{"title":"Комплекти инструменти за интрамедуларни пирони","description":"\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eКомплекти инструменти за интрамедуларно заковаване\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eЕдин \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eинтрамедуларен пирон\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e се поставя в костта и поема натоварването заедно с нея. Плаката се поставя отвън и поема натоварването вместо костта. Тази разлика е причината заковаването да позволява по-ранно натоварване при диафизарна фрактура и определя конструкцията на всеки инструмент, използван за поставянето на пирона. Peak Surgicals предлага пет комплекта инструменти за заковаване с \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eот 23 до 47 части\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, изработени от \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eнемска неръждаема стомана\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eс маркировка CE и произведени съгласно ISO 13485\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e. Сравнете цялата гама в таблицата по-долу.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eОткриване на невидим отвор\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eПиронът се поставя в канал, който хирургът не може да види, и всички инструменти в тези комплекти са предназначени да решат именно този проблем.\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e Входът се прави в определена точка, каналът се разширява с райбери до диаметър, съответстващ на импланта, пиронът се въвежда, а след това заключващите винтове се поставят през отвори, намиращи се някъде вътре в костта. Откриването на тези отвори е основното предизвикателство при процедурата.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eЗа тази цел служи насочващото устройство. Монтирано към пирона преди поставянето му, то поддържа точно определено геометрично съотношение спрямо заключващите отвори, така че водачът за свредлото, който носи, да сочи към отвор, невидим за хирурга. Алтернативата е техника на свободна ръка под рентгенов контрол — тя работи, но удължава времето на облъчване. Останалите инструменти в комплекта подпомагат тази последователност: райбери, водачи за свредла, водачи за тел, измерители на дълбочина, отвертки и импактор за въвеждане на пирона, без деформация на проксималния му край.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eКомплекти за тибия и фемур\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eАнатомията и оперативният достъп определят разликите между комплектите. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект инструменти за интрамедуларно заковаване на тибия (PS-NTINIS-00128, 47 части, $1,979.99)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e и \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект инструменти за тибиален интрамедуларен пирон (PS-TINIS-00130, 34 части, $2,308.90)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e са предназначени за заковаване на тибията, при което входната точка се намира в проксималната част на тибията, а проксималното заключване трябва да премине през спонгиозна кост, осигуряваща по-слабо задържане от кортикалната кост.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eПри фемура подходът е различен. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект за реконструктивен интрамедуларен пирон за фемур (PS-PSI-00127, $2,088.90)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e е предназначен за реконструктивно заковаване, при което винтовете преминават през шийката на фемура до главата, а \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект инструменти за обърнат феморален гама-пирон (PS-RFGINIS-00129, 28 части, $2,088.90)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e включва инструменти по системата Gamma за проксимална фиксация на фемура. И двата изискват прецизно насочване в две равнини, а не само в една.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eЗащо отстраняването изисква отделен комплект\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eОтстраняването представлява отделно предизвикателство и изисква отделен комплект. Пирон, останал на място до срастването на костта, вече не е свободен предмет в канала: около него е прораснала кост, заключващите винтове може да са блокирали, а резбата за изваждане в проксималния му край може да е запълнена с тъкан. \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eКомплект за отстраняване на интрамедуларен пирон (PS-INRS-00126, 23 части, $2,088.90)\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e включва система за изваждане с многопозиционен патронник, куки и шлицов чук, предназначени за работа при тези условия.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eЗатова инструментите за отстраняване не са просто инструментите за поставяне, използвани в обратен ред. Инструментите за поставяне са проектирани да придвижват пирона по подготвен път; инструментите за изваждане са предназначени да преодолеят срастването и да издърпат пирона срещу съпротивление, което не е съществувало при поставянето му.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003ch2 dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eМатериал, повторна обработка и сертификация\u003c\/span\u003e\u003c\/h2\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eВсеки инструмент е изработен от \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eнемска неръждаема стомана\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e и пасивиран за устойчивост на корозия при многократна обработка. При комплект с такъв размер проверката се извършва по функции, а не по отделни инструменти: огледайте под увеличение каналите на райберите и свредлата за нащърбвания, тъй като затъпен режещ ръб генерира топлина в канал, който не може да я разсее; проверете по цялата дължина всеки водач за тел, водач за свредло и насочващо рамо, за да се уверите, че не са се огънали, тъй като огънатото насочващо рамо насочва водача към грешно място и грешката остава невидима, докато свредлото не пропусне отвора; и раздвижете докрай всеки патронник, съединител и отвертка, за да се уверите, че се захващат и освобождават безпроблемно. Почистете незабавно с ензимен разтвор с неутрално pH, промийте всички канюлирани компоненти и отстранете с четка костните остатъци от каналите, преди да засъхнат, след което изплакнете с дейонизирана вода и подсушете напълно, като следвате предоставените инструкции за повторна обработка.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e\n\u003cp dir=\"ltr\"\u003e\u003cspan\u003eТова са \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eмногократни инструменти от клас I\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eдоставяни нестерилни\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, \u003c\/span\u003e\u003cspan\u003eс маркировка CE и произведени съгласно ISO 13485\u003c\/span\u003e\u003cspan\u003e, с едногодишна гаранция. Изпращаме при минимално количество за поръчка 1, с безплатна доставка за поръчки над $99. Разгледайте комплектите за външна ортопедична фиксация за временна фиксация или вижте всички \u003c\/span\u003e\u003ca href=\"https:\/\/peaksurgicals.com\/collections\/orthopedic-instruments\"\u003e\u003cspan\u003eортопедични инструменти\u003c\/span\u003e\u003c\/a\u003e\u003cspan\u003e.\u003c\/span\u003e\u003c\/p\u003e","products":[{"product_id":"intramedullary-nail-removal-set","title":"Комплект за отстраняване на интрамедуларни пирони – 23-частна система с мулти-патронник за извличане на пирони, CE маркировка, ISO 13485, FDA","description":"\u003cp\u003eКомплектът за отстраняване на интрамедуларни пирони представлява ортопедичен инструментален комплект от 23 части от неръждаема стомана, разработен изключително за хирургично изваждане на интрамедуларни пирони, включително пирони за бедрената кост, тибията, раменната кост и други дълги кости, след срастване на фрактурата, повреда на импланта, перипротезна фрактура, инфекция или ревизионна операция. Комплектът е изграден около цялостна система от екстракторни патронници, обхващаща стандартите за резба M6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm и M11, допълнена от универсални малък и голям екстракторен патронник, което позволява захващане на портовете за изваждане на пирони от различни производители на импланти, без да са необходими специфични за марката инструменти. Включва също екстрактор за блокиращ винт, пет калибрирани шестостенни отвертки от SW2.5 до SW5.0, сглобка на екстракторен патронник за трионно острие, чук и резачка за тел, всичко поместено в обозначена алуминиева кутия. Използва се от ортопедични травматолози, специалисти по ревизионна хирургия и операционни сестри в болнични операционни зали, травматологични центрове и ортопедични ревизионни операционни. Продава се като 1 пълен комплект.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСистема от екстракторни патронници с различни стандарти: съвместимост с импланти от различни производители\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКлиничното и логистично предизвикателство при отстраняването на интрамедуларни пирони е, че пироните на различните производители използват различни стандарти за резба на портовете за изваждане — разлика, която, ако съответният екстракторен патронник не е наличен по време на операцията, може напълно да попречи на изваждането на пирона или да наложи спешно набавяне на инструменти в последния момент. Подсистемата от екстракторни патронници в този комплект решава пряко този проблем, като предоставя осем варианта на патронници, покриващи най-често срещаните спецификации на резбата в съвременните системи за интрамедуларни пирони: M6 (по-малки портове за изваждане на тибиални и хумерални пирони), M8 и M8×1mm (стандартни портове за изваждане на бедрени и тибиални пирони със стандартна и фина стъпка на резбата), M10 и M10×1mm (по-големи портове за изваждане на бедрени пирони и реконструктивни пирони в стандартна и фина стъпка на резбата), M11 (специализирани системи за пирони с по-широк отвор за изваждане), Universal Small и Universal Large (за нестандартни, износени или повредени резби на портове за изваждане, при които надеждното захващане с метричен патронник е трудно). Екстракторният патронник за трионно острие SW4.0 се предлага в конфигурации с дясна и лява резба (×2), което позволява захващане на краищата на пирони с прорез за трион, използвани в някои системи като алтернативно съединение за изваждане. Това широко покритие на патронниците превръща комплекта в универсална система за отстраняване на пирони, а не в инструментална табла за една марка, като така подпомага болници и травматологични центрове, които лекуват пациенти с изделия на различни производители на импланти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eХирургично приложение: показания за изваждане на пирони, работен процес и интраоперативни предизвикателства\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eОтстраняването на интрамедуларен пирон е показано при определен набор от клинични обстоятелства, всяко от които поставя специфични интраоперативни предизвикателства, за чието преодоляване са предназначени инструментите в този комплект. При планово отстраняване след срастване на фрактурата — извършвано при по-млади пациенти със симптоми, свързани с пирона, включително болка на мястото на въвеждане, образуване на бурса или дразнене от металната фиксация — основното предизвикателство е изваждането на блокиращите винтове преди изтеглянето на пирона. За тази цел са предвидени комплектът от шестостенни отвертки с пет размера (SW2.5–SW5.0 × 250 mm) и специализираният екстрактор за блокиращи винтове (250 mm) за винтове с повредена глава или блокирали винтове. При ревизионни операции след несрастване, неправилно срастване или смяна на импланта пиронът може да е частично осеоинтегриран към ендосталната повърхност или да е блокиран от хипертрофичен калус около отворите за блокиращите винтове, което изисква контролирано прилагане на ударна и теглително-разсейваща сила чрез чука и сглобката за бързо свързване с Т-образна дръжка. При повреда на импланта с фрактура на пирона — известно усложнение при пирониране на бедрената кост и тибията в условия на голямо натоварване — проксималният фрагмент обикновено се изважда по стандартния начин, докато за захващане на дисталния фрагмент може да са необходими водачът за трионно острие и сглобката на екстракторния патронник. Резачката за тел служи за отстраняване на серклажни или задържани водачни телове, открити по време на процедурата. Универсалната става позволява инструмента да бъде въведен под ъгъл, когато пряк аксиален достъп до входния отвор на пирона е ограничен от анатомията на пациента или положението на импланта.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСъстав на инструменталния комплект и инженерно проектиране за контрол на въртящия момент\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът от 23 инструмента е организиран в три функционални групи, всяка от които обслужва отделен етап от процедурата по отстраняване на пирона. Групата за отстраняване на блокиращи винтове включва петте шестостенни отвертки (от SW2.5 × 250 mm до SW5.0 × 250 mm), екстрактора за блокиращи винтове (250 mm) и отворения ключ T1.5, покриващи целия диапазон от размери на шестостенните гнезда на блокиращите винтове, използвани в съвременните системи за интрамедуларни пирони за бедрената кост, тибията и раменната кост. Дължината на ствола от 250 mm осигурява достатъчен обхват за достигане на дисталните места на блокиращите винтове при дълги бедрени пирони, без инструментът да се сблъсква с тялото на пациента. Групата за изваждане на пирони включва Т-образна дръжка за бързо свързване, осемте екстракторни патронника, екстракторния патронник за трионно острие (десен\/ляв × 2), водача за трионно острие, ключа за крайна капачка (180 mm), чука и двата ключа, осигуряващи механичното свързване, ротационното задвижване и аксиалната сила на изваждане, необходими за освобождаване на осеоинтегриран пирон от ендосталния канал. Ключът за крайна капачка (180 mm) отстранява резбовите крайни капачки на пирона или проксималните блокиращи тапи, които трябва да бъдат премахнати преди захващането с патронника. Универсалната става и резачката за тел допълват възможностите на комплекта съответно за достъп по неаксиални траектории на изваждане и отстраняване на телена фиксация. Всички инструменти се съхраняват в обозначена алуминиева кутия, която улеснява проверката на броя им по време на операцията и последващия одит на комплекта спрямо списъка от 23 части.