $1,759.99)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e включва прави пръти с дължина до 300 mm и полукръгли пръти за извити рамки, а \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект инструменти за външен фиксатор, 86 части (PS-EFIS-00131, $1,650.00)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект III, 76 части (PS-EFIS-00133, $1,650.00)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e и \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект II, 75 части, 11 mm (PS-EFIS-00132, $1,540.00)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e предлагат алтернативен брой компоненти и диаметри на прътите.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eМатериали, повторна обработка и сертификация\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eМеталните компоненти са изработени от хирургична неръждаема стомана и са пасивирани за устойчивост на корозия при многократна обработка; свързващите пръти са от композитен материал с въглеродни влакна. Спазвайте инструкциите за повторна обработка, предоставени с всяка система, тъй като ограниченията за повторна употреба на прътите от въглеродни влакна се определят от производителя и се различават от тези за металните компоненти. Проверявайте повърхностите на скобите и прътите: оглеждайте челюстите на скобите за износване или заобляне на местата на захващане и проверявайте прътите по цялата им дължина за надраскване или смачкване в точките на предишно захващане, тъй като прътът се поврежда именно там, а не в средата на свободния участък. Уверете се, че всяко съединение се фиксира здраво по целия ход.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eТези системи са \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eс маркировка CE и произведени съгласно ISO 13485\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, доставят се в алуминиев куфар с включени всички инструменти за сглобяване и са с едногодишна производствена гаранция. Изпращаме при минимално количество за поръчка от 1 брой, с безплатна доставка при поръчки над $99, а за дистрибутори се предлага OEM производство. Вижте раздела „Външни фиксатори“ за отделни компоненти или разгледайте всички ортопедични инструменти. \u003ca href=\"https:\/\/peaksurgicals.com\/pages\/contact-us\"\u003e\u003cstrong\u003eСвържете се с нас относно OEM производството\u003c\/strong\u003e\u003c\/a\u003e и условията за обемни поръчки.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"external-fixator-instruments-set","title":"Комплект инструменти за външен фиксатор – система за външна фиксация с карбонови влакна за големи костни фрагменти, 86 части","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за външен фиксатор на Peak Surgicals е система за външна фиксация на големи фрагменти, състояща се от 86 части, с карбонови свързващи пръти с два диаметъра. Предназначен е за изграждане на едностранни и двустранни конструкции на външен фиксатор при фрактури на тибията, бедрената кост, раменната кост и таза, изискващи външна фиксация с полуигли. Комплектът включва 24 игли — кортикални в четири конфигурации (4×90mm до 6×130mm) и спонгиозни в две конфигурации (5×150mm и 6×150mm) — карбонови свързващи пръти както с диаметър 8mm (четири дължини, 150–300mm), така и с диаметър 11mm (пет дължини, 150–350mm), съединители игла–прът Ø8\/4–5mm (×8) и Ø11\/5–6mm (×12), съединители прът–прът Ø8\/8mm (×4) и Ø11\/11mm (×4), Т-образни скоби Ø11\/5mm (×2), свредла 2.8mm, 3.8mm и 4.8mm, водачи за свредло 4\/5\/6mm, компресор, отворени гаечни ключове 10mm ×2 и отвертки 4mm и 5mm. Всичко се доставя в алуминиева кутия. Комплектът се използва от ортопедични и травматологични хирурзи в операционни зали и спешни отделения на болници за външна фиксация при открити фрактури на тибията, фрактури на диафизата на бедрената кост при ортопедия за контрол на уврежданията, увреждания на тазовия пръстен, инфектирани псевдоартрози и периартикуларни фрактури на коляното и глезена, изискващи временно мостовидно фиксиране.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eВъншна фиксация при фрактури на големи фрагменти: размери на иглите и клинични приложения\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e24-те игли в този комплект обхващат необходимите конфигурации за захващане в кортикална и спонгиозна кост при външна фиксация на големи кости и включват пълния диапазон от размери, използвани при фиксация на тибията, бедрената кост и таза. Кортикалните игли — 4×90mm (×4) за тибията и раменната кост при средностатистическа анатомия, 5×110mm (×4) за стандартна фиксация на тибиалната диафиза, 5×130mm (×6) за по-дълбоко проникване в диафизата на тибията или бедрената кост и 6×130mm (×6) за максимално захващане в по-масивния кортикален слой на бедрената кост и илиума — осигуряват бикортикално захващане, необходимо за понасяне на огъващите натоварвания, предавани през конструкцията на външния фиксатор. Спонгиозните игли — 5×150mm (×2) и 6×150mm (×2) — осигуряват по-едра стъпка на резбата, необходима за захващане в метафизарната и спонгиозната кост на дисталната бедрена кост, проксималната тибия, крилото на илиума и калканеуса. Предварителното пробиване със свредлата 2.8×200mm (за игла 4mm), 3.8×200mm (за игла 5mm) и 4.8×200mm (за игла 6mm) предотвратява напукване на кортикалния слой и термична некроза на границата между иглата и костта при въвеждане в плътния диафизарен кортикален слой на бедрената кост и тибията. Водачите за свредло 4mm, 5mm и 6mm предпазват съседните меки тъкани по време на пробиването.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема с два диаметъра на прътите: карбонови пръти 8mm и 11mm за фиксация на тибията и бедрената кост\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e18-те карбонови свързващи пръта в комплекта са носещите конструктивни елементи на рамката на външния фиксатор и се предлагат в два диаметъра. Карбоновите пръти 8mm — 150mm (×2), 200mm (×2), 250mm (×2), 300mm (×2) — осигуряват средна твърдост на конструкцията при фрактури на диафизата на тибията с едностранна рамка с един прът, фрактури на раменната кост и фиксация с обхващане на глезена. Карбоновите пръти 11mm — 150mm (×2), 200mm (×2), 250mm (×2), 300mm (×2), 350mm (×2) — осигуряват максимална твърдост на пръта при фрактури на диафизата на бедрената кост, предна фиксация на таза с рамка и двустранни конфигурации с два пръта. Максималната дължина от 350mm на системата 11mm позволява преодоляване на голямото разстояние между иглите при фиксация на бедрената кост, когато иглите трябва да бъдат поставени достатъчно над и под зоната на фрактурата. Всички карбонови пръти са рентгенопрозрачни, което позволява следоперативно проследяване на фрактурата с флуороскопия и обикновена рентгенография през сглобената рамка, без метални артефакти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема от съединители: конструкция с Ø8 и Ø11 съединители игла–прът, прът–прът и Т-образни скоби\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСистемата от съединители осигурява всички конструктивни връзки между иглите и прътите. Съединителите игла–прът Ø8\/4–5mm (×8) приемат игли с диаметър 4mm или 5mm в системата с пръти 8mm, като позволяват връзката игла–прът да се позиционира на произволно място по пръта след поставяне на иглата и да се фиксира под всякакъв ъгъл на завъртане. Съединителите игла–прът Ø11\/5–6mm (×12) приемат игли с диаметър 5mm или 6mm в системата с пръти 11mm за конструкции, подложени на голямо натоварване, при фиксация на бедрената кост и таза. Съединителите прът–прът Ø8\/8mm (×4) свързват два пръта 8mm под произволен ъгъл и в произволно положение по всеки от прътите за конфигурации с два пръта. Съединителите прът–прът Ø11\/11mm (×4) свързват два пръта 11mm за подредени един над друг или двустранни конфигурации с пръти 11mm. Т-образните скоби Ø11\/5mm (×2) свързват игла 5mm перпендикулярно към пръта 11mm — използват се за създаване на делта или триангулирани конструкции за повишена торзионна стабилност при фиксация на таза или сложни периартикуларни фрактури. Компресорът осигурява равномерна сила на затягане на съединителите при сглобяване на рамката, а отворените гаечни ключове 10mm (×2) се използват за окончателно затягане на всички съединения.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКарбонови пръти и рентгенопрозрачна конструкция на рамката\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКарбоновите свързващи пръти в системите с диаметър 8mm и 11mm са изработени от медицински композитен карбон, който осигурява механичната твърдост и якост на огъване, необходими за външна фиксация на големи фрагменти, като същевременно остава напълно рентгенопрозрачен при обикновена рентгенография и флуороскопия. Рентгенопрозрачността позволява на хирурга, рентгенолога и физиотерапевта да оценяват подравняването на фрактурата, образуването на калус, положението на иглите и костното срастване на всички следоперативни рентгенографии, направени през сглобената рамка на външния фиксатор по време на периода на фиксация — значително предимство пред системите със стоманени пръти, които създават плътни метални артефакти, скриващи подлежащата кост и мястото на фрактурата. Рентгенопрозрачността на прътите е особено важна при фиксация на диафизата на тибията и бедрената кост, където серийните обикновени рентгенографии се използват за проследяване на зарастването на фрактурата през целия период на външна фиксация, преди да се планира свалянето на фиксатора или преминаването към окончателна интрамедуларна фиксация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и сертифициране от FDA при закупуване на системи за външна фиксация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за външен фиксатор се произвежда съгласно стандартите за качество CE Mark, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на ортопедични импланти и хирургически инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA улеснява закупуването от болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват потвърдена регулаторна документация за закупуване на системи за външна фиксация на големи фрагменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eТехнически спецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за външен фиксатор\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,650.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой части\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e86 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — система за външна фиксация на големи фрагменти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъншна фиксация на фрактури на големи фрагменти — тибия, бедрена кост, раменна кост, таз\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКортикални игли\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4×90mm ×4, 5×110mm ×4, 5×130mm ×6, 6×130mm ×6 (20 игли)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСпонгиозни игли\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5×150mm ×2, 6×150mm ×2 (4 игли)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщо игли\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e24 игли\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКарбонови пръти 8mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e150mm ×2, 200mm ×2, 250mm ×2, 300mm ×2 (8 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКарбонови пръти 11mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e150mm ×2, 200mm ×2, 250mm ×2, 300mm ×2, 350mm ×2 (10 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщо пръти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e18 карбонови пръта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители игла–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ8\/4–5mm ×8 + Ø11\/5–6mm ×12 (общо 20)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители прът–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ8\/8mm ×4 + Ø11\/11mm ×4 (общо 8)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eТ-образни скоби\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ11\/5mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСвредла\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2.8×200mm ×2, 3.8×200mm ×2, 4.8×200mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВодачи за свредло\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4mm, 5mm, 6mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за сглобяване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтвертки 4mm + 5mm, отворени гаечни ключове 10mm ×2, компресор\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE Mark, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПри какви фрактури и клинични ситуации се използва комплектът инструменти за външен фиксатор?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за външен фиксатор се използва за външна фиксация на големи фрагменти при всички основни показания, свързани с травми на дългите кости и таза. Основните приложения включват открити фрактури на тибията (тип II и III по Gustilo), при които външната фиксация осигурява стабилност на фрактурата и достъп до раната по време на обработката на меките тъкани, преди окончателната фиксация; фрактури на диафизата на бедрената кост при пациенти с политравма, които се нуждаят от бърза стабилизация като част от контрола на уврежданията, преди състоянието им да се стабилизира за окончателно интрамедуларно заковаване; разкъсвания на тазовия пръстен, изискващи спешна предна външна фиксация за овладяване на кръвоизлив; инфектирани псевдоартрози на тибията или бедрената кост след отстраняване на вътрешните импланти; периартикуларни фрактури на коляното или глезена с тежко увреждане на меките тъкани, изискващи временно мостовидно фиксиране; и фрактури на калканеуса, изискващи дистракционна фиксация, когато откритата репозиция не е безопасна. Диапазонът на иглите 4–6mm и системата с пръти с двата диаметъра 8\/11mm покриват всички размери фрактури на големи кости при възрастни, срещани в травматологията.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между този комплект инструменти за външен фиксатор и комплекта External Fixator Instruments Set-III, който също се предлага от Peak Surgicals?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ двата комплекта са на една и съща цена ($1,650.00), имат еднакъв набор от игли (24 игли: кортикални 4×90 до 6×130mm, спонгиозни 5×150 и 6×150mm) и еднакъв набор карбонови пръти (8mm и 11mm съответно в четири и пет дължини). Основните разлики са: този комплект съдържа 86 части в сравнение със 76 части в Set-III — допълнителните 10 части включват спецификацията на съединител игла–прът Ø8\/4–5mm (спрямо Ø8\/3.5–4mm в Set-III, която приема малко по-големи игли) и допълнителни съединители или аксесоарни компоненти. Преди публикуване проверете точните количества на съединителите в описанията и на двата комплекта в административния панел на Shopify, за да сте сигурни, че разликите, важни за снабдяването, са точно посочени за купувачите, които сравняват двата комплекта.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо в тази система за външна фиксация се използват карбонови, а не стоманени пръти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКарбоновите свързващи пръти са рентгенопрозрачни — невидими са при обикновена рентгенография и флуороскопия — докато стоманените пръти създават плътни метални артефакти, които закриват костта под пръта на всяка рентгенография, направена през рамката. При външна фиксация на големи фрагменти на тибията и бедрената кост през целия период на фиксация се правят серийни обикновени рентгенографии за проследяване на подравняването на фрактурата, образуването на калус, целостта на границата между иглата и костта и напредъка на зарастването. Използването на карбонови пръти позволява тези оценки да се правят чрез стандартни предно-задни и странични рентгенографии, без манипулиране или сваляне на рамката на външния фиксатор. Това улеснява следоперативното проследяване, намалява дискомфорта за пациента при манипулиране на рамката за образната диагностика и осигурява по-ясна рентгенографска информация за вземане на решение кога рамката може да бъде свалена или заменена с окончателна фиксация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво е предназначението на Т-образната скоба Ø11\/5mm в този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nТ-образната скоба Ø11\/5mm (×2) позволява свързването на игла 5mm към прът 11mm перпендикулярно (напречно) — иглата влиза в Т-образната скоба под ъгъл 90° спрямо оста на пръта, а не в стандартната успоредна конфигурация на съединителите игла–прът. Тази перпендикулярна връзка се използва при изграждане на делта или триангулирани конструкции на външния фиксатор, когато е необходима трета посока на иглата за торзионна стабилност. Например при предна външна фиксация на таза Т-образната скоба позволява илиачна игла да бъде свързана напречно към хоризонтална напречна греда, свързваща два вертикални пръта, като така се създава стабилна триопорна конструкция около тазовия пръстен. При фиксация на тибията при сложни метафизарни фрактури Т-образната скоба позволява включването на допълнителни напречни игли в рамката, без да е необходим отделен съединител прът–прът и допълнителен аксиален сегмент на пръта.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за външен фиксатор се произвежда съгласно стандартите за качество CE Mark, ISO 13485 и изискванията на FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството в производството на ортопедични импланти и инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA улеснява закупуването от болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват потвърдена регулаторна документация за закупуване на системи за външна фиксация на големи фрагменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eМогат ли отделни компоненти да се поръчват като резервни части?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nОт Peak Surgicals могат да се поръчат като резервни части отделни компоненти — игли Apex по диаметър и дължина, карбонови свързващи пръти по диаметър и дължина, съединители игла–прът, съединители прът–прът, Т-образни скоби и свредла. Предлагат се OEM производство и конфигурации по спецификация за отдели по снабдяване на болници и ортопедични дистрибутори, които се нуждаят от променен брой съединители, по-голям диапазон от дължини на прътите или специални формати на опаковката. Свържете се директно с Peak Surgicals за цени на резервни компоненти, OEM спецификации или условия за снабдяване на институции.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372455563428,"sku":"PS-EFIS-00131","price":1500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/external-fixator-instruments-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660639817"},{"product_id":"external-fixator-instruments-set-ii","title":"Комплект инструменти за външен фиксатор II – 75 части, система за външна фиксация с карбонови пръти 11 mm за големи костни фрагменти","description":"\u003cp\u003eКомплект инструменти за външен фиксатор-II от Peak Surgicals (SKU: PS-EFIS-00132) е система за външна фиксация на големи костни фрагменти, състояща се от 75 части и изградена изцяло на базата на архитектура с карбонови пръти с диаметър 11 mm. Предназначен е за конструиране на едностранни и двустранни рамки за външен фиксатор с максимална твърдост при фрактури на диафизата на бедрената кост, увреждания на тазовия пръстен и други случаи на фиксация на големи кости с високо натоварване, изискващи твърдостта на прътите с диаметър 11 mm в цялата конструкция. Комплектът включва 20 щифта — кортикални щифтове в три конфигурации (5×110 mm, 5×130 mm, 5×150 mm, 6×130 mm) и спонгиозни щифтове (6×150 mm) — 20 карбонови пръта с диаметър 11 mm в пет дължини (150–350 mm, по 4 пръта от всяка), 12 съединителя щифт–прът Ø11\/5–6 mm, 9 съединителя прът–прът Ø11\/11 mm, 2 Т-образни скоби Ø11\/5 mm, свредла с диаметър 3,8 mm и 4,8 mm, водачи за свредло с диаметър 4\/5\/6 mm, отвертки 5 mm и 6 mm, вилкови ключове 10 mm ×2 и инструмент за притискане — всичко в алуминиева кутия. Комплектът се използва от ортопедични и травматологични хирурзи при външна фиксация, когато цялата конструкция — от първата връзка щифт–прът до всички връзки прът–прът — изисква твърдостта на пръти с диаметър 11 mm, без нито един елемент с прът с диаметър 8 mm.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eАрхитектура само с пръти 11 mm: с какво този комплект се различава от Set-III и базовия комплект\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за външен фиксатор-II е единственият от трите комплекта на Peak Surgicals за линейна външна фиксация на големи костни фрагменти, конфигуриран изцяло за карбонови пръти с диаметър 11 mm — в комплекта няма пръти с диаметър 8 mm или съединители за тях. Set-III (76 части, $1,650.00) и комплектът инструменти за външен фиксатор (86 части, $1,650.00) включват системи с пръти в два диаметъра: пръти 8 mm за фиксация на тибията и раменната кост, наред с пръти 11 mm за фиксация на бедрената кост и таза. Вместо това Set-II включва 20 пръта с диаметър 11 mm в пет дължини, 12 съединителя щифт–прът, предназначени изключително за щифтове 5–6 mm към прът 11 mm, и 9 съединителя прът–прът Ø11\/11 mm (повече от 4-те в Set-III), което го прави конфигурацията с най-висока твърдост в гамата. Центровете, в които травматологичната дейност е съсредоточена върху фрактури на диафизата на бедрената кост, увреждания на тазовия пръстен и двустранна фиксация на бедрените кости — случаи, при които твърдостта на прътите 11 mm е стандартният избор на всяко ниво — ще оценят ефективността на архитектурата на комплекта само с пръти 11 mm. Центровете, които лекуват смесен набор от фрактури на тибията и бедрената кост, изискващи фиксация на тибията с пръти 8 mm и на бедрената кост с пръти 11 mm, ще имат нужда от Set-III или от базовия комплект.