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСтерилизация, повторна употреба и поддръжка на комплекта\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВсички инструменти в комплекта за отстраняване на интрамедуларни пирони са за многократна употреба и са изработени от неръждаема стомана, съвместима със стандартните болнични протоколи за стерилизация. Препоръчителният основен метод за повторна обработка е стерилизация с пара в автоклав при параметри за цикъл с предварителен вакуум и температура 134°C. Трябва да се потвърди, че алуминиевата кутия е съвместима с автоклавиране с използваното в лечебното заведение стерилизационно оборудване; ако не е предвидено кутията да се автоклавира, инструментите трябва да се прехвърлят в опакована стерилизационна табла за обработка. Предварителното почистване е от съществено значение за резбите на екстракторните патронници и гнездата на шестостенните отвертки, в които след използване при изваждане на осеоинтегрирани пирони се задържат костни остатъци, мазнини и кортикален материал. Преди окончателната стерилизация е необходимо всички резбови компоненти да се почистят ръчно с четка и ултразвуково, за да се гарантира пълното отстраняване на органичните материали от резбовите съединения. При всеки цикъл на повторна обработка трябва да се проверяват лицето на чука и ударните повърхности за деформации, тъй като деформацията на ударната повърхност нарушава предаването на силата при свързване. Шестостенните отвертки трябва да се проверяват за износване на върха и запазване на размерите на работната повърхност, тъй като износеният накрайник SW прилаган под въртящ момент може да повреди гнездото на блокиращия винт и да усложни отстраняването му. Преди всяка употреба трябва да се проверява надеждното задействане на заключващия механизъм на Т-образната дръжка за бързо свързване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и FDA сертификация за доставка на ортопедични инструменти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът за отстраняване на интрамедуларни пирони се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, която обхваща всички етапи на производството — от набавянето на суровини до обработката, сглобяването, проверката на качеството и документацията за проследимост. Сертификацията за CE маркировка потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за комплекти за многократна употреба на ортопедични хирургични инструменти, разпространявани в ЕС и съответните регулаторни територии. За дистрибуция в САЩ се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, удовлетворяваща регулаторните изисквания за хирургически инструменти за многократна употреба, закупувани от американски болници, травматологични центрове и групи за централизирани покупки. Трите сертификата заедно удовлетворяват изискванията към документацията за доставки и търгове на институционални купувачи в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и в рамките на основните международни тръжни процедури. При поискване се предоставят сертификати за съответствие, документи за системата за управление на качеството и декларации на производителя за целите на квалификацията на доставчика и подаването на оферти. Предлагат се OEM и комплекти за отстраняване с индивидуална конфигурация в рамките на същата сертифицирана производствена система.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в Shopify администриране)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект за отстраняване на интрамедуларни пирони\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$2,088.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонфигурация на комплекта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e23 инструмента + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПредназначение при операция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзваждане на интрамедуларни пирони и отстраняване на фиксиращи елементи\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eРазмери на екстракторните патронници\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eM6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm, M11, Universal Small, Universal Large (общо 8 патронника)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЕкстракторен патронник за трионно острие\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSW4.0 десен\/ляв (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЕкстрактор за блокиращи винтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e250 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДиапазон на шестостенните отвертки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSW2.5, SW3.5, SW4.0, SW4.5, SW5.0 × 250 mm (5 броя)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКлюч за крайна капачка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e180 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКлючове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОтворен ключ T1.5 + ключ (×2) = 3 ключа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДопълнителни инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eТ-образна дръжка за бързо свързване, резачка за тел, чук, водач за трионно острие, универсална става\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКутия за съхранение \/ стерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВъзможност за повторна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗа многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект (23 части + алуминиева кутия)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eУстойчивост на ръжда\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ индивидуални поръчки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКартонена кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтрана на произход\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПакистан\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМарка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eХирургично изваждане на интрамедуларни пирони и отстраняване на блокиращи винтове, крайни капачки и свързани фиксиращи елементи след срастване на фрактурата, повреда на импланта или ревизионна операция\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво представлява комплектът за отстраняване на интрамедуларни пирони и за какви процедури е предназначен?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът за отстраняване на интрамедуларни пирони е инструментална система от 23 части от неръждаема стомана, предназначена изключително за хирургично изваждане на интрамедуларни пирони от бедрената кост, тибията, раменната кост и други дълги кости след срастване на фрактурата, повреда на импланта, перипротезна фрактура, инфекция или планирана ревизионна операция. За разлика от комплектите за въвеждане в тази гама — които съдържат райбери, водачни пръти, целеуказващи рамки и сглобки за пробиване на блокиращи винтове — всеки инструмент в този комплект е предназначен за обратния работен процес: освобождаване и изваждане на пирон, престоял в костта от седмици до години. Комплектът обслужва всички етапи на изваждането: отстраняване на крайната капачка или проксималната тапа с ключа за крайна капачка (180 mm); изваждане на блокиращите винтове с комплекта от пет шестостенни отвертки (SW2.5–SW5.0 × 250 mm) и екстрактора за блокиращи винтове с дължина 250 mm за блокирали винтове или винтове с повредена глава; захващане на края на пирона с един от осемте размера екстракторни патронници (M6, M8, M8×1mm, M10, M10×1mm, M11, Universal Small, Universal Large) или със сглобката на екстракторния патронник за трионно острие; контролирано прилагане на сила за изваждане чрез Т-образната дръжка за бързо свързване и чука; както и достъп под ъгъл с помощта на универсалната става, когато прякото аксиално приближаване е ограничено. Резачката за тел служи за отстраняване на серклажна тел или задържана водачна тел, открити по време на процедурата.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПри какви клинични показания се налага отстраняване на интрамедуларен пирон?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eОтстраняването на интрамедуларен пирон се извършва в няколко различни клинични ситуации, всяка със свои оперативни приоритети. Плановото отстраняване след срастване на фрактурата се извършва при пациенти със симптоми — обикновено по-млади, активни хора — като болка на мястото на въвеждане на пирона, образуване на бурса над изпъкналите фиксиращи елементи или дискомфорт от блокиращите винтове, най-често след пирониране на тибията. Отстраняване на металната фиксация поради инфекция изисква изваждане на осеоинтегриран пирон като част от двуетапен ревизионен протокол, тъй като запазването му при дълбока инфекция би затруднило постигането на локален контрол върху инфекцията. Смяната на импланта при несрастване или неправилно срастване изисква отстраняване на пирона като първа стъпка от ревизионната процедура и често се усложнява от частичната осеоинтеграция на пирона в зоните на контакт с ендоста. Изваждането на счупен пирон — усложнение, наблюдавано при пирониране на бедрената кост и тибията вследствие на умора на материала, особено при случаи на несрастване — изисква сглобката на екстракторния патронник за трионно острие, за да захване счупения край на пирона, когато портът за изваждане вече не е цял. При ревизия за перипротезна фрактура в близост до запазена пиронна фиксация може да се наложи отстраняване на пирона, за да се осигури място за поставяне на пластина или стебло. Във всички случаи системата от екстракторни патронници с различни размери е ключовият компонент за надеждно захващане на порта за изваждане на пирона независимо от производителя на импланта или стандарта на резбата.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво този комплект за отстраняване на пирони се различава от комплектите за въвеждане в същата гама?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът за отстраняване на интрамедуларни пирони се различава клинично, функционално и инструментално от всички останали комплекти в гамата на Peak Surgicals за интрамедуларни пирони — 28-частовия комплект Reversed Femoral Gama и 54-частовия комплект Femoral Reconstruction — които са предназначени изключително за въвеждане на пирони. Комплектите за въвеждане съдържат райбери, водачни пръти, сглобки от водачи за пробиване и втулки, свредла за блокиращи винтове, целеуказващи рамки и позициониращи компоненти, които не се използват при отстраняване на пирони. За разлика от тях комплектът за отстраняване включва екстракторни патронници с осем размера на резбата, екстрактор за блокиращи винтове, екстракторен патронник за трионно острие и чук — инструменти, които не се срещат в комплектите за въвеждане. Процедурите са огледални: комплектите за въвеждане подготвят медуларния канал и насочват пирона в костта, докато комплектът за отстраняване освобождава блокиращите фиксиращи елементи, свързва се с порта за изваждане на пирона и го изтегля от вече оформения канал. Поради тази причина комплектът за отстраняване трябва да се съхранява като задължителна самостоятелна инструментална табла във всяко отделение по ортопедична травматология, а не да се разглежда като допълнение или заместител на инструментите за въвеждане. Травматологичните центрове, които извършват значителен брой процедури за отстраняване на пирони от различни производители на импланти, ще оценят особено широко покритие на комплекта с осем патронника за стандартите на резбата от M6 до M11.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви методи за стерилизация са съвместими с този инструментален комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eВсички инструменти от неръждаема стомана в комплекта за отстраняване от 23 части са съвместими със стерилизация с пара в автоклав при стандартни параметри за цикъл с предварителен вакуум от 134°C \/ 273°F, който е препоръчителният метод за рутинна повторна обработка. Трябва да се потвърди, че алуминиевата кутия е съвместима с автоклавиране с използваното в лечебното заведение стерилизационно оборудване; при съмнение инструментите трябва да се прехвърлят в опакована стерилизационна табла. Стерилизацията с етиленов оксид и плазма от водороден пероксид (например STERRAD) са съвместими с инструментите от неръждаема стомана за нискотемпературни протоколи за стерилизация. Предварителното почистване е особено важно за резбите на екстракторните патронници и върховете на шестостенните отвертки, където по време на употреба се натрупват кортикални остатъци, ендостална мазнина и метални частици от повредените гнезда на винтове. Преди окончателната стерилизация всички резбови и вдлъбнати повърхности трябва да се почистят ръчно с четка и ултразвуково. Преди комплектът да бъде пуснат за употреба трябва да се проверят функционалната цялост на всички резби и съединителни механизми, както и заключването на Т-образната дръжка за бързо свързване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви регулаторни сертификати притежава този инструментален комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът за отстраняване на интрамедуларни пирони се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, която обхваща всички етапи на производството, включително набавянето на суровини, обработката, сглобяването, проверката на качеството и проследимостта. Сертификацията за CE маркировка потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за ортопедични комплекти от хирургически инструменти за многократна употреба от клас I, разпространявани в ЕС и съответните регулаторни територии. За дистрибуция в САЩ се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, която покрива регулаторните изисквания към хирургически инструменти за многократна употреба, доставяни на американски болници, травматологични центрове и програми за покупки чрез договори с групи за централизирани доставки (GPO). И трите сертификата се признават от институционалните отдели за доставки в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и в рамките на международните тръжни процедури. При поискване се предоставят сертификати за съответствие, документация за системата за управление на качеството и декларации на производителя за квалификация на доставчици и участие в институционални търгове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПредлагат ли се поръчки на едро, институционални поръчки или OEM поръчки за този инструментален комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДа. Peak Surgicals приема институционални поръчки за комплект за отстраняване на интрамедуларни пирони с минимално количество от 1 комплект. Предлагат се цени за поръчки на едро от болници, ортопедични травматологични центрове, дистрибутори на медицински изделия и групи за централизирани покупки, които поръчват няколко комплекта. Предлага се OEM производство за купувачи, които се нуждаят от брандиране със собствена марка или модифицирана конфигурация на комплекта — например допълнителни размери на екстракторните патронници за конкретни системи за пирони, алтернативна геометрия на върховете на отвертките или индивидуално оформление на алуминиевата кутия. Производството се осъществява в същата рамка, сертифицирана по ISO 13485, с пълна регулаторна документация. За този комплект се предлага безплатна доставка при поръчки на стойност $99 или повече. Служителите по снабдяване и международните дистрибуторски партньори могат да се свържат с Peak Surgicals за обсъждане на цените при поръчки на едро, сроковете за изпълнение и изискванията на OEM програмата.