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКомплект щифтове: кортикални и спонгиозни щифтове 5 mm и 6 mm за фиксация на бедрената кост и таза\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e20-те щифта в този комплект са предназначени за диаметри 5 mm и 6 mm, използвани при фиксация на бедрената кост, таза и раменната кост. Липсват щифтове 4 mm — това отразява предназначението на комплекта за фиксация на големи кости, при която по-големият диаметър на щифта осигурява по-висока устойчивост на изваждане. Кортикалните щифтове 5×110 mm (×4) са подходящи за фиксация на диафизата на раменната кост при средно голяма анатомия на възрастен пациент, както и за по-тънки кортикални слоеве на бедрената кост. Кортикалните щифтове 5×130 mm (×6) са със стандартната дължина за кортикална фиксация на диафизата на бедрената кост в средната ѝ третина. Кортикалните щифтове 5×150 mm (×2) осигуряват по-голяма дължина за по-дълбоко транскортикално проникване при големи конструкции на бедрената кост или таза. Кортикалните щифтове 6×130 mm (×6) осигуряват диаметър 6 mm за максимална кортикална фиксация в големи диафизи на бедрената кост. Спонгиозните щифтове 6×150 mm (×2) осигуряват захващане с едра резба в крилото на хълбочната кост, дисталната метафиза на бедрената кост и проксималната метафиза на тибията. Свредлата 3,8×200 mm (×2) подготвят пилотния отвор за щифтове 5 mm; свредлата 4,8×200 mm (×2) са предназначени за щифтове 6 mm. Водачите за свредло 4 mm, 5 mm и 6 mm предпазват меките тъкани при пробиване в областта на бедрото и таза.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема от съединители: 12 съединителя щифт–прът и 9 съединителя прът–прът за рамки с пръти 11 mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът съединители е съобразен със сложни конфигурации на рамки с пръти 11 mm. 12-те съединителя щифт–прът Ø11\/5–6 mm (същият брой като в Set-III) приемат щифтове 5 mm или 6 mm към пръта 11 mm във всяка позиция и под всеки ъгъл по оста на пръта и щифта, като осигуряват необходимата за триизмерната геометрия на рамката възможност за регулиране след поставянето на всички щифтове в костта. Деветте съединителя прът–прът Ø11\/11 mm — повече от два пъти спрямо 4-те в Set-III — позволяват по-сложни конфигурации с множество пръти 11 mm: фиксация на бедрената кост с двойна шина (два успоредни пръта 11 mm, свързани със съединители прът–прът за максимална устойчивост на огъване в сагиталната или коронарната равнина), двустранна фиксация на бедрените кости, при която напречен съединител прът–прът свързва лявата и дясната рамка, както и конструкции на предната част на таза, при които няколко сегмента прът 11 mm се сглобяват в рамка с L- или C-образна форма. Двете Т-образни скоби Ø11\/5 mm позволяват свързване на щифтове 5 mm перпендикулярно към пръта 11 mm, което дава възможност за триъгълни конфигурации при фиксация на таза и за допълнително напречно закрепване на щифтове на сложно метафизарно или периартикуларно ниво. Инструментът за притискане и двата вилкови ключа 10 mm осигуряват равномерно затягане на съединителите по време на сглобяването.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКарбонови пръти: диаметър 11 mm в пет дължини от 150 mm до 350 mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВсичките 20 карбонови пръта в комплекта са с диаметър 11 mm — осигуряващ максимална твърдост в гамата на Peak Surgicals за външна фиксация — и се предлагат в пет дължини: 150 mm (×4), 200 mm (×4), 250 mm (×4), 300 mm (×4) и 350 mm (×4). Наличието на по 4 пръта от всяка дължина (в сравнение с по 2 пръта 11 mm от всяка дължина в Set-III) позволява изграждането на двустранни конструкции, когато едновременно се сглобяват две рамки — например двустранна фиксация на бедрените кости при пациент с множество травми, при която и двете рамки изискват пръти с еднаква дължина и напречен свързващ прът между тях. Максималната дължина на пръта от 350 mm е подходяща за най-големите разстояния между щифтовете при фиксация на диафизата на бедрената кост, когато проксималните и дисталните групи щифтове трябва да бъдат поставени на достатъчно разстояние от зоната на фрактурата от двете ѝ страни. Всички пръти 11 mm са изработени от карбонов композит и са напълно рентгенопрозрачни, което позволява проследяване на фрактурата с обикновена рентгенография през сглобената рамка през целия период на фиксация, без артефакти от метални пръти да закриват мястото на фрактурата или контактните повърхности между щифтовете и костта.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и FDA сертификация за доставки за външна фиксация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за външен фиксатор-II се произвежда съгласно стандартите за качество, отговарящи на изискванията за CE маркировка, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на ортопедични импланти и хирургически инструменти. CE маркировката удостоверява съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, изискващи потвърдена регулаторна документация при закупуване на системи за външна фиксация на големи костни фрагменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-EFIS-00132\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за външен фиксатор-II\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,540.00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой части\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e75 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — система за външна фиксация на големи костни фрагменти (пръти 11 mm, висока твърдост)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъншна фиксация на фрактури на диафизата на бедрената кост, увреждания на тазовия пръстен, двустранна фиксация на бедрените кости и фиксация на големи кости с високо натоварване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСистема от пръти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСамо карбонови пръти 11 mm (без пръти 8 mm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКарбонови пръти 11 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e150 mm ×4, 200 mm ×4, 250 mm ×4, 300 mm ×4, 350 mm ×4 (общо 20 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКортикални щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5×110 mm ×4, 5×130 mm ×6, 5×150 mm ×2, 6×130 mm ×6 (18 кортикални щифта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСпонгиозни щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e6×150 mm ×2 (2 спонгиозни щифта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщо щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e20 щифта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители щифт–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ11\/5–6 mm ×12\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители прът–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ11\/11 mm ×9\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eТ-образни скоби\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ11\/5 mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСвредла\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e3,8×200 mm ×2, 4,8×200 mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВодачи за свредло\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4 mm, 5 mm, 6 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за сглобяване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтвертки 5 mm + 6 mm, вилкови ключове 10 mm ×2, инструмент за притискане\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по заявка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво е клиничното предимство на система само с пръти 11 mm спрямо система с пръти 8 mm и 11 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКарбоновият прът 11 mm има по-голяма площ на напречното сечение и по-висока устойчивост на огъване от прът 8 mm, което осигурява по-твърда конструкция на външния фиксатор, устойчива на по-големите огъващи моменти, възникващи при диафизата на бедрената кост и тазовия пръстен в сравнение с нивата на фиксация на тибията или раменната кост. При фрактури на диафизата на бедрената кост — където голямата мускулна маса на бедрото упражнява значителни деформиращи сили върху рамката на външния фиксатор — едностранна рамка с една шина 11 mm или двустранна рамка с две шини 11 mm осигурява необходимата твърдост на конструкцията за поддържане на подравняването на фрагментите и устойчивост на циклично натоварване при преместване на пациента и физиотерапия. Използването само на пръти 11 mm при двустранна фиксация на бедрените кости или при предна тазова рамка премахва по-слабите елементи в конструкцията: всяка връзка прът–прът и щифт–прът е с размер 11 mm, което максимизира твърдостта на сглобената рамка във всяка възлова точка. Деветте съединителя прът–прът Ø11\/11 mm в Set-II (повече, отколкото в Set-III) позволяват тези сложни конфигурации с множество пръти 11 mm.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eС какво този комплект се различава от комплектите инструменти за външен фиксатор Set-III и външен фиксатор, които Peak Surgicals също предлага?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ трите комплекта са системи за външна фиксация на големи костни фрагменти с карбонови пръти. Set-II (75 части, $1,540.00, SKU PS-EFIS-00132) използва само пръти 11 mm (20 пръта в 5 дължини), без елементи за пръти 8 mm. Set-III (76 части, $1,650.00) и комплектът инструменти за външен фиксатор (86 части, $1,650.00) включват системи с пръти 8 mm и 11 mm. Основният критерий за избор: Set-II за центрове, в които случаите на външна фиксация на големи костни фрагменти са съсредоточени върху фрактури на бедрената кост и таза с високо натоварване, при които навсякъде се използват пръти с твърдост 11 mm; Set-III или базовият комплект за центрове, които лекуват както фрактури на тибията (8 mm), така и на бедрената кост (11 mm) и имат нужда от двата диаметъра пръти. Set-II е и най-евтиният от трите комплекта за фиксация на големи костни фрагменти — $1,540.00.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо този комплект не включва щифтове 4 mm или кортикални щифтове 4×90 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКортикалните щифтове 4 mm (4×90 mm), използвани в Set-III и базовия комплект, са предназначени основно за фиксация на диафизата на тибията при пациенти с по-дребна анатомия и за фиксация на раменната кост при кости с тесен кортикален слой. Диаметърът на щифтовете в Set-II започва от 5 mm — минималния размер за фиксация на диафизата на бедрената кост и таза, при която е необходима по-висока устойчивост на изваждане на щифта. Липсата на щифтове 4 mm в Set-II съответства на архитектурата му само с пръти 11 mm: ако в комплекта имаше щифтове 4 mm, за тях щяха да са необходими съединители Ø8\/4 mm или Ø11\/4 mm, които не са включени в комплекта съединители. Щифтовете 5 mm и 6 mm в Set-II съответстват директно на съединителите щифт–прът Ø11\/5–6 mm, които са единственият тип съединители в този комплект.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е ролята на деветте съединителя прът–прът Ø11\/11 mm в този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nДеветте съединителя прът–прът Ø11\/11 mm свързват два пръта 11 mm под произволен ъгъл и във всяка позиция по дължината им, което позволява на хирурга да сглобява рамки с множество пръти, след като всички щифтове са поставени в костта. Често срещаните приложения включват едностранна фиксация на бедрената кост с двойна шина (два успоредни пръта 11 mm, свързани със съединители прът–прът за увеличаване на устойчивостта на огъване на конструкцията в сагиталната равнина, където един прът не би бил достатъчен срещу деформиращите сили на бедрената мускулатура); двустранна фиксация на бедрените кости (напречен прът 11 mm, свързващ медиалните страни на прътите в лявата и дясната рамка на бедрената кост, за създаване на стабилна двустранна конструкция при временна стабилизация на двустранни фрактури на бедрената кост); и изграждане на предна тазова рамка (няколко сегмента прът 11 mm, сглобени в рамка с L- или C-образна форма със съединители прът–прът във всеки ъгъл). Деветте съединителя прът–прът в Set-II осигуряват по-добра поддръжка на тези сложни конфигурации в сравнение с четирите съединителя прът–прът в Set-III.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за външен фиксатор-II се произвежда съгласно стандартите за качество, отговарящи на изискванията за CE маркировка, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на ортопедични импланти и инструменти. CE маркировката удостоверява съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, изискващи потвърдена регулаторна документация при закупуване на системи за външна фиксация на големи костни фрагменти.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372456644772,"sku":"PS-EFIS-00132","price":1400.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/external-fixator-instruments-set-ii-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660639735"},{"product_id":"external-fixator-instruments-set-iii","title":"Комплект инструменти за външен фиксатор III – система за външна фиксация с карбонови пръти за големи фрагменти, 76 части","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за външен фиксатор III от Peak Surgicals е система за външна фиксация на големи костни фрагменти, състояща се от 76 части и включваща карбонови свързващи пръти. Той е предназначен за изграждане на едностранни и двустранни рамки за външен фиксатор при фрактури на големи костни фрагменти на тибията, фемура, хумеруса, таза и други големи кости, които изискват външна фиксация с щифтове с диаметър до 6 mm. Комплектът включва 24 щифта — кортикални щифтове в четири конфигурации (4×90 mm, 5×110 mm, 5×130 mm, 6×130 mm) и спонгиозни щифтове в две конфигурации (5×150 mm и 6×150 mm) — карбонови свързващи пръти с диаметър 8 mm (четири дължини, 150–300 mm) и 11 mm (пет дължини, 150–350 mm), съединителни системи за двата вида пръти, свредла 2,8 mm, 3,8 mm и 4,8 mm, водачи за свредла 4\/5\/6 mm, компресор, както и всички монтажни ключове и отвертки. Комплектът се доставя в алуминиева кутия. Използва се от ортопеди и травматолози в операционни зали и спешни отделения за външна фиксация при открити фрактури на големи костни фрагменти, увреждания на тазовия пръстен, фрактури на диафизата на фемура, изискващи временна фиксация, фрактури на диафизата на тибията, периартикуларни фрактури, инфектирани несраствания и ортопедични процедури за контрол на щетите преди окончателната вътрешна фиксация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eВъншна фиксация на големи костни фрагменти: кортикални и спонгиозни щифтове за тибия, фемур и таз\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВъншната фиксация на големи костни фрагменти се различава от фиксацията на малки фрагменти по диаметъра на щифтовете и конструкцията на прътите, необходими за понасяне на значително по-високите механични натоварвания, генерирани от диафизите на фемура и тибията, тазовия пръстен и диафизата на хумеруса в сравнение с дисталните крайници. 24-те щифта в комплекта покриват необходимите конфигурации за фиксация в кортикална и спонгиозна кост при основните дълги кости и таза. Кортикалните щифтове (4×90 mm ×4, 5×110 mm ×4, 5×130 mm ×6, 6×130 mm ×6 = общо 20 кортикални щифта) са предназначени за плътната кортикална кост на диафизата на тибията, диафизата на хумеруса и диафизата на фемура, където бикортикалното захващане в диафизарния кортекс осигурява основната фиксация на щифтовете. Спонгиозните щифтове (5×150 mm ×2, 6×150 mm ×2 = общо 4 спонгиозни щифта) имат по-едра стъпка на резбата, подходяща за спонгиозната метафизарна кост на дисталния фемур, проксималната тибия, крилото на хълбочната кост и дисталния хумерус, където по-едрата резба осигурява по-добро захващане в трабекуларната кост от стандартната кортикална резба. Диаметърът от 6 mm на най-големите кортикални и спонгиозни щифтове в комплекта осигурява максимална устойчивост на изтегляне при силно натоварвана фиксация на фемура или таза.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема с два вида пръти: карбонови пръти 8 mm и 11 mm с различни дължини\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът включва две цялостни системи от карбонови пръти с различни диаметри за различни изисквания към твърдостта на рамката на фиксатора. Карбоновите пръти 8 mm (150 mm ×2, 200 mm ×2, 250 mm ×2, 300 mm ×2 = общо 8 пръта) осигуряват средна твърдост на конструкцията, подходяща за фиксация на фрактури на диафизата на тибията и фиксация на хумеруса, при които е достатъчна конфигурация с един прът. Карбоновите пръти 11 mm (150 mm ×2, 200 mm ×2, 250 mm ×2, 300 mm ×2, 350 mm ×2 = общо 10 пръта) осигуряват максималната твърдост на прътите в този комплект и са подходящи за фиксация на фрактури на диафизата на фемура, фиксация на тазовия пръстен и двустранни конфигурации на рамката, при които е необходима по-голяма твърдост на конструкцията, за да устои на по-силните деформиращи сили в тези области. Максималната дължина от 350 mm на прътите 11 mm позволява по-голямото разстояние между щифтовете при фиксация на диафизата на фемура, когато щифтовете трябва да бъдат поставени достатъчно проксимално и дистално от зоната на фрактурата. Всички карбонови пръти са рентгенопрозрачни, което позволява проследяване на фрактурата чрез стандартна рентгенография през рамката, без артефакти от метални пръти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКонструкция на съединителите: съединители за щифт–прът и прът–прът Ø8 и Ø11\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСъединителната система осигурява структурните връзки между щифтовете и прътите, позволяващи регулиране и фиксиране на геометрията на рамката след поставянето на щифтовете. Съединителите щифт–прът Ø8\/3,5–4 mm (×8) свързват щифтове 3,5 mm или 4 mm със системата с пръти 8 mm за едностранни рамки с един прът при фиксация на тибията или хумеруса. Съединителите щифт–прът Ø11\/5–6 mm (×12) свързват щифтове 5 mm или 6 mm със системата с пръти 11 mm за конструкции, подложени на голямо натоварване, при фиксация на фемура или таза. Съединителите прът–прът Ø8\/8 mm (×4) свързват два пръта 8 mm за двупрътови или двустранни конфигурации с пръти 8 mm. Съединителите прът–прът Ø11\/11 mm (×4) свързват два пръта 11 mm за двустранни или многослойни конфигурации на рамката с пръти 11 mm. Т-скобите Ø11\/5 mm (×2) позволяват свързването на щифт 5 mm перпендикулярно към прът 11 mm — използват се за допълнителна фиксация с щифт или за конфигурации с делтовидна рамка, когато при сложна периартикуларна или тазова фиксация е необходима трета посока на щифта. Всички съединители позволяват триизмерно позициониране на всяка точка на свързване преди окончателното затягане.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСвредла, водачи за свредла, компресор и ключове\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИнструменталната част на комплекта осигурява целия работен процес по предварително пробиване и сглобяване при външна фиксация на големи костни фрагменти. Свредлата 2,8×200 mm ×2, 3,8×200 mm ×2 и 4,8×200 mm ×2 осигуряват необходимото пилотно пробиване на по-голяма дълбочина съответно за щифтове 4 mm, 5 mm и 6 mm — предварителното пробиване е необходимо за кортикалните щифтове в плътния диафизарен кортекс на фемура и тибията, за да се предотвратят пукнатини в кортекса и термична некроза при поставянето на щифтовете. Водачите за свредла 4 mm, 5 mm и 6 mm предпазват меките тъкани при пробиване в бедрото и подбедрицата, където невроваскуларните структури са близо до предвидения канал за щифта. Отвертките 4 mm и 5 mm захващат шестостенния накрайник на щифта за окончателно затягане след поставяне с електроинструмент. Компресорът прилага контролирана компресия върху съединителния механизъм при сглобяване на рамката, за да осигури равномерно заключване на всички съединители. Отворените ключове 10 mm ×2 осигуряват необходимия въртящ момент за окончателно затягане на съединителите.