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372452286628,"sku":"PS-INRS-00126","price":1899.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/intramedullary-nail-removal-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660642841"},{"product_id":"femoral-reconstruction-intramedullary-nail-set","title":"Комплект инструменти за интрамедуларен пирон за реконструкция на бедрената кост – 54 части","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за феморална реконструкция с интрамедуларен пирон от Peak Surgicals (SKU: PS-PSI-00127) е ортопедична система от 54 инструмента, предназначена за работни процеси по поставяне на интрамедуларен пирон при феморална реконструкция. Комплектът включва инструменти за работа с водач-пинове, подготовка на канала, проксимално и дистално насочване, пробиване, измерване на дълбочината, заключване, свързване на пирона, позициониране и подпомагане на изваждането. Доставя се в алуминиева кутия с подредени инструментални тави, които подпомагат подготовката, контрола на инвентара и проверката на инструментите след процедурата. Посочената конфигурация включва само инструменти; не е уточнено дали интрамедуларният пирон, заключващите винтове и другите импланти са включени и това трябва да се потвърди отделно преди покупка.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКонфигурация на комплекта инструменти за феморална реконструкция с 54 части\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eСистемата включва специализирани заключващи тръби, свредла, измерители на дълбочина, водач-пинове, гаечни ключове, позициониращи компоненти, свързващи инструменти и инструменти за подпомагане на екстракцията. Компонентите са подредени така, че да подпомагат основните етапи на инструментариума при съвместима система с интрамедуларен пирон за феморална реконструкция.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eИнструментите за проксимална подготовка и подготовка на шийката на бедрената кост включват свредла Ø6.4 mm, водач-пинове Ø2.5 × 320 mm, комплект водачи-свредла за шийката на бедрената кост, шило, дръжки и компоненти за проксимално разширяване. Групата за заключване включва свредла Ø4.3 mm, измерител на дълбочината на заключващия отвор, ограничителни устройства и съответните гаечни ключове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eКонфигурацията включва също компоненти за гъвкав райбер с диаметри от Ø8.5 mm до Ø13 mm, проксимални и дистални водачи, дистална позиционираща рамка, позициониращи свредла, свързващи винтове, заключващи колела и основен свързващ прът за изтегляне на пирона. Всеки посочен компонент е в количество едно.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПроксимално и дистално насочване, пробиване и подготовка на канала\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eПроксималните водачи подпомагат подравняването и подготовката около проксималната част на бедрената кост и областта на шийката ѝ. Дисталният водач, позициониращата рамка, позициониращата тръба, компонентите за пробиване и аксесоарите за заключване образуват групата за дистално насочване. Съвместимостта на тези инструменти с предвидената система за интрамедуларен пирон трябва да се потвърди преди покупка и клинична употреба.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВалът на райбера и градуираните глави на райбера осигуряват определен диапазон от диаметри за работния процес по подготовка на канала. Инструментите за водач-пинове подпомагат подравняването на инструментите, а измерителите на дълбочина и ограничителните устройства изпълняват функции за измерване и контрол на дълбочината съгласно оперативната техника на съвместимата система.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eВключените свързващ винт, колело за дръжка, гаечни ключове, устройство за изтегляне и основен свързващ прът за изтегляне на пирона подпомагат сглобяването, свързването и регулирането на инструментите, както и работните процеси, свързани с екстракцията. Изборът и употребата на всеки компонент трябва да съответстват на оперативната техника и инструкциите, предоставени със съвместимата система за пирон.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПодредена алуминиева кутия и инструментални тави\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eИнструментите са разположени в подредени тави с номерирани места, съответстващи на списъка с компонентите. Тази подредба помага на персонала в операционната и централното стерилизационно отделение да установи липсващи компоненти при подготовка, връщане и проверка на инвентара.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eАлуминиевата кутия осигурява съхранение на цялата конфигурация на едно място. Преди подаване на поръчка купувачите трябва да потвърдят доставената кутия и подредбата на тавите, маркировките на инструментите, броя на компонентите и всички изисквани спецификации за контейнерите за стерилизация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКована в Германия неръждаема стомана и изисквания за повторна обработка\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eКомплектът е изработен предимно от кована в Германия неръждаема стомана, с алуминиева кутия за съхранение и подредени тави. Неръждаемата стомана осигурява здравината и устойчивостта на корозия, очаквани от ортопедичните инструменти за многократна употреба, когато те се обработват, почистват, проверяват и стерилизират правилно.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eСлед употреба всички работни краища, канюлирани участъци, съединения, повърхности на свредлата, водачи, свързващи интерфейси и части на райбера трябва да бъдат проверени и обработени съгласно приложимите инструкции за продукта и валидирания протокол за повторна обработка на лечебното заведение. Не трябва да се приема конкретен цикъл на стерилизация без съответните инструкции за употреба.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003eПреди поръчка болниците, ортопедичните отделения, дистрибуторите и екипите по снабдяване трябва да потвърдят съвместимостта с имплантната система, референциите на компонентите, доставяните количества, състоянието на стерилност, документацията за повторна обработка и регулаторните документи, приложими за пазара на местоназначение.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСпецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eПодробности\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eSKU\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003ePS-PSI-00127\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eНаименование на продукта\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за феморална реконструкция с интрамедуларен пирон\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eТекуща цена\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e$2,088.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eКонфигурация на комплекта\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e54 инструмента, по един от всеки посочен компонент\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eКатегория инструменти\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект ортопедични инструменти за интрамедуларен пирон\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eОсновно приложение\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИнструменти за съвместими системи с интрамедуларен пирон за феморална реконструкция\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eГрупи инструменти\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач-пинове, свредла, измерители на дълбочина, райбери, позициониращи инструменти, инструменти за заключване и свързване и компоненти за подпомагане на изваждането\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eМатериал\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредимно инструменти от кована в Германия неръждаема стомана с алуминиева кутия за съхранение\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъхранение\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПодредена алуминиева кутия с инструментални тави\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eВключени импланти\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eНе е посочено, че интрамедуларният пирон и заключващите импланти са включени\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъвместимост\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eТрябва да се потвърди спрямо предвидената система за феморална реконструкция с пирон\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eСтерилност\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eУсловията на доставка не са посочени и трябва да се потвърдят преди употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредвиден потребител\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОбучени ортопедични хирурзи и оторизиран хирургичен персонал\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003eДокументация за качество\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДокументация за ISO 13485, CE и приложимото съответствие с изискванията на FDA е на разположение за преглед при снабдяване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eВключени инструменти\u003c\/h2\u003e\n\n\u003ctable\u003e\n\n\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eАртикул\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eИнструмент\u003c\/th\u003e\n\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗаключваща тръба\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e2\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДълго устройство за отместване на меките тъкани\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e3\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗаключващо свредло, Ø4.3 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e4\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКостно свредло за заключващия пирон, Ø4.3 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОграничително устройство, Ø4.3 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e6\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзмерител на дълбочината на заключващия отвор\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e7\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГаечен ключ за заключване, SW4.0\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e8\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГаечен ключ за пирона и опашката на шийката на бедрената кост, SW5\/M3.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e9\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло за пирон за шийката на бедрената кост, Ø6.4 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e10\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОграничително устройство, Ø6.4 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e11\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвредло за пирон за шийката на бедрената кост, Ø6.4 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e12\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзмерител на дълбочината за водача на шийката на бедрената кост, Ø2.5 × 320 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e13\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач-пин за винта на шийката на бедрената кост, Ø2.5 × 320 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e14\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач-пин за шийката на бедрената кост, Ø2.5 × 320 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e15\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект водачи-свредла за шийката на бедрената кост, Ø2.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e16\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eИнструмент за проксимално разширяване\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e17\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОграничително устройство за проксимално твърдо разширяване\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e18\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГаечен ключ за ограничител, SW3\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e19\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредпазна пластина за кожата\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e20\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eУстройство за водач-пин\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e21\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eШило\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e22\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДръжка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e23\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eРепозициониращ прът с водач-пин\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e24\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВал за гъвкав райбер, Ø2.5\/Ø8 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e25\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø8.