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и съответствие с FDA за снабдяване със системи за външна фиксация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за външен фиксатор III се произвежда в съответствие със стандартите за качество CE Mark, ISO 13485 и FDA. Сертификацията ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и последователността на производството на ортопедични импланти и хирургически инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на системи за външна фиксация на големи костни фрагменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер (SKU)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за външен фиксатор III\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 650,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой части\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e76 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — система за външна фиксация на големи костни фрагменти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъншна фиксация на фрактури на големи костни фрагменти — тибия, фемур, хумерус, таз, травми на големи кости\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКортикални щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4×90 mm ×4, 5×110 mm ×4, 5×130 mm ×6, 6×130 mm ×6 (20 щифта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСпонгиозни щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5×150 mm ×2, 6×150 mm ×2 (4 щифта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e24 щифта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКарбонови пръти 8 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e150 mm ×2, 200 mm ×2, 250 mm ×2, 300 mm ×2 (8 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКарбонови пръти 11 mm\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e150 mm ×2, 200 mm ×2, 250 mm ×2, 300 mm ×2, 350 mm ×2 (10 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой пръти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e18 карбонови пръта\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители щифт–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ8\/3,5–4 mm ×8 + Ø11\/5–6 mm ×12\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители прът–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ8\/8 mm ×4 + Ø11\/11 mm ×4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eТ-скоби\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eØ11\/5 mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСвредла\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2,8×200 mm ×2, 3,8×200 mm ×2, 4,8×200 mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВодачи за свредла\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e4 mm, 5 mm, 6 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМонтажни инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтвертки 4 mm + 5 mm, отворени ключове 10 mm ×2, компресор\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка (MOQ)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПри какви фрактури и клинични случаи се използва комплектът за външен фиксатор III?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за външен фиксатор III е вариантът на системата за външна фиксация на Peak Surgicals за големи костни фрагменти, с щифтове 4–6 mm и пръти 8–11 mm за фиксация на фемура, тибията, хумеруса и таза. Основните показания включват открити фрактури на диафизата на тибията със сериозно замърсяване на меките тъкани, изискващи временна външна фиксация преди окончателно интрамедуларно заковаване; фрактури на диафизата на фемура при пациенти с множество травми, при които ортопедичният контрол на щетите налага бърза външна фиксация, преди физиологичното състояние на пациента да позволява окончателна операция; разкъсвания на тазовия пръстен, изискващи спешно предно фиксиране на таза с рамка за намаляване на обема на таза и овладяване на кръвоизлива; периартикуларни фрактури на коляното, глезена или лакътя със сериозно увреждане на меките тъкани, изискващи временна мостова фиксация; и инфектирани несраствания на големи кости, при които инфектираният имплант е отстранен, а външната фиксация осигурява стабилност по време на хирургичния дебридман и антибиотичното лечение.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво този комплект се различава от предлагания от Peak Surgicals комплект за външна фиксация Hoffmann за малки костни фрагменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ двата комплекта са системи за външна фиксация с карбонови свързващи пръти и са в една и съща ценова категория, но са предназначени за съвсем различни размери на костите и механични натоварвания. Комплектът Hoffmann за малки костни фрагменти (79 части) използва самопробивни щифтове Apex 3 mm и 4 mm и конструкция с пръти 5 mm за малките кости на ръката, китката и дисталните части на крайниците. Комплектът за външен фиксатор III (76 части) използва кортикални и спонгиозни щифтове 4–6 mm и две системи с пръти 8 mm и 11 mm за големите кости на долните и горните крайници и таза. По-големите диаметри на прътите (8 mm и 11 mm спрямо 5 mm) осигуряват значително по-голяма устойчивост на огъване при по-високите механични натоварвания в областта на фемура и тибията. Центровете, които лекуват травми както на малки, така и на големи костни фрагменти, се нуждаят и от двата комплекта.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между кортикалните и спонгиозните щифтове при външна фиксация?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКортикалните щифтове имат по-фина стъпка на резбата, съобразена с компактната, плътна кортикална кост на диафизата — по-малката стъпка увеличава максимално броя на захващанията на резбата на милиметър в плътната кортикална кост и осигурява висока устойчивост на изтегляне от кортикалната стена. Спонгиозните щифтове имат по-едра стъпка на резбата, съобразена с по-порестата, по-нископлътна трабекуларна кост на метафизата, епифизата и крилото на хълбочната кост — по-голямото разстояние между витките осигурява по-голям обем кост между тях за захващане в трабекуларна кост, където фината кортикална резба не би захванала трабекулите ефективно. В този комплект кортикалните щифтове (4×90 mm до 6×130 mm) се използват в диафизите на тибията и фемура, докато спонгиозните щифтове (5×150 mm и 6×150 mm) се използват в метафизата на дисталния фемур, метафизата на проксималната тибия, илиачния гребен и калканеуса, където е необходимо бикортикално захващане в спонгиозна кост.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКога се използва системата с пръти 8 mm и кога — тази с пръти 11 mm?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИзборът между системите с пръти 8 mm и 11 mm зависи от механичните изисквания на фрактурата и конфигурацията на конструкцията. Прътите 8 mm осигуряват средна твърдост на конструкцията и са подходящи за фрактури на диафизата на тибията с едностранна рамка с един прът, фрактури на диафизата на хумеруса и дистални фрактури на крайниците в преходния диапазон между малки и големи костни фрагменти. Прътите 11 mm осигуряват максимална твърдост и са подходящи за фрактури на диафизата на фемура, при които големият мускулен обем на бедрото генерира значително натоварване на огъване върху рамката; разкъсвания на тазовия пръстен, изискващи твърда предна рамка; както и двустранни или двупрътови конфигурации, при които два пръта се използват успоредно за увеличаване на твърдостта на конструкцията. При сложни многоравнинни фрактури или фиксация на таза Т-скобите 11 mm позволяват перпендикулярно свързване на щифт с прът 11 mm за изграждане на делтовидни или триангулирани рамки, устойчиви както на усукване, така и на огъване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за външен фиксатор III се произвежда в съответствие със стандартите за качество CE Mark, ISO 13485 и FDA. Сертификацията ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и последователността в производството на ортопедични импланти и инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват проверена регулаторна документация за закупуване на системи за външна фиксация на големи костни фрагменти.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372457595044,"sku":"PS-EFIS-00133","price":1500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/external-fixator-instruments-set-iii-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660639655"},{"product_id":"hoffmann-external-fixation-set","title":"Комплект за външна фиксация Hoffmann – 72 части, за големи фрагменти, външен фиксатор с карбонови пръти 8 мм","description":"\u003cp\u003eКомплектът за външна фиксация Hoffmann от Peak Surgicals (SKU: PS-HEFLFS-00134) е система за външна фиксация тип Hoffmann за големи костни фрагменти, състояща се от 72 части и включваща свързващи карбонови пръти с диаметър 8 mm. Той е предназначен за изграждане на едностранни и двустранни рамки за външна фиксация при фрактури на диафизата на тибията и хумеруса, както и при други фрактури на средни и големи кости, изискващи междинната степен на твърдост, осигурявана от конструкцията с пръти 8 mm. Комплектът включва 16 самопробивни щифта Apex с три дължини (5×120mm, 5×150mm, 5×180mm), 12 свързващи карбонови пръта с диаметър 8 mm и три дължини на правите пръти (200mm, 250mm, 300mm), както и два полукръгли пръта (8×180mm и 8×200mm) за конфигурации с извита рамка, 12 съединителя за прът-щифт (щифт 5\/6mm, прът 8mm), 12 съединителя за прът-прът (прът 8mm), три скоби за щифтове с 5 отвора, четири прави стойки и две стойки под ъгъл 30 градуса, както и всички инструменти за сглобяване, включително ключ за репозиция, ключ с удължител, регулиращо колело, патронник за щифтове Apex, стойка за дъговидно пробиване, Т-образен ключ за скоби 7#, Т-образен ключ за щифтове 5mm и две водачи за свредло — всичко това в алуминиева кутия. Комплектът се използва от ортопедични и травматологични хирурзи в операционни зали и спешни отделения за външна фиксация при фрактури на диафизата на тибията и хумеруса, както и при периартикуларни фрактури на глезена, коляното и лакътя, когато се изисква твърдост на пръта 8 mm с фиксация посредством самопробивни щифтове 5 mm или 6 mm.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКонструкция с пръти 8 mm и клинични показания при фрактури на големи костни фрагменти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за външна фиксация Hoffmann използва карбонов прът 8 mm — междинният диаметър в гамата системи за външна фиксация на Peak Surgicals, между прътите 5 mm в комплекта Hoffmann за малки фрагменти и прътите 11 mm в комплекта ExFix Set-II. Прътът 8 mm е стандартният избор за външна фиксация на тибията при възрастни пациенти, тъй като тибиалният кортекс създава умерени огъващи натоварвания върху рамката на фиксатора, които се поемат достатъчно добре от диаметъра 8 mm, без допълнителния обем и тегло на система 11 mm. В сравнение със системата с пръти 5 mm за малки фрагменти, прътите 8 mm осигуряват значително по-голяма твърдост при огъване при диафизарни фрактури на тибията, хумеруса и фибулата, при които деформиращите мускулни сили надвишават съпротивлението на пръта 5 mm. Самопробивните щифтове Apex 5 mm в този комплект са съвместими с геометрията на съединителите за пръти 8 mm и осигуряват междинен диаметър на щифта, подходящ за диафизарна фиксация на тибията и хумеруса, при която щифтовете 3–4 mm (използвани при фиксация на малки фрагменти) са твърде малки за надеждно закрепване в кортекса, а щифтовете 6 mm (използвани при фиксация на фемура с големи фрагменти) не са необходими за по-малкия тибиален кортекс.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСамопробивни щифтове Apex: три дължини от 5×120mm до 5×180mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e16-те самопробивни щифта Apex в три конфигурации по дължина са предназначени за различната дебелина на тибиалния и хумералния кортекс при външна фиксация на възрастни пациенти. Щифтовете 5×120mm (×4) са подходящи за дисталната част на тибията, дисталната част на хумеруса и по-малкия кортекс на диафизата на тибията при възрастни, където дълбочината на бикортикалното преминаване е по-малка. Щифтовете 5×150mm (×8, най-голямото количество в комплекта) са щифтовете със стандартна дължина за диафизарна фиксация в средната част на тибията и хумеруса при повечето възрастни пациенти — този комплект от 8 щифта позволява оформянето на два проксимални и два дистални клъстера от щифтове при двустранни конструкции или сложни многощифтови едностранни рамки. Щифтовете 5×180mm (×4) са подходящи за по-големи сегменти на крайниците, при които е необходимо по-дълбоко навлизане на щифта, например в проксималния метафиз на тибията при едри възрастни пациенти или в диафизата на тибията, когато допълнителната дълбочина на щифта осигурява по-голяма устойчивост на изтегляне при очаквано високо натоварване. Всички щифтове Apex са самопробивни — режещият връх прониква в кортекса без отделно предварително пробиване на пилотен отвор, с помощта на Т-образния ключ за щифтове 5mm или патронника за щифтове Apex с електрическа бормашина, като така се елиминира рискът от термична некроза при високоскоростно пробиване с електрическа бормашина без предварително охлаждане.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема от съединители: 12 съединителя за прът-щифт и 12 за прът-прът за рамки 8 mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът съединители поддържа както стандартни едностранни, така и сложни двустранни конфигурации на рамката. Дванадесетте съединителя за прът-щифт (щифт 5\/6mm, прът 8mm) приемат щифтове с диаметър 5 mm или 6 mm и ги свързват към пръта 8 mm в произволна точка по дължината му и под произволен ъгъл на завъртане, което позволява оптимизиране на геометрията на рамката след поставянето на всички щифтове в костта. Дванадесетте съединителя за прът-прът (прът 8mm) свързват два пръта 8 mm под произволен ъгъл и в произволни позиции по дължината им — количеството от 12 съединителя (три пъти повече от това в комплекта Hoffmann за малки фрагменти) позволява сложни конфигурации с множество пръти, включително тибиални рамки с двойна шина за максимална твърдост, двустранна фиксация на тибията с напречен свързващ прът и рамки, обхващащи глезена или коляното, при които са необходими допълнителни сегменти пръти за премостване на ставата. Трите скоби за щифтове с 5 отвора (щифт 5\/6mm) позволяват закрепването на пет щифта към една позиция на пръта — повече места за закрепване на щифтове в сравнение със стандартните скоби с един или 4 отвора. Те са подходящи за групиране на множество щифтове в метафиза, където няколко по-къси щифта осигуряват по-надеждно закрепване в спонгиозната кост от по-малък брой дълги щифтове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПолукръгли пръти, стойки и инструменти за сглобяване\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eДвата полукръгли пръта — 8×180mm и 8×200mm — са уникална характеристика на този комплект, която липсва в линейните комплекти ExFix от гамата на Peak Surgicals. Полукръглите пръти оформят извити арки на рамката над гърба на ходилото, лакътя или коляното, така че рамката на външния фиксатор да преминава над меките тъкани в областта на костните издатини или ставите, без прътът да притиска директно кожата. При фиксация на тибията с обхващане на глезена полукръгъл прът, извит над дорзалната част на ходилото, свързва прътите на тибиалната рамка с щифтове в метатарзалните кости или калканеуса, като осигурява разстояние от кожата и сухожилията на гърба на ходилото. При фиксация на хумеруса с обхващане на лакътя полукръгъл прът над олекранона свързва компонентите на рамката за хумеруса и предмишницата, без да притиска кожата над лакътя. Четирите прави стойки и двете стойки под ъгъл 30 градуса осигуряват отстояние на рамката от повърхността на кожата и ъглово свързване между сегментите на прътите. Ключът за репозиция прилага контролирана сила за репозиция към рамката преди окончателното затягане на съединителите. Ключът с удължител позволява достъп до заключващите гайки на съединителите в дълбоки или труднодостъпни позиции на рамката. Стойката за дъговидно пробиване осигурява направляван контрол на ъгъла при въвеждане на щифтовете за създаване на съгласувани двустранни или конвергентни конфигурации. Регулиращото колело позволява фино позициониране на възлите на съединителите по време на сглобяването на рамката.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и сертификация от FDA за снабдяване със системи за външна фиксация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за външна фиксация Hoffmann се произвежда съгласно стандартите за качество на CE Mark, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производствения процес за ортопедични импланти и хирургически инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват потвърдена регулаторна документация при закупуване на системи за външна фиксация на големи костни фрагменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eТехнически спецификации\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-HEFLFS-00134\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект за външна фиксация Hoffmann (за големи костни фрагменти)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$1,759.99 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой части\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e72 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — външна фиксация тип Hoffmann за големи костни фрагменти, система с пръти 8 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъншна фиксация при фрактури на диафизата на тибията, хумеруса, фрактури с обхващане на глезена и периартикуларни фрактури; фиксация на средни и големи кости\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДиаметър \/ материал на прътите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8mm карбонови (рентгенопрозрачни)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПрави карбонови пръти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8×200mm ×4, 8×250mm ×4, 8×300mm ×4 (12 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПолукръгли пръти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8×180mm ×1, 8×200mm ×1 (2 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЩифтове Apex (самопробивни, 5 mm)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5×120mm ×4, 5×150mm ×8, 5×180mm ×4 (16 щифта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители за прът-щифт\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×12 (щифт 5\/6mm, прът 8mm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители за прът-прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×12 (прът 8mm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСкоби за щифтове с 5 отвора\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×3 (щифт 5\/6mm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтойки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПрави 8mm ×4 + под ъгъл 30 градуса 8mm ×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВодачи за свредло\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за сглобяване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКлюч за репозиция, ключ с удължител, регулиращо колело, патронник за щифтове Apex, стойка за дъговидно пробиване, Т-образен ключ за скоби 7#, Т-образен ключ за щифтове 5mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификации\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка (MOQ)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПри какви фрактури и клинични ситуации се използва комплектът за външна фиксация Hoffmann?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за външна фиксация Hoffmann (за големи костни фрагменти, пръти 8 mm) се използва за външна фиксация на фрактури на средни и големи кости, при които са подходящи твърдостта на прътите 8 mm и самопробивните щифтове 5 mm. Основните показания включват открити фрактури на диафизата на тибията (тип I, II и някои фрактури от тип IIIA по Gustilo), при които увреждането на меките тъкани налага външна фиксация преди окончателно интрамедуларно пирониране; фрактури на диафизата на тибията в ситуации за контрол на уврежданията, преди състоянието на пациента да позволява окончателна фиксация; фрактури на диафизата на хумеруса, при които външната фиксация се предпочита пред интрамедуларното пирониране или плакирането поради открити рани или засягане на нерв; фиксация с обхващане на глезена при пилонни фрактури и открити фрактури на дисталната част на тибията, при които конфигурацията с полукръгъл прът позволява премостване на ставата, без да притиска кожата; както и периартикуларни фрактури на коляното или лакътя, изискващи временно премостваща фиксация. Прътът 8 mm е стандартният избор за външна фиксация на тибията в повечето травматологични центрове за възрастни.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво този комплект се различава от комплекта Hoffmann за външна фиксация на малки фрагменти, който също се предлага от Peak Surgicals?