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e26\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø9 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e27\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø9.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e28\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø10 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e29\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø10.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e30\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø11 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e31\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø11.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e32\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø12 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e33\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø12.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e34\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГлава за гъвкав райбер, Ø13 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e35\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eВодач-пин със сферична глава, Ø2.5\/Ø4 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e36\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПроксимален водач\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e37\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГаечен ключ за свързващ винт, SW6.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e38\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДистален водач\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e39\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДистална позиционираща рамка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e40\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗаключващо колело за свързване на водач-пин\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e41\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПозиционираща пластина\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e42\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПозициониращ прът\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e43\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eУстройство за изтегляне\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e44\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eДръжка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e45\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвързващ винт\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e46\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eСвързващо колело за дръжка\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e47\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eГаечен ключ за заключващо колело, SW5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e48\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПозиционираща тръба\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e49\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКъсо устройство за отместване на меките тъкани\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e50\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект позициониращи свредла, Ø5.2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e51\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПозициониращо костно свредло, Ø5.2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e52\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eПлоско позициониращо свредло, Ø5.2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e53\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eУниверсален гаечен ключ за свързващ винт, SW6.5\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003ctd\u003e54\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003eОсновен свързващ прът за изтегляне на пирона\u003c\/td\u003e\n\n\u003ctd\u003e1\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЗа какво се използва комплектът инструменти за феморална реконструкция с интрамедуларен пирон?\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eТой осигурява специализирани инструменти за подготовка, насочване, пробиване, заключване, свързване и подпомагане на изваждането при използване на съвместима система с интрамедуларен пирон за феморална реконструкция. Предназначен е за обучени ортопедични специалисти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eВключва ли комплектът от 54 части интрамедуларния пирон или заключващите винтове?\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eВ текущата конфигурация на продукта са посочени инструменти, но не е уточнено дали интрамедуларен пирон, заключващи винтове или други импланти са включени. Необходимите импланти трябва да бъдат избрани и поръчани отделно след потвърждаване на съвместимостта на системата.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКакви размери райбери са включени?\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eПосочената конфигурация включва глави за райбер с размери от Ø8.5 mm до Ø13 mm през 0.5 mm, както и съответния вал за гъвкав райбер. Купувачите трябва да проверят съединителите и размерите спрямо предвидената система.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКакво трябва да проверят екипите по снабдяване преди поръчка?\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eЕкипите по снабдяване трябва да потвърдят съвместимата система за пирон, интерфейсите на инструментите, размерите на свредлата и водач-пиновете, пълната конфигурация от 54 части, подредбата на тавите, състоянието на стерилност, инструкциите за повторна обработка, регулаторната документация и наличността на резервни компоненти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКак трябва да се обработват повторно инструментите?\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003eИнструментите трябва да бъдат почистени, проверени, опаковани и стерилизирани съгласно предоставените инструкции за употреба и валидирания протокол на лечебното заведение. Канюлираните инструменти, съединенията, режещите повърхности, райберите, свредлата и свързващите интерфейси изискват особено внимателна проверка. Параметрите за стерилизация не трябва да се приемат без приложимата документация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eБележка за снабдяването:\u003c\/strong\u003e Преди подаване на институционална или дистрибуторска поръчка поискайте от Peak Surgicals най-новия лист с конфигурацията, потвърждение за съвместимост, инструкции за повторна обработка и регулаторни документи, специфични за съответния пазар.\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372453335204,"sku":"PS-PSI-00127","price":1899.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/femoral-reconstruction-intramedullary-nail-set-orthopedic-instrument.jpg?v=1660642766"},{"product_id":"new-tibia-intramedullary-nail-instrument-set","title":"Комплект инструменти за интрамедуларен пирон за тибия – система с 47 части за тибиален пирон с проксимално насочване към спонгиозната кост","description":"\u003cp\u003eКомплектът инструменти за тибиален интрамедуларен пирон е съставен от 47 ортопедични инструмента от неръждаема стомана, разработени специално за въвеждане, проксимално и дистално заключване и подготовка за екстракция на тибиални интрамедуларни пирони при хирургична фиксация на фрактури на диафизата, проксималната и дисталната част на тибията чрез инфрапателарен и супрапателарен достъп. Комплектът е изграден около специализирана за тибията система за създаване на входен канал — включваща канюлиран шилообразен перфоратор, проксимален ножов прът φ12\/φ3.2, Т-образна ръкохватка за проксималния ножов прът и канюлирано длето φ12\/3.2 — и включва гъвкава фреза с диаметър от φ7.5 до φ12 за по-тесния медуларен канал на тибията, заключващ прът с правоъгълен накрайник за геометрията на проксималното заключване в коронарната равнина при тибиалните системи за пирони, отделни проксимално и дистално насочващи устройства, проксимално насочващо устройство за спонгиозна кост със заключващ винт за фиксация на метафизарни фрагменти, измервателен шаблон за определяне на дължината на пирона интраоперативно и пълен комплект свредла за заключване (φ3.2, φ4.0, φ5.2), водачи за свредла, дълбокомер, водещи игли и инструменти за въвеждане и екстракция. Всички инструменти се съхраняват в обозначена алуминиева кутия. Използва се от ортопедични травматолози, специализанти по травматология и специализирани операционни сестри в травматологични операционни зали, травматологични центрове от първо ниво и ортопедични отделения. Продава се като 1 пълен комплект.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпециализирана за тибията система за създаване на входен канал: канюлиран шилообразен перфоратор, проксимален ножов прът и възможност за супрапателарен достъп\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПри интрамедуларното пирониране на тибията се изисква входен канал в проксималната метафиза на тибията — чрез традиционния инфрапателарен достъп през пателарното сухожилие до тибиалната туберозност или чрез все по-често използвания супрапателарен достъп през пателофеморалната става при изпънато коляно. И двата подхода изискват инструменти, които се съобразяват с анатомията на тибиалното плато и прецизно установяват входната точка върху предния кортекс на проксималната тибия, непосредствено медиално от латералния тибиален шип — анатомично правилната ос за коаксиално въвеждане на пирона надолу по медуларния канал. Канюлираният шилообразен перфоратор в този комплект създава началния отвор в кортекса на проксималната тибия, след като водещата игла е позиционирана и положението ѝ е потвърдено под флуороскопски контрол. Проксималният ножов прът φ12\/φ3.2 и неговата Т-образна ръкохватка осигуряват въртящия момент за оформяне на канал през проксималния кортекс и спонгиозната кост на метафизата, достатъчно широк за приемане на проксималния край на пирона φ12. Канюлираното длето φ12\/3.2 разширява входния канал в по-плътна кост, където само ножовият прът не осигурява достатъчно отваряне без прилагане на прекомерна сила. Защитната втулка φ12 предпазва пателарното сухожилие и околните меки тъкани от увреждане при въвеждане на шилообразния перфоратор и ножовия прът — съществена предпазна мярка при инфрапателарния достъп поради близостта на сухожилието до инструментите за създаване на входния канал. Защитната пластина осигурява допълнителна защита на перитендинозните тъкани при въвеждането и заключването на пирона. В съвкупност тези инструменти за създаване на входен канал представляват характерната за този комплект анатомична особеност, която го отличава от комплектите инструменти за феморални пирони, при които анатомията на входа през пириформната ямка или големия трохантер изисква съвсем различни инструменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eХирургично приложение: фрактури на диафизата, проксималната и дисталната част на тибията и периартикуларно разпространение\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eИнтрамедуларният тибиален пирон е стандартното лечение при разместени диафизарни фрактури на тибията — фрактури тип 42 по AO\/OTA — и се използва все по-често при фрактури на проксималната (тип 41) и дисталната (тип 43) част на тибията, при които периартикуларното разположение усложнява въвеждането на пирона и геометрията на заключването. При фрактури в средната част на диафизата пиронирането осигурява значително по-бързо раздвижване и по-ниска честота на неправилно срастване в сравнение с консервативното лечение, като фиксацията с разпределяне на натоварването позволява ранно натоварване при стабилни фрактурни модели. Проксималното насочващо устройство в този комплект направлява въвеждането на проксималните заключващи винтове в коронарната и косата равнина през предвидените отвори в пирона на или близо до тибиалното плато, а заключващият прът с правоъгълен накрайник осигурява необходимия ъгъл от 90° за проксимално заключване в коронарната равнина при стандартните модели тибиални пирони. Проксималното насочващо устройство за спонгиозна кост и предназначеният за него заключващ винт са предназначени за фрактури на проксималната тибия с метафизарно засягане, при които винт със спонгиозна резба, насочен към спонгиозната кост на тибиалното плато, осигурява по-голяма устойчивост на изтегляне от заключващ винт с кортикална резба, преминаващ през тънкия метафизарен кортекс. Дисталното насочващо устройство осигурява насочено заключване по свободна техника в дисталната част на тибията, където медуларният канал се стеснява и съотношението между диаметъра на пирона и канала оставя по-малък толеранс за пространствено отклонение при поставяне на заключващия винт. Измервателният шаблон осигурява флуороскопски метод за интраоперативно определяне на дължината на тибиалния пирон спрямо входната точка и планирания дистален край на пирона, като премахва необходимостта от използване на предоперативни шаблони, чиито измервания може да са неточни при наличие на тибиална торзия или разлика в дължината на краката.