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nИ двата комплекта представляват системи за външна фиксация тип Hoffmann с карбонови пръти и самопробивни щифтове Apex, но са конфигурирани за кости с различен размер и различни нива на натоварване. Комплектът Hoffmann за външна фиксация на малки фрагменти (79 части, $1,650.00) използва щифтове Apex 3 mm и 4 mm и конструкция с пръти 5 mm за малките кости на ръката, китката и дисталните части на крайниците. Този комплект за външна фиксация Hoffmann (72 части, $1,759.99, SKU PS-HEFLFS-00134) използва щифтове Apex 5 mm в три дължини (120–180mm) и конструкция с пръти 8 mm за тибията, хумеруса и фрактури на средни и големи кости. Прътите 8 mm осигуряват по-голяма твърдост при огъване от прътите 5 mm за малки фрагменти, а щифтовете 5 mm осигуряват по-надеждно закрепване в кортекса от щифтовете 3–4 mm за малки фрагменти. Освен това комплектът за големи фрагменти включва полукръгли пръти (8×180mm и 8×200mm) за конфигурации с премостване на стави, които не са включени в комплекта за малки фрагменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какво се използват полукръглите пръти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nДвата полукръгли пръта (8×180mm и 8×200mm) оформят извити арки на рамката, които преминават над стави или костни издатини в конструкцията на външния фиксатор, без прътът да притиска покриващата ги кожа. Основното приложение е фиксацията на тибията с обхващане на глезена — при дистални пилонни фрактури на тибията, фрактури на калканеуса и открити увреждания на дисталната част на тибията полукръглият прът се извива над дорзалната повърхност на ходилото и свързва прътите на тибиалната рамка с щифтове в метатарзалните кости или калканеуса, като осигурява разстояние от кожата над дорзалните сухожилия. Двете дължини на прътите (180mm и 200mm) са подходящи за различни радиуси на арката според размера на ходилото. Второто приложение е фиксация с обхващане на лакътя, при която полукръглият прът се извива над задната част на лакътя и свързва компонентите на рамката за хумеруса и предмишницата, като не докосва олекранона и трицепсовото сухожилие.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво представлява скобата за щифтове с 5 отвора и кога се използва?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСкобата за щифтове с 5 отвора (×3 в този комплект) е съединителен елемент, който закрепва до пет щифта към една позиция на пръта, вместо да закрепва по един щифт за всеки съединител за прът-щифт. При външна фиксация в метафизарните зони на фрактурите — дисталната част на тибията при пилонни фрактури, проксималната част на тибията при фрактури на тибиалното плато или дисталният метафиз на хумеруса — зоната за въвеждане на щифтовете често е къса, а костта е предимно спонгиозна. Използването на няколко по-къси щифта в клъстер осигурява по-голяма обща площ на костно закрепване от един по-дълъг щифт в мека спонгиозна кост, тъй като сумарният ефект от контакта между щифтовете и кортекса се противопоставя на изтеглянето по-ефективно от единствената контактна повърхност. Конструкцията с 5 отвора позволява закрепването на до пет щифта от проксималния или дисталния клъстер към една точка на свързване с пръта, като така рамката остава компактна в областта на метафизата.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификации има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за външна фиксация Hoffmann се произвежда съгласно стандартите за качество на CE Mark, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals поддържа документирана система за управление на качеството, обхващаща контрола на проектирането, проследимостта на материалите и постоянството на производството на ортопедични импланти и инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицински изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага снабдяването на болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват потвърдена регулаторна документация при закупуване на системи за външна фиксация.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICALS","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372458512548,"sku":"PS-HEFLFS-00134","price":1599.99,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/hoffmann-external-fixation-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660639576"},{"product_id":"hoffmann-external-fixation-small-fragment-set","title":"Комплект за външна фиксация Hoffmann за малки фрагменти – система за външна фиксация с карбонови елементи от 79 части","description":"\u003cp\u003eКомплектът за външна фиксация Hoffmann за малки фрагменти на Peak Surgicals е система за външна фиксация от 79 части, със стоманени компоненти и свързващи пръти от въглеродни влакна, предназначена за изграждане на унилатерални и билатерални конструкции на външни фиксатори при фрактури на малки костни фрагменти на ръката, китката, предмишницата, глезена, ходилото и други малки кости, изискващи външна фиксация. Комплектът включва 20 самопробивни щифта Apex в пет комбинации от диаметър и дължина (3 mm и 4 mm, 80–120 mm), 14 свързващи пръта от въглеродни влакна в четири дължини (120–200 mm), 12 съединителя прът–прът и 12 съединителя прът–щифт за конструкция с пръти 5 mm, скоби за щифтове, включително три с четири отвора и една единична, прави и ъглови на 30 градуса стойки, както и всички ключове за сглобяване, патронници за щифтове, направляващи втулки за пробиване, стойка за пробиване по дъга и регулиращо колелце, доставени в алуминиева кутия. Използва се от ортопедични хирурзи, хирурзи на ръката и травматолози в операционните зали и спешните отделения на болници при външна фиксация на открити фрактури на малки костни фрагменти, периартикуларни фрактури, фрактури на китката, изискващи лигаментотаксис, инфектирани фрактури, несраствания и корекция на дължината на крайника в областта на ръката и дисталните крайници.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПринципи на външната фиксация Hoffmann: изграждане на конструкцията и показания при малки костни фрагменти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСистемата за външна фиксация Hoffmann е модулен унилатерален или билатерален външен фиксатор, при който полущифтовете се поставят в костните сегменти над и под зоната на фрактурата и се свързват чрез поредица от съединители прът–щифт, пръти и съединители прът–прът, сглобени в стабилна конструкция извън обвивката на меките тъкани. Конструкцията поддържа правилното подравняване и стабилност на фрактурата, без вътрешни импланти да преминават през мястото на фрактурата, което я прави особено подходяща за открити фрактури със замърсяване на меките тъкани, фрактури с тежко увреждане на меките тъкани, при които поставянето на вътрешен имплант би компрометирало оздравяването, инфектирани фрактури, изискващи достъп до раната, и периартикуларни фрактури, при които е необходимо раздалечаване през ставата. Конфигурацията за малки костни фрагменти на този комплект — с щифтове с диаметър 3 mm и 4 mm, съобразени с по-тънкия кортикален слой на лъчевата и лакътната кост, метакарпалните кости, метатарзалните кости, малкия пищял и големия пищял — прави системата подходяща за фрактури в дисталните крайници и ръката. Свързващите пръти от въглеродни влакна са рентгенопрозрачни и позволяват оценка на подравняването на фрактурата чрез стандартна рентгенография и флуороскопия през конструкцията, без артефакти от метални пръти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСамопробивни щифтове Apex: пет конфигурации от 3×80 mm до 4×120 mm\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e20-те самопробивни щифта Apex в комплекта покриват пълния диапазон от диаметри и дълбочини на въвеждане, необходими за външна фиксация на малки костни фрагменти. Щифтовете с диаметър 3 mm (3×80 mm и 3×100 mm, по 4 от всеки размер) са оразмерени за кортикалните размери на малките кости на ръката — метакарпалните кости и фалангите — и на дисталната лъчева кост при пациенти, при които тесният кортикален слой ограничава използването на щифтове с диаметър 4 mm. Щифтовете с диаметър 4 mm (4×80 mm, 4×100 mm, 4×120 mm, по 4 от всеки размер) са подходящи за лъчевата, лакътната и малкия пищял, метатарзалните кости, петната кост и големия пищял в дисталния крайник, където по-големият диаметър на щифта осигурява по-добро захващане в кортикалния слой и устойчивост на изтегляне при силите, предавани през конструкцията на външния фиксатор. Самопробивните щифтове Apex не изискват предварително пробиване на пилотен отвор — режещият връх захваща кортикалния слой и преминава през костта чрез контролирана въртелива сила, приложена с Т-образния ключ за щифтове или патронника за щифтове Apex. Така се свежда до минимум времето за операция и се намалява рискът от термична некроза в контактната зона между щифта и костта в сравнение със самонарезните щифтове, поставяни в предварително пробити отвори. Направляващите втулки за пробиване 3 mm и 4 mm защитават меките тъкани при въвеждане на щифтовете, когато патронникът се използва с електрическа бормашина вместо при ръчно поставяне.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСвързващи пръти и система от съединители: пръти от въглеродни влакна 5 mm в четири дължини\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003e14-те свързващи пръта от въглеродни влакна образуват надлъжните конструктивни елементи на външния фиксатор. Дължините на прътите — 120 mm (×4), 150 mm (×4), 180 mm (×2) и 200 mm (×4) — покриват диапазона от разстояния между щифтовете при външна фиксация на малки костни фрагменти: от фиксация на един пръст или метакарпална кост (изискваща по-къси пръти) до фиксация, обхващаща китката, или фиксация на предмишницата (изискваща пръти с дължина 150–200 mm). Въглеродните влакна осигуряват подходяща за фиксация на малки костни фрагменти твърдост и якост, като същевременно остават рентгенопрозрачни и позволяват следоперативна рентгенографска оценка на положението на щифтовете и подравняването на фрактурата. 12-те съединителя прът–щифт свързват пръта 5 mm с всеки щифт 3 mm или 4 mm чрез плъзгаща се скоба, която се фиксира във всяка позиция по пръта и щифта и позволява триизмерно регулиране на положението на щифта спрямо пръта, без щифтът да се премества в костта. 12-те съединителя прът–прът свързват два пръта 5 mm един с друг, като позволяват конфигурации с двойна греда или напречна греда за увеличаване на твърдостта на конструкцията или за билатерална фиксация при необходимост. Колянната става (5 mm) осигурява ъглова връзка между два сегмента на пръта там, където прав прът не може да поддържа необходимата геометрия на конструкцията.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eИнструменти за сглобяване на конструкцията: скоби, стойки, ключове и стойка за пробиване по дъга\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСкобите за щифтове с четири отвора (×3) позволяват свързването на четири щифта към една позиция на пръта, като осигуряват групирано разполагане на щифтовете за по-надеждна фиксация в мека спонгиозна кост. Единичната скоба за щифт осигурява закрепване на един щифт към пръта във всяка позиция на конструкцията. Правите стойки (×2) и ъгловите на 30 градуса стойки (×4) отдалечават сглобката на прътите от повърхността на кожата, за да осигурят място за отекли меки тъкани при остри травми и да поддържат необходимото отстояние на конструкцията над раната. Т-образният ключ за скоби 5# затяга механизмите на съединителите прът–прът и прът–щифт до необходимия фиксиращ момент. Ключът за репозиция прилага контролирана репозиционна сила към конструкцията преди окончателното затягане на съединителите и позволява репозиция на фрактурата чрез външния фиксатор след поставянето на щифтовете. Патронниците за щифтове Apex 3 mm и 4 mm захващат шестостенния накрайник на щифта Apex за ръчно или подпомогнато с електроинструмент въвеждане. Т-образните ключове за щифтове 3 mm и 4 mm осигуряват необходимия въртящ момент за ръчно поставяне на щифтовете без електрическа бормашина. Стойката за пробиване по дъга предоставя направляващ шаблон за въвеждане на щифтовете под определени ъгли спрямо оста на костта, когато се изискват симетрични билатерални или конвергентни конфигурации на щифтовете. Регулиращото колелце позволява фино завъртане и настройване на позицията на съединителите по време на сглобяването на конструкцията.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и съответствие с изискванията на FDA при закупуване на системи за външна фиксация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за външна фиксация Hoffmann за малки фрагменти се произвежда съгласно стандартите за качество, съответстващи на изискванията за маркировка CE, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрол на проектирането, проследимост на материалите и производствена постоянност при ортопедични импланти и хирургически инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицинските изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, изискващи потвърдена регулаторна документация за закупуване на системи за външна фиксация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикулен номер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект за външна фиксация Hoffmann за малки фрагменти\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 650,00 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой части\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e79 + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструмента\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — система за външна фиксация на малки костни фрагменти (тип Hoffmann)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъншна фиксация на фрактури на малки костни фрагменти — ръка, китка, дистална предмишница, глезен, ходило, дистален крайник\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДиаметър \/ материал на прътите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e5 mm въглеродни влакна (рентгенопрозрачни)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДължини на прътите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e120 mm ×4, 150 mm ×4, 180 mm ×2, 200 mm ×4 (общо 14 пръта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЩифтове Apex (самопробивни)\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e3×80 mm ×4, 3×100 mm ×4, 4×80 mm ×4, 4×100 mm ×4, 4×120 mm ×4 (общо 20 щифта)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители прът–прът\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×12 (прът 5 mm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъединители прът–щифт\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×12 (щифт 3\/4 mm, прът 5 mm)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСкоби за щифтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСкоба за щифтове с четири отвора ×3 + скоба за щифт ×1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтойки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПрава стойка ×2 + ъглова стойка на 30 градуса ×4\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаправляващи втулки за пробиване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e3 mm + 4 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструменти за сглобяване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eТ-образен ключ за скоби 5#, ключ за репозиция, колянна става 5 mm, патронници за щифтове Apex 3 mm + 4 mm, Т-образни ключове за щифтове 3 mm + 4 mm, стойка за пробиване по дъга, регулиращо колелце\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ индивидуални поръчки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПри какви фрактури и клинични ситуации се използва комплектът Hoffmann за външна фиксация на малки костни фрагменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за външна фиксация Hoffmann за малки фрагменти се използва при фрактури и клинични ситуации, при които е показана външна фиксация на малките кости на ръката, китката и дисталния крайник. Основните показания включват открити фрактури на лъчевата и лакътната кост със замърсени рани, при които вътрешната фиксация би била небезопасна; периартикуларни фрактури на дисталната лъчева кост, изискващи раздалечаване през радиокарпалната става (лигаментотаксис) за поддържане на репозицията на ставната повърхност; фрактури на метакарпалните кости и фалангите с тежко увреждане на меките тъкани; инфектирани несраствания, изискващи стабилност без вътрешен имплант в инфектираната зона; както и подбрани случаи на артродеза на ставата на китката или пръста, при които външната фиксация осигурява необходимото обездвижване. Щифтовете 3 mm и 4 mm в този комплект съответстват на размерите на кортикалния слой на метакарпалните кости, фалангите, лъчевата и лакътната кост и малкия пищял — това отличава комплекта за малки костни фрагменти от системите за външна фиксация на по-големи костни фрагменти, при които се използват щифтове 5–6 mm за бедрената кост и големия пищял.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво предимство имат свързващите пръти от въглеродни влакна пред стоманените при външна фиксация?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСвързващите пръти от въглеродни влакна са рентгенопрозрачни — не се виждат на стандартните рентгенографии или флуороскопските изображения — докато стоманените пръти създават плътен метален артефакт, който може да скрие мястото на фрактурата, контактните зони между щифтовете и костта и образуването на калус под пръта при следоперативното образно изследване. Използването на пръти от въглеродни влакна в конструкцията Hoffmann позволява на хирурга и рентгенолога да оценяват положението на щифтовете, подравняването на фрактурата и напредъка на заздравяването при всички следоперативни рентгенографии, без външният фиксатор да се сваля или пренастройва. Това е особено важно при външна фиксация на малки костни фрагменти на китката и ръката, където анатомията на фрактурата е малка, просветът между щифта и пръта над костната повърхност е ограничен, а следоперативното рентгенографско проследяване на репозицията и заздравяването е от съществено значение през целия период на фиксация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между щифтовете Apex 3 mm и 4 mm и кога се използва всеки размер?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСамопробивните щифтове Apex 3 mm са предназначени за по-тънкия кортикален слой на малките кости на ръката — метакарпалните кости, проксималните и средните фаланги — и за лъчевата и лакътната кост с по-малък диаметър при пациенти с по-дребно телосложение, при които щифтът с диаметър 4 mm би заел прекалено голяма част от медуларния канал и би създал риск от разцепване на кортикалния слой. Щифтовете Apex 4 mm се използват при лъчевата, лакътната и малкия пищял, метатарзалните кости и петната кост при стандартна анатомия на възрастен, където по-големият диаметър осигурява по-добро бикортикално захващане и устойчивост на изтегляне. И двата размера щифтове в комплекта — 3 mm и 4 mm — са самопробивни: режещият връх е предназначен да прониква през кортикалния слой без отделен пилотен отвор. Независимо от начина на поставяне обаче трябва да се използват направляващите втулки за пробиване (3 mm и 4 mm), за да се защитят меките тъкани при въвеждане на щифтовете.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКак се регулират интраоперативно съединителите прът–щифт и прът–прът?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nСъединителите прът–щифт (×12) са плъзгащи се скоби, които се поставят върху пръта преди свързването му с щифта. Така след поставянето на щифтовете в костта положението на съединителя по пръта може да се регулира — той се плъзга до правилното място на пръта, за да се подравни с щифта, без щифтовете да се местят в костта. След това съединителят се затяга с Т-образния ключ за скоби 5#. Съединителите прът–прът (×12) също позволяват свързване на два пръта под произволен ъгъл един спрямо друг и във всяка позиция по дължината им преди фиксиране. Тази модулна система от съединители позволява на хирурга да сглоби конструкцията след поставянето на всички щифтове и да регулира положението на прътите и геометрията на конструкцията според анатомията на фрактурата и състоянието на меките тъкани, вместо да се налага предварително определяне на геометрията ѝ преди поставянето на щифтовете.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът за външна фиксация Hoffmann за малки фрагменти се произвежда съгласно стандартите за качество, съответстващи на изискванията за маркировка CE, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрол на проектирането, проследимост на материалите и производствена постоянност при ортопедични импланти и инструменти. Маркировката CE потвърждава съответствието с европейските разпоредби за медицинските изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, изискващи потвърдена регулаторна документация за закупуване на системи за външна фиксация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eМогат ли отделните компоненти да се поръчват като резервни части?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nPeak Surgicals предлага отделни компоненти като резервни части: щифтове Apex по размер (3×80, 3×100, 4×80, 4×100, 4×120 mm), свързващи пръти от въглеродни влакна по дължина, съединители прът–щифт, съединители прът–прът и скоби за щифтове. Предлага се OEM производство и конфигуриране на комплекти по поръчка за отдели по снабдяване на болници и ортопедични дистрибутори, които се нуждаят от променен диапазон от размери на щифтовете, по-дълги пръти или индивидуални варианти на опаковката. Свържете се директно с Peak Surgicals за цени на резервни компоненти, OEM спецификации или условия за институционални поръчки.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372458905764,"sku":"PS-HEFSFS-00135","price":1500.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/hoffmann-external-fixation-small-fragment-set.jpg?v=1660639493"}],"url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/collections\/orthopedic-external-fixation-set.oembed","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}