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСъстав на комплекта от 47 части: подсистеми за фрезоване, заключване и екстракция\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът от 47 инструмента е организиран в три функционални подсистеми, които обхващат отделните етапи на въвеждането на тибиалния пирон. Подсистемата за фрезоване включва вал за фрезата, гъвкава фреза φ7.5–12, водеща игла, водач за водещата игла, държач за водещата игла, резбова водеща игла и позициониращ прът. Заедно те позволяват поетапна подготовка на медуларния канал от входния отвор до дисталния канал чрез техника с гъвкаво фрезоване, съобразена с физиологичната предна извивка на тибията и намаляваща риска от перфорация на кортекса във върха на извивката. Диапазонът на главата на гъвкавата фреза φ7.5–12 отразява по-малкия диаметър на тибиалния канал в сравнение с феморалния канал, при чието фрезоване обикновено се започва с по-голям диаметър. Подсистемата за заключване включва проксимално насочващо устройство, дистално насочващо устройство, проксимално насочващо устройство за спонгиозна кост, заключващ прът с правоъгълен накрайник, рамков водещ прът, комплект водачи за свредла за винтове за спонгиозна кост φ3.2\/8.6\/11, комплект водачи за свредла φ4.0, свредла за кост φ3.2, φ4.0 и φ5.2, ограничители за свредла, дълбокомер, шестостенни държачи за винтове SW3.5, отвертки за заключващи винтове SW3.5 и SW5, U-образен заключващ блок и свързващ болт. Подсистемата осигурява всички необходими компоненти за поставяне на проксимални заключващи винтове в коронарната, косата и спонгиозната зона, както и на дистални предно-задни и медиолатерални заключващи винтове под флуороскопски контрол, както с насочване, така и по свободна техника. Подсистемата за въвеждане и екстракция включва съединител за водача-екстрактор на пирона, ръкохватка за въвеждане, плъзгащ чук, водещ прът за плъзгащия чук, съединителен прът за екстракция на пирона, компресионен болт, канюлиран шилообразен перфоратор, проксимален ножов прът, заключващ прът с правоъгълен накрайник и ключ. Тя осигурява контролирано придвижване на пирона, динамична компресия и прилагане на сила за екстракция чрез Т-образната връзка в проксималния край на пирона.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКонструкция от неръждаема стомана, стерилизация и поддръжка на комплекта\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВсичките 47 инструмента са изработени от неръждаема стомана и са за многократна употреба при спазване на стандартните болнични протоколи за стерилизация. Като основен препоръчителен метод за повторна обработка се посочва стерилизация с пара в автоклав при параметри за предварителен вакуум и температура 134°C. Преди директна обработка трябва да се провери дали алуминиевата кутия е съвместима с автоклавите в лечебното заведение; при съмнение инструментите трябва да се прехвърлят в опакована стерилизационна табла. Гъвкавата фреза — най-натоварваният механично компонент в комплекта — трябва да се проверява при всеки цикъл на повторна обработка за праволинейност на вала, цялост на режещите канали и износване на съединението към вала на фрезата. Гъвкава фреза с трайна деформация, напукани режещи канали или разхлабено съединение трябва да се извади от употреба преди следващата операция, тъй като дефектната гъвкава фреза може да се отклони от оста на канала и да причини перфорация на кортекса или счупване на инструмента под въздействието на въртящия момент. Преди всяко освобождаване на комплекта за употреба трябва да се проверява дали механизмите на ограничителите за свредла се фиксират надеждно. Защитната втулка φ12 трябва да се оглежда за износване на вътрешната повърхност, което може да свидетелства за надиране на отвора на втулката при многократно преминаване на шилообразния перфоратор и ножовия прът. Всички резбови съединения — включително свързващия болт, компресионния болт и накрайниците на отвертките за заключващи винтове — трябва да бъдат щателно предварително почистени чрез ръчно четкане и ултразвукова обработка, за да се отстранят костните остатъци и тъканите от резбовите канали преди окончателната стерилизация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и сертификат FDA за снабдяване с ортопедични инструменти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за тибиален интрамедуларен пирон се произвежда в съответствие със сертифицирана по ISO 13485 система за управление на качеството, която обхваща всички етапи на производството — от снабдяването със суровини до прецизната механична обработка, сглобяването, проверката на размерите и документацията за проследимост. Сертификацията с маркировка CE потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за комплекти ортопедични хирургични инструменти за многократна употреба, разпространявани в ЕС и свързаните с него регулаторни юрисдикции. За дистрибуцията в Съединените щати се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, приложими към хирургичните инструменти за многократна употреба, закупувани от американски болници, травматологични центрове и групи за колективни покупки. Тези три сертификата заедно покриват изискванията за институционални поръчки и документация за търгове на купувачи в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и при основните международни процедури за възлагане на обществени поръчки. При поискване се предоставят сертификати за съответствие, документи за системата за управление на качеството и декларации за инструментите за целите на квалификацията на доставчика и подаването на оферти. Предлагат се OEM комплекти и комплекти инструменти за тибиални пирони с конфигурация по поръчка в рамките на същата сертифицирана производствена система.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eНаименование на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за тибиален интрамедуларен пирон\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 979,99 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонфигурация на комплекта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e47 инструмента + алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПредназначение\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eТибиален интрамедуларен пирон — инфрапателарен и супрапателарен достъп\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСистема за създаване на входен канал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКанюлиран шилообразен перфоратор, проксимален ножов прът φ12\/φ3.2, Т-образна ръкохватка за проксималния ножов прът, канюлирано длето φ12\/3.2, защитна втулка φ12, защитна пластина\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДиапазон на гъвкавата фреза\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ7.5 – φ12 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eРазмери на свредлата за заключване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ3.2 mm, φ4.0 mm, φ5.2 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроксимално насочване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПроксимално насочващо устройство, проксимално насочващо устройство за спонгиозна кост + заключващ винт, заключващ прът с правоъгълен накрайник, рамков водещ прът\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eДистално насочване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДистално насочващо устройство, позициониращ прът, рамкови пръти, отвертка за заключващи винтове SW5\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИзмерване на дължината на пирона\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eИзмервателен шаблон\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОтвертки за заключващи винтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eSW3.5 (отвертка за заключващи винтове + шестостенен държач за винтове), SW6.5 (×2), SW3 (ограничител за свредло)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВъвеждане \/ екстракция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСъединител за водача-екстрактор на пирона, ръкохватка за въвеждане, плъзгащ чук, водещ прът за плъзгащия чук, съединителен прът за екстракция на пирона, компресионен болт\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКутия за съхранение \/ стерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМногократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗа многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект (47 части + алуминиева кутия)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eУстойчивост на ръжда\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM \/ поръчки по спецификация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКартонена кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСтрана на произход\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПакистан\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМарка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновно предназначение\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВъвеждане на тибиален интрамедуларен пирон, проксимално и дистално блокиращо заключване и подготовка за екстракция при фиксация на фрактури на диафизата, проксималната и дисталната част на тибията чрез инфрапателарен или супрапателарен достъп\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа какви фрактури и хирургични достъпи е предназначен този комплект инструменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за тибиален интрамедуларен пирон е предназначен за въвеждане на тибиални интрамедуларни пирони при фиксация на фрактури на диафизата на тибията (тип 42 по AO\/OTA), фрактури на проксималната част на тибията (тип 41) с разпространение към диафизата и фрактури на дисталната част на тибията (тип 43), когато геометрията на фрактурата и размерите на дисталния фрагмент позволяват технически въвеждане на пирон. Комплектът поддържа както инфрапателарен достъп — през пателарното сухожилие до входната точка при тибиалната туберозност — така и супрапателарен достъп — през пателофеморалната става при изпънато коляно. Защитната втулка φ12 и защитната пластина осигуряват необходимата защита на меките тъкани около входния канал и при двете техники. Проксималното насочващо устройство за спонгиозна кост решава специфичния проблем при фрактурите на проксималната тибия, когато проксималният фрагмент е предимно от спонгиозна кост и е необходима специализирана система за насочване на заключващите винтове със спонгиозна резба към тибиалното плато, вместо да се разчита само на стандартни заключващи винтове в коронарната равнина с кортикална резба. Измервателният шаблон позволява избор на дължината на пирона интраоперативно въз основа на флуороскопски референтни измервания при входната точка на тибията и планираното положение на дисталния връх на пирона, като отчита промяната в ефективната дължина на канала, обусловена от проксималната извивка на тибията и различната височина на входната точка спрямо тибиалното плато. Комплектът включва 47 инструмента заради по-голямата сложност на въвеждането на тибиален пирон в сравнение с по-простите системи за интрамедуларно пирониране — по-специално поради необходимостта от отделни проксимално и дистално насочващи устройства и самостоятелна система за проксимално насочване към спонгиозната кост.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eС какво този комплект инструменти за тибиален пирон се различава от комплектите за феморални пирони от същата продуктова гама?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за тибиален интрамедуларен пирон се различава анатомично и по отношение на инструментите от комплектите за феморални пирони в тази гама — 28-компонентния комплект за обърнат феморален Gamma пирон и 54-компонентния комплект за феморална реконструкция — във всяко клинично значимо отношение. Най-съществената разлика е системата за създаване на входен канал: при тибиалното пирониране е необходим вход през предния кортекс на проксималната тибия, при тибиалната туберозност или в супрапателарната област. За него в този комплект се използват канюлиран шилообразен перфоратор, проксимален ножов прът φ12\/φ3.2 и канюлирано длето φ12\/3.2 — инструменти, които липсват в комплектите за феморални пирони. Вместо тях последните използват водещи пръти и фрези, съобразени с геометрията на входа през пириформната ямка или големия трохантер на проксималната бедрена кост. Диапазонът на гъвкавата тибиална фреза започва от φ7.5 и достига φ12, което отразява по-тесния медуларен канал на тибията в сравнение с феморалните фрези, чийто начален диаметър обикновено е φ9 или повече. Заключващият прът с правоъгълен накрайник и проксималното насочващо устройство за спонгиозна кост са специализирани за тибията инструменти, предназначени да отговорят на изискванията за геометрията на заключването в коронарната равнина и за спонгиозната кост в проксималната метафиза на тибията — клинични особености, които не са характерни за пиронирането на феморалната диафиза. Обратно, системата за водещи игли за шийката на бедрената кост, компонентите на острието, еквивалентни на PFNA, и серията дълги фрези за феморалната диафиза в комплекта за феморална реконструкция не са включени в тибиалния комплект, тъй като не се използват при тибията. При планиране на снабдяването комплектът за тибиален интрамедуларен пирон трябва да се заведе и съхранява като отделен самостоятелен комплект, различен от всички комплекти инструменти за феморални пирони.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво представлява проксималното насочващо устройство за спонгиозна кост и кога се използва?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eПроксималното насочващо устройство за спонгиозна кост е специализирана приставка, която насочва заключващ винт със спонгиозна резба от проксималния заключващ отвор на пирона към спонгиозната кост в проксималната метафиза на тибията, под ъгъл, който максимизира контактната повърхност с костта в трабекуларната структура на областта на тибиалното плато. Използва се конкретно при фрактури на проксималната тибия, когато пиронът се въвежда в къс проксимален фрагмент, съставен предимно от спонгиозна кост с минимална дебелина на кортекса. При стандартно пирониране на средната част на тибиалната диафиза проксималното заключване се извършва с кортикални винтове, насочени през заключващите отвори на пирона в коронарната и косата равнина, така че да захванат двата кортикални слоя на диафизата за максимална устойчивост на изтегляне. Когато фрактурата е на или близо до тибиалното плато и проксималният фрагмент е метафизарен, кортикалната обвивка е твърде тънка за надеждно двукортикално фиксиране, а стандартен заключващ винт, преминаващ през тънкия кортекс, осигурява минимална устойчивост на аксиално и торзионно натоварване. Винтът за спонгиозна кост, насочван от проксималното насочващо устройство, захваща значителен обем плътна спонгиозна кост в проксималната тибия чрез по-широка опорна повърхност на резбата, като осигурява значително по-голяма устойчивост на изтегляне в тази специфична анатомична зона. Устройството включва специален заключващ винт и съответства на геометрията на проксималния отвор на пирона, осигурявайки прецизно насочване, без да е необходимо потвърждение под флуороскопски контрол по свободна техника на това ниво. Наличието му в този комплект от 47 части го отличава като цялостна система, подходяща за фрактури на проксималната част, а не само като комплект за пирониране на диафизата.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви методи за стерилизация са съвместими с този комплект инструменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eВсички инструменти от неръждаема стомана са съвместими със стерилизация с пара в автоклав при стандартни параметри с предварителен вакуум и температура 134°C \/ 273°F — препоръчителният рутинен метод за повторна обработка. Преди директна обработка трябва да се провери дали алуминиевата кутия е съвместима с автоклавите в лечебното заведение; в противен случай инструментите трябва да се прехвърлят в опакована стерилизационна табла. Стерилизацията с етиленов оксид и плазма с водороден пероксид (например STERRAD) са съвместими с всички компоненти от неръждаема стомана. При предварителното почистване гъвкавата фреза изисква особено внимание: режещата повърхност с канали и съединението към вала на фрезата трябва да се почистят с четка и ултразвукова обработка, за да се отстранят кост, мазнини и кортикални остатъци преди окончателната стерилизация. Между употребите гъвкавата фреза трябва да се съхранява права в предназначения за нея отвор на кутията, за да се предотврати трайна деформация на вала. Преди стерилизация трябва да бъдат щателно почистени всички ограничители за свредла, вътрешните повърхности на защитната втулка и резбовите съединители. При всеки цикъл на повторна обработка инструментите трябва да се проверяват и всички компоненти с промяна в размерите или повреди да се изваждат от употреба.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eС какви регулаторни сертификати разполага този комплект инструменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за интрамедуларен тибиален пирон се произвежда съгласно сертифицирана по ISO 13485 система за управление на качеството, обхващаща всички етапи на производството, включително снабдяването със суровини, механичната обработка, сглобяването, проверката на качеството и документацията за проследимост. Сертификатът за маркировка CE потвърждава съответствието с изискванията на Европейския регламент за медицинските изделия за комплекти ортопедични хирургически инструменти за многократна употреба от клас I, разпространявани в ЕС и на свързани с него регулирани пазари. За дистрибуция в Съединените щати се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, приложими за хирургически инструменти за многократна употреба, доставяни на американски болници, травматологични центрове и програми за снабдяване, сключени чрез GPO. И трите сертификата се признават от институционалните отдели за снабдяване в САЩ, Индия, Пакистан и Виетнам, както и в рамките на международни тръжни процедури. При поискване се предоставят пълни сертификати за съответствие, документация за системата за управление на качеството и декларации на производителя за квалифициране на доставчици и участие в търгове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПредлагат ли се поръчки на едро, от институции или по OEM?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДа. Peak Surgicals приема поръчки за покупка от институции с минимално количество от 1 комплект, а за болници, ортопедични травматологични центрове, дистрибутори на медицински изделия и организации за групово закупуване се предлагат цени при поръчка на големи количества. Предлага се OEM производство за купувачи, които желаят брандиране със собствена марка, променени диапазони на диаметъра на райберите, алтернативни размери на отвертките за заключващи винтове или индивидуални конфигурации на алуминиевата кутия, като всичко това се извършва в рамките на същата сертифицирана по ISO 13485 система и с пълна регулаторна документация. Този комплект отговаря на условията за безплатна доставка при поръчки на стойност 99 долара или повече. Свържете се директно с Peak Surgicals, за да обсъдите цени при поръчка на големи количества, срокове за доставка и изискванията по OEM програмата.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372454383780,"sku":"PS-NTINIS-00128","price":1799.99,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/tibia-intramedullary-nail-instrument-set-orthopedic-instruments.jpg?v=1660642651"},{"product_id":"reversed-femoral-gama-intramedullary-nail","title":"Комплект инструменти за обърнат гамма интрамедуларен пирон за бедрена кост – 28 части, ортопедичен комплект от неръждаема стомана","description":"\u003cp\u003eКомплект инструменти за ретрограден феморален интрамедуларен пирон тип Gama е ортопедичен комплект от 28 части от неръждаема стомана, специално разработен за подпомагане на поставянето, фиксирането и отстраняването на ретроградни феморални и интрамедуларни пирони тип Gamma, използвани при хирургичното лечение на фрактури на проксималната бедрена кост, включително интертрохантерни, субтрохантерни и обратнообликвени фрактури. Комплектът включва всички необходими инструменти — от подготовката на медуларния канал до поставянето на дисталния блокиращ винт — и се доставя в обозначена алуминиева кутия за съхранение и стерилизация. Използва се от ортопедични травматолози, мускулно-скелетни хирурзи и операционни сестри в болнични операционни зали, травматологични центрове и специализирани ортопедични заведения. Продава се като 1 пълен комплект.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eТехника за ретроградно поставяне на феморален пирон: ретрограден вход и геометрия на проксималната фиксация\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eРетроградният феморален интрамедуларен пирон се отличава от конвенционалните антеградни пирони тип Gamma по входната точка и геометрията на проксималната фиксация. При ретроградна конфигурация пиронът се въвежда през дистален входен портал — обикновено през интеркондиларната ямка или супракондиларен достъп — и се придвижва проксимално по медуларния канал на бедрената кост. Тази техника се избира в случаите, когато антеградното заковаване през пириформената ямка или входната точка при големия трохантер е противопоказано, непрактично поради ограничения в позиционирането на пациента или когато се налага едновременно ипсилатерално заковаване на тибията. Инструменталният комплект е проектиран да отговаря на биомеханичните и анатомичните изисквания на този подход, като свредлата за водач, райберите и прицелните компоненти са конфигурирани за специфичната за имплантите тип Gamma геометрия на проксималното блокиране. Трите сглобки от свредло за водач и втулка позволяват поетапна подготовка на канала в проксималната, среднодиафизарната и дисталната зона на пирона, без забавяния за смяна на инструментите. T-образната дръжка, универсалната става и компонентите на водещия прът образуват заедно системата за въвеждане и прицелване, която поддържа подравняването на пирона по оста на бедрената кост по време на поставянето — от ключово значение за постигане на правилно ротационно подравняване и избягване на варусно или валгусно неправилно позициониране на импланта.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eХирургично приложение: фиксиране на фрактури на проксималната бедрена кост със системи за пирони тип Gamma\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eСистемите за интрамедуларни пирони тип Gamma са стандартно лечение при нестабилни интертрохантерни и перитрохантерни фрактури на бедрената кост при възрастни пациенти, като осигуряват споделяне на натоварването и позволяват ранно натоварване в сравнение с екстрамедуларните изделия. Ретроградната конфигурация в този комплект е предназначена за специфични геометрии на фрактурите — особено обратнообликвени и високи субтрохантерни фрактури — при които траекторията на конвенционалния компресионен винт и механизмът на проксимално блокиране при стандартните антеградни пирони тип Gamma са биомеханично неблагоприятни. Комплектът поддържа всички етапи на операцията: първоначален достъп до канала с водещия прът и райберите (налични с диаметри φ9, φ10, φ11, φ12 и φ13,5 mm) за поетапна подготовка на медуларния канал според диаметъра на пирона; измерване на дълбочината с дълбокомер и дълбокомер за тел за точно избиране на дължината на винта; поставяне на проксимален компресионен винт или спирално острие с помощта на водача и сглобката на свредлото, както и свредлото φ3,5 mm с ограничител; и дистално блокиране с отвертките за блокиращи винтове (с шестостенен накрайник), клещите за позициониране и клещите за изваждане на винтове за изваждане и позициониране на винтовете. Ударникът и екстракторът подпомагат както придвижването на пирона, така и поетапното или планирано отстраняване на пирона при ревизионни процедури, когато това е необходимо.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСъстав на комплекта инструменти и прецизна изработка\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът от 28 инструмента е изцяло изработен от неръждаема стомана, като размерите и допуските на всеки компонент са съобразени със съвместимостта със системи за имплантиране на феморални пирони тип Gamma. Трите сглобки от свредло за водач и втулка са калибрирани за различните етапи на подготовка на канала, като предотвратяват образуването на стъпало и осигуряват коаксиално пробиване по планираната траектория на пирона. Райберите се предлагат в три комбинации от размери — единичен φ13,5 mm; двоен φ10 и φ12 mm; троен φ9, φ11 и φ13 mm — което позволява поетапно разширяване на канала, започвайки от най-малкия диаметър, без да е необходимо смяна на цялата сглобка на райбера между проходите. Двата включени конуса за набиване улесняват въвеждането на пирона в райберования канал и подпомагат захващането на проксималния водач за блокиране. Гаечният ключ с отворен край, ключът за ограничителя SW3 и Г-образният шестостенен ключ SW5 осигуряват необходимия контрол на въртящия момент при поставяне на блокиращите винтове, без прекомерно затягане — призната причина за концентрация на напрежението около импланта и счупване на винта. Включени са две игли на Киршнер за временно поддържане на репозицията на фрактурата по време на поставянето на пирона. Всички инструменти се съхраняват в алуминиева кутия с отделения и обозначения, което улеснява организацията на стерилното поле и проверката на инвентара след операцията.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСтерилизация, многократна употреба и поддръжка на комплекта\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eВсички инструменти в комплекта за ретрограден феморален интрамедуларен пирон тип Gama са за многократна употреба и са съвместими със стандартните болнични протоколи за стерилизация. Препоръчителният метод за рутинна повторна обработка на компонентите от неръждаема стомана е стерилизация с пара в автоклав с цикъл с предварителен вакуум при 134°C. Преди употреба трябва да се провери съвместимостта на алуминиевата кутия за съхранение със стерилизационното оборудване на лечебното заведение; когато не е предвидена директна автоклавна стерилизация на кутията, инструментите могат да се прехвърлят в стерилизационна тава или опакован комплект за обработка. След всяка хирургична употреба всички инструменти — особено райберите, дълбокомерите и втулките за свредлата за водач — трябва да бъдат щателно предварително почистени ръчно или обработени ултразвуково, за да се отстранят костни фрагменти, мазнини и кръв от вътрешните канали и резбованите повърхности преди окончателната стерилизация. При всеки цикъл на повторна обработка трябва да се проверяват шарнирните точки на инструментите, универсалната става и контактните повърхности на конуса за набиване за износване, деформация или промени в размерите. Ударникът и екстракторът трябва да се проверяват за деформация на ударната повърхност, която може да повлияе на захващането към края на пирона. Гаранцията от 1 година покрива производствени дефекти при нормални условия на многократна употреба.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eМаркировка CE, ISO 13485 и сертификация от FDA при закупуване на ортопедични инструменти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за ретрограден феморален интрамедуларен пирон тип Gama се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485 — международния стандарт, уреждащ проектирането, производството и доставката на медицински изделия и свързаните с тях инструменти. Сертификацията с маркировка CE потвърждава съответствието с изискванията на европейския регламент за медицинските изделия за ортопедични хирургични комплекти инструменти, разпространявани в ЕС и свързаните с него регулаторни територии. За пазара на САЩ се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, която подпомага закупуването от болнични системи, травматологични центрове и организации за групови покупки, работещи съгласно приложимите регулаторни изисквания на САЩ. Тези сертификати заедно отговарят на институционалните изисквания за закупуване и участие в търгове в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и на международните пазари. При поискване се предоставят сертификати за съответствие, документация за системата за управление на качеството и декларации за съвместимост на инструментите за целите на квалифициране на доставчика и подаване на оферти при институционални търгове. Предлагат се OEM комплекти и комплекти с индивидуална конфигурация в рамките на същата сертифицирана производствена система.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\u003ctbody\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за ретрограден феморален интрамедуларен пирон тип Gama\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e$2,088.90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонфигурация на комплекта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e28 инструмента + 1 алуминиева кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСъвместимост с тип пирон\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eСистеми за ретроградни феморални интрамедуларни пирони и пирони тип Gamma\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВключени диаметри на райберите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ9, φ10, φ11, φ12, φ13, φ13.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСвредло с ограничител\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eφ3.5 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eТип отвертки за блокиращи винтове\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШестостенен (×2)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИгли на Киршнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e×2\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКутия за съхранение\/стерилизация\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиева кутия (включена)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМатериал\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eНеръждаема стомана\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eМаркировка CE, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМногократна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eЗа многократна употреба\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКоличество\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект (28 части + алуминиева кутия)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eУстойчивост на ръжда\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eДа\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 брой\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eOEM\/индивидуални поръчки\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОпаковка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКартонена кутия\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМясто на произход\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПакистан\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМарка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003ePeak Surgicals\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновна употреба\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПодготовка на интрамедуларния канал, поставяне на пирон, проксимално и дистално блокиране при фиксиране на фрактури на проксималната бедрена кост с ретроградни феморални пирони и пирони тип Gamma\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n\n\u003c\/tbody\u003e\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакво представлява комплектът инструменти за ретрограден феморален интрамедуларен пирон тип Gama и за какви процедури се използва?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eТози комплект от 28 инструмента е предназначен за всички етапи от оперативния процес при поставяне на ретроградни феморални интрамедуларни пирони и пирони тип Gamma за хирургично фиксиране на фрактури на проксималната бедрена кост. Комплектът обхваща всеки етап от процедурата — от първоначалния достъп до медуларния канал и райбероването до поставянето на пирона, прицелването за проксимален компресионен винт или спирално острие, измерването на дълбочината, поставянето на блокиращите винтове и окончателното прилагане на въртящ момент. Ретроградното поставяне на феморален пирон е показано, когато стандартният антеграден вход през пириформената ямка или върха на големия трохантер е недостъпен поради анатомичните особености на пациента, ипсилатерално увреждане или ограничения в позиционирането. Конструкцията на пирона тип Gamma — характеризираща се с проксимален цефалоцервикален компресионен елемент, който се захваща в главата и шийката на бедрената кост — осигурява ротационна стабилност и контролирано слягане в мястото на фрактурата, което улеснява споделянето на натоварването и ранната рехабилитация. Размерите на инструментите в комплекта са съвместими със системите за имплантиране на пирони тип Gamma, а конфигурацията им е съобразена със специфичната геометрия на проксималното блокиране, която отличава пироните тип Gamma от стандартните реконструктивни феморални пирони. Пълният комплект в обозначена алуминиева кутия подпомага ефективната работа по време на операцията и проверката на броя на инструментите.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗа кои видове фрактури и клинични показания е подходящ този комплект инструменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за ретрограден феморален интрамедуларен пирон тип Gama е показан при фрактури на проксималната бедрена кост, за които фиксирането с пирон тип Gamma е предпочитаната процедура и е избран ретрограден начин на въвеждане на пирона. Основните показания включват интертрохантерни фрактури от тип AO\/OTA 31-A2 и 31-A3 — особено нестабилни, раздробени и обратнообликвени варианти, при които екстрамедуларните изделия, например динамичният тазобедрен винт, са биомеханично неблагоприятни. Допълнителни показания са субтрохантерните фрактури, класифицирани като AO\/OTA 32-A, и патологичните фрактури, засягащи проксималната диафиза на бедрената кост със съпътстващо перитрохантерно засягане. Ретроградната конфигурация се избира по-конкретно, когато е планирано едновременно ипсилатерално заковаване на тибията, когато затлъстяване или анатомични вариации не позволяват надежден достъп през пириформената ямка или когато не може да се поддържа легнало положение за антеградно заковаване. Комплектът инструменти е подходящ и при ревизия на неуспешна екстрамедуларна фиксация — с динамичен тазобедрен винт или плака с острие — с преминаване към интрамедуларна фиксация с пирон тип Gamma. Ортопедичните травматолози трябва да проверят съвместимостта с имплантната система, преди да изберат този комплект за закупуване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво се различава комплектът инструменти за пирон тип Gamma от стандартните комплекти за феморални или тибиални интрамедуларни пирони?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектите инструменти за пирони тип Gamma се различават клинично и по размери от стандартните комплекти за феморални диафизарни пирони и тибиални пирони по няколко основни показателя. Най-съществената разлика е системата за проксимално прицелване и фиксация: пироните тип Gamma изискват цефалоцервикален компресионен винт или спирално острие, насочено във фиксиран ъгъл към шийката и главата на бедрената кост, обикновено от 125° до 135°. За това е необходима специална сглобка от водач и свредло, калибрирана за тази траектория, както и дълбокомер, специално оразмерен за измерване на дължината на винта за шийката на бедрената кост — и двата са включени в този комплект, но липсват в стандартните комплекти за диафизарни пирони. Обхватът на райберите в комплектите за пирони тип Gamma е конфигуриран и за по-късите дължини на пироните и различната геометрия на входния портал при фиксиране на проксималната бедрена кост в сравнение с поставянето на пирон по цялата дължина на феморалната диафиза, за което са необходими райбери, достигащи до дисталния метафиз. Стандартните комплекти за тибиални пирони се различават изцяло по механизма на проксимално блокиране, прицелването към входната точка и анатомичните ориентири, поради което не са взаимозаменяеми с инструментите за проксимален феморален пирон. При изграждането на система от тави за травматологична помощ служителите по снабдяването трябва да каталогизират отделно комплекта за ретрограден феморален пирон тип Gamma, различно от комплектите инструменти за дълги феморални и тибиални пирони.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКои методи за стерилизация са съвместими с този комплект инструменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eВсички инструменти от неръждаема стомана в комплекта са съвместими със стерилизация с пара в автоклав чрез стандартни цикли с предварителен вакуум при 134°C \/ 273°F — препоръчителния метод за рутинна болнична повторна обработка. Преди директна обработка трябва да се потвърди съвместимостта на алуминиевата кутия за съхранение с автоклав съгласно спецификациите на стерилизационното оборудване на лечебното заведение; при съмнение инструментите трябва да се прехвърлят в стерилизационна тава или комплект в плик за стерилизация. Стерилизацията с етиленов оксид и плазма от водороден пероксид (напр. STERRAD) са съвместими с компонентите от неръждаема стомана в лечебни заведения, които изискват нискотемпературни протоколи. Преди окончателната стерилизация е необходимо предварително почистване на всички инструменти — особено райберите, втулките за свредлата за водач и каналите на дълбокомерите — чрез ръчно изчеткване и обработка в ултразвукова вана, за да се отстранят костни фрагменти, мазнини и кръв от вътрешните канали. След всеки цикъл на повторна обработка шарнирните точки и резбованите съединения на инструментите трябва да се смазват със смазка за инструменти, съвместима с избрания метод на стерилизация.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви регулаторни сертификати има този комплект инструменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eКомплектът инструменти за ретрограден феморален интрамедуларен пирон тип Gama се произвежда в рамките на система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, която обхваща всички етапи на производството, включително снабдяването със суровини, механичната обработка, сглобяването, проверката на качеството и документацията за проследимост. Сертификацията с маркировка CE потвърждава съответствието с изискванията на европейския регламент за медицинските изделия, приложими към ортопедични хирургични инструменти за многократна употреба от клас I, разпространявани в ЕС и на свързаните пазари. За дистрибуция в САЩ се поддържа документация за съответствие с изискванията на FDA, която отговаря на регулаторните изисквания за хирургични инструменти за многократна употреба, закупувани от болници, травматологични центрове и организации за групови покупки в САЩ. И трите сертификата се признават от институционалните отдели за снабдяване в САЩ, Индия, Пакистан, Виетнам и в рамките на основните международни процедури за търгове. При поискване се предоставят пълната сертификационна документация, декларациите за съответствие и документите по системата за управление на качеството, за да подпомогнат квалифицирането на доставчика и подаването на оферти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПредлагат ли се групови, институционални или OEM поръчки за този комплект инструменти?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003eДа. Peak Surgicals приема институционални поръчки за комплекта инструменти за ретрограден феморален интрамедуларен пирон тип Gama с минимално количество за поръчка от 1 комплект; предлагат се и цени за обемни поръчки за болници, травматологични центрове, ортопедични организации за групови покупки и дистрибутори на медицински изделия, които поръчват няколко комплекта. Предлага се OEM производство за купувачи, които се нуждаят от брандиране със собствена марка, промени в конфигурацията на комплекта — например алтернативен диапазон от диаметри на райберите, по-голям брой инструменти или индивидуално оформление на кутията — или адаптации за съвместимост с конкретна марка пирони тип Gamma. Всички OEM поръчки се произвеждат в рамките на същата сертифицирана по ISO 13485 производствена система и се придружават от пълна регулаторна документация. Този комплект отговаря на условията за безплатна доставка при поръчки на стойност $99 или повече. Служителите по снабдяването и международните дистрибуторски партньори могат да се свържат директно с Peak Surgicals, за да обсъдят цените за обемни поръчки, сроковете за изпълнение и изискванията на OEM програмата.\u003c\/p\u003e\n","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372455268516,"sku":"PS-RFGINIS-00129","price":1899.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/reversed-femoral-gama-intramedullary-nail-set.jpg?v=1660642531"},{"product_id":"tibial-intramedullary-nail-instrument-set","title":"Комплект инструменти за интрамедуларен пирон за тибия – ортопедичен комплект от 34 части за тибиално заковаване","description":"\u003cp\u003eКомплект инструменти за тибиален интрамедуларен пирон на Peak Surgicals е ортопедичен комплект от 34 инструмента от неръждаема стомана, предназначен за пълния ход на интраоперативната процедура по поставяне на тибиален интрамедуларен пирон — включващ създаване на вход в тибиалния канал, поставяне на водача, разширяване на канала, въвеждане на пирона, проксимална и дистална фиксация с блокиращи винтове и сглобяване на пирона. Комплектът включва разширители с четири диаметъра (от 8 mm до 11 mm), проксимален водач и дистален водач, конектори за плътен и канюлиран пирон, дръжка за прицелно устройство, дълбокомер и всички необходими водачи за свредла, гаечни ключове и конектори, доставяни в специализиран алуминиев куфар. Използва се от ортопедични и травматологични хирурзи в болнични операционни зали за фиксиране на фрактури на тибиалното тяло и свързани процедури на тибията по целия свят.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eТибиално интрамедуларно заковаване: анатомия, вход и последователност на операцията\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eТибията е основната кост, носеща тежестта в подбедрицата, и дългата кост, която най-често се чупи при възрастни. Интрамедуларното заковаване на тибията е хирургичният стандарт за лечение на разместени фрактури на тибиалното тяло, като осигурява фиксация с разпределяне на натоварването, която позволява ранно натоварване и раздвижване. Тибиалното заковаване се различава от феморалното по няколко клинично значими начина. Входната точка в тибията — на нивото на тибиалното плато, през пателарното сухожилие (транспателарен достъп) или медиално спрямо него (парапателарен достъп) — изисква проксимален водач, който да насочи шила и водача в правилната входна ос спрямо тибиалния канал. Тибиалният медуларен канал има по-малък напречен диаметър от феморалния, което налага използването на по-малки разширители (обикновено 8–11 mm) и по-малки свредла. За точно насочване на траекторията на винтовете при дисталното блокиране в тибиалната метафиза, непосредствено проксимално на глезена, е необходим дистален водач. Включването в комплекта на проксимален и дистален водач отразява тези специфични анатомични изисквания на тибията.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eИнструменти за достъп до тибиалния канал, поставяне на водач и разширяване\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът включва шило за кортикален достъп до тибиалния канал през проксималната входна точка, водач за определяне на интрамедуларната ос от входната точка до дисталната част на тибията под флуороскопски контрол и водач за въвеждане на пирона по установената интрамедуларна траектория. Разширителите с четири диаметъра — 8 mm, 9 mm, 10 mm и 11 mm — постепенно разширяват тибиалния медуларен канал до необходимия диаметър за предвидения размер на пирона. Диаметрите на тибиалния канал в истмуса обикновено са по-малки от тези на феморалния канал, поради което началният разширител с размер 8 mm е подходящ за много тибиални тела — особено при пациентки или пациенти с по-дребно телосложение — а горната граница от 11 mm е достатъчна за повечето случаи на заковаване на тибията при възрастни. Свредлото с Т-образна дръжка 5,2 mm (артикул 7) и свредлото 5,2×300 mm (артикул 9) осигуряват необходимата аксиална дължина за първоначалната подготовка на канала и достъпа със свредло в тибиалния канал, за който е необходимо дълго проникване от проксималната входна точка до зоната на фрактурата. Свредлото 4,0×300 mm (артикул 10) и свредлото с ограничител 4,0×300 mm (артикул 11) се използват за подготовка на траекторията на блокиращите винтове. Т-образната дръжка с бързосъединител осигурява механичната връзка между разширителя и задвижващото устройство.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eПроксимален и дистален водач за въвеждане на тибиалния пирон и дистално блокиране\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eПроксималният водач (артикул 19) насочва шилото и инструментите за първоначален достъп до канала по правилната входна ос при тибиалното плато — входната точка трябва да бъде прецизно разположена в сагиталната равнина, за да може пиронът да премине централно през тибиалния канал от истмуса до дисталната метафиза. Неправилното позициониране на входната точка води до притискане на предната или задната кортикална кост при въвеждането на пирона, до неправилна репозиция на фрактурата с пирона или и до двете. Дисталният водач (артикул 18) помага за локализиране на отворите за дисталните блокиращи винтове на тибиалния пирон в дисталната част на тибията — тези отвори, разположени в разширението на дисталната тибиална метафиза над глезена, са по-трудни за прицелване със стандартна свободна техника под флуороскопски контрол, отколкото отворите за дистално блокиране при фемура. Поради това дисталният водач е особено полезен за намаляване на радиационното облъчване и продължителността на операцията при тази стъпка. Дръжката за прицелно устройство (артикул 27) осигурява функцията за проксимално прицелване към отворите за проксималните блокиращи винтове на пирона, с помощта на болтове (×3), фиксиран конектор и позициониращ прът, които стабилизират сглобката при поставяне на проксималните винтове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eКонектори за плътен и канюлиран пирон\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eТози комплект предлага уникално както плътен конектор за пирон (артикул 31), така и канюлиран конектор за пирон (артикул 32), отразявайки двете основни конструктивни категории на тибиалните интрамедуларни пирони. Канюлираните пирони се въвеждат по водач, поради което конекторът за пирон трябва да е канюлиран, за да може водачът да премине през конектора и пирона по време на въвеждането. Плътните пирони нямат централен канал и изискват плътен конектор за захващане. Наличието на двата вида конектори в един комплект позволява съвместимост с всеки от двата вида пирони, без да са необходими допълнителни конектори, което прави комплекта подходящ за различни системи за тибиални пирони, използвани в дадена операционна среда. Универсалната става (артикул 1) компенсира ъгловото отклонение между задвижващия инструмент и оста на пирона по време на въвеждането, когато траекторията на достъп не е напълно съосна с медуларната ос.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eCE маркировка, ISO 13485 и съответствие с изискванията на FDA при закупуване на ортопедични инструменти\u003c\/h2\u003e\n\u003cp\u003eКомплектът инструменти за тибиален интрамедуларен пирон се произвежда съгласно стандартите за качество, отговарящи на изискванията за CE маркировка, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрол на проектирането, проследимост на материалите и последователност на производството на ортопедични хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските регламенти за медицинските изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват потвърдена регулаторна документация при закупуване на основни комплекти инструменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003ch2\u003eСпецификации на продукта\u003c\/h2\u003e\n\u003ctable\u003e\n\n  \u003ctbody\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eSKU\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e— (проверете в административния панел на Shopify)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eИме на продукта\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eКомплект инструменти за тибиален интрамедуларен пирон\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eЦена\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e2 308,90 USD\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбщ брой части\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e34 инструмента + алуминиев куфар\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКатегория инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eОртопедия — тибиално интрамедуларно заковаване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПроцедура\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eФиксация на фрактура на тибиалното тяло чрез интрамедуларно заковаване\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eРазмери на разширителите\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСвредла\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eС Т-образна дръжка 5,2 mm; 5,2×300 mm; 4,0×300 mm; 4,0×300 mm с ограничител\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОбхват на дълбокомера\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e10–100 mm\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонектори за пирон\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПлътен (артикул 31) и канюлиран (артикул 32) — включени са и двата\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eВодачи\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПроксимален водач (артикул 19) + дистален водач (артикул 18)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eОсновни инструменти\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eШило, водач, водещ прът, универсална става, дръжка за прицелно устройство, позициониращи клещи, фиксиран конектор, позициониращ прът, водачи за свредла ×4, болтове ×3, шестограмни ключове ×2, гаечен ключ с отворени челюсти, Т-образна дръжка с бързосъединител, отвертка, чук\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eКонтейнер\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eАлуминиев куфар (включен)\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСертификати\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eCE маркировка, ISO 13485, FDA\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eГаранция\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 година\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eМинимално количество за поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003e1 комплект\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eПоръчки за OEM \/ по поръчка\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eПредлагат се\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n    \u003ctr\u003e\n\n\u003cth\u003eСледпродажбено обслужване\u003c\/th\u003e\n\n\u003ctd\u003eВръщане и замяна\u003c\/td\u003e\n\n\n\u003c\/tr\u003e\n\n  \u003c\/tbody\u003e\n\n\n\u003c\/table\u003e\n\n\u003ch2\u003eЧесто задавани въпроси\u003c\/h2\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПри какви фрактури се използва тибиално интрамедуларно заковаване?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nТибиалното интрамедуларно заковаване е основният хирургичен метод за лечение на разместени фрактури на тибиалното тяло — най-честите фрактури на дълги кости при възрастни — при всички видове фрактури, включително напречни, коси, спираловидни, раздробени и открити. Използва се и при проксимални и дистални фрактури на тибията с разпространение към тялото, при някои стресови фрактури на тибията, които не се повлияват от консервативно лечение, и при патологични фрактури на тибията вследствие на метастатично заболяване. Пиронът осигурява фиксация с разпределяне на натоварването между кортикалната входна точка и блокиращите винтове, което позволява ранно натоварване при повечето фрактури на тибиалното тяло и значително скъсява продължителния период без натоварване, необходим при обездвижване с гипс или само с външна фиксация. Комплектът инструменти за тибиален интрамедуларен пирон на Peak Surgicals включва всички инструменти, необходими за цялата процедура — от подготовката на входната точка до фиксирането с блокиращи винтове.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо размерите на разширителите (8–11 mm) са по-малки от тези в комплектите за феморален пирон?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nТибиалният медуларен канал е значително по-тесен от феморалния. Минималният (истмичен) диаметър на тибиалния канал при възрастни обикновено варира от 7 mm до 11 mm при предно-задни и странични рентгенографски измервания, в сравнение с 8–14 mm за феморалния канал. По-тесният канал означава, че тибиалните пирони съответно са с по-малък диаметър — повечето стандартни тибиални пирони се предлагат с диаметър от 8 mm до 12 mm — и каналът трябва да се разшири до размер, с 1–1,5 mm по-голям от предвидения пирон, за да може той да премине без притискане на кортикалната кост. Началният разширител с размер 8 mm в този комплект е подходящ за тибиални канали в долната граница на нормалния диапазон, а горната граница от 11 mm — за канали, които могат да бъдат разширени за поставяне на пирон с размер 10 mm. При по-големи тибиални канали или пирони с по-голям диаметър проверете максималния размер на разширителя спрямо използваната система за пирон, преди да направите поръчка.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eЗащо комплектът включва и проксимален, и дистален водач?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nВсеки от двата водача решава специфични технически предизвикателства при тибиалното заковаване, които се различават от тези при феморалното заковаване. Проксималният водач е необходим, защото входната точка за тибиалния пирон — в проксималната част на тибията, близо до тибиалното плато — е ограничена зона за прицелване, където дори малки отклонения в посоката на шилото и водача директно водят до неправилна репозиция на фрактурата с пирона. Водачът насочва инструментите за достъп по правилната сагитална и коронарна ос спрямо медуларния канал, преди да бъде въведен водачът. Дисталният водач решава проблема с прицелването към отворите за дисталните блокиращи винтове на тибията, разположени в дисталната тибиална метафиза над глезенната става. При някои конструкции отворите за тибиалния пирон са ориентирани под различни ъгли в няколко равнини, което прави свободното блокиране под флуороскопски контрол по-бавно и увеличава облъчването в сравнение с дисталното блокиране при фемура. Дисталният водач улеснява тази процедура, като осигурява механичен ориентир за траекториите на дисталното пробиване.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКаква е разликата между плътния и канюлирания конектор за пирон?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nТибиалните интрамедуларни пирони се предлагат в две основни конструкции: канюлирани пирони с централен канал по цялата им дължина и плътни пирони без такъв канал. Канюлираните пирони се въвеждат по водач — при въвеждането водещият прът преминава през централния канал както на конектора, така и на пирона, като поддържа пирона по интрамедуларната траектория при придвижването му. Плътните пирони нямат централен канал и се въвеждат с плътен конектор за пирон, който захваща проксималния край на пирона без централен проход. Комплектът включва конектори и от двата вида, което осигурява съвместимост с двете основни конструкции пирони, без необходимост от отделни комплекти конектори за всеки използван в операционната зала вид пирон.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eКакви сертификати има този комплект?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектът инструменти за тибиален интрамедуларен пирон се произвежда съгласно стандартите за качество, отговарящи на изискванията за CE маркировка, ISO 13485 и FDA. Сертификацията по ISO 13485 потвърждава, че Peak Surgicals прилага документирана система за управление на качеството, обхващаща контрол на проектирането, проследимост на материалите и последователност в производството на ортопедични хирургични инструменти. CE маркировката потвърждава съответствието с европейските регламенти за медицинските изделия, а съответствието с изискванията на FDA подпомага закупуването от болници, травматологични центрове и ортопедични отделения в САЩ, които изискват потвърдена регулаторна документация при закупуване на основни комплекти инструменти.\u003c\/p\u003e\n\n\u003cp\u003e\u003cstrong\u003eПо какво този комплект се различава от комплекта инструменти за феморален интрамедуларен пирон, който Peak Surgicals също предлага?\u003c\/strong\u003e\u003cbr\u003e\nКомплектите за тибиален и феморален интрамедуларен пирон са предназначени съответно за всяка кост — инструментите са конфигурирани според различните анатомични изисквания при тибиалното и феморалното заковаване. Основните разлики са следните: тибиалният комплект включва разширители с размери 8–11 mm (в сравнение с 10–13 mm при феморалния), което отразява по-малкия тибиален канал; тибиалният комплект включва както проксимален, така и дистален водач (феморалният комплект има само дистално прицелно устройство); тибиалният комплект предлага конектори за плътен и канюлиран пирон (феморалният комплект използва един вид конектор за пирон); различават се и диапазонът и размерите на свредлата в двата комплекта. Центровете, в които се извършва интрамедуларно заковаване както на тибията, така и на фемура, се нуждаят и от двата комплекта.\u003c\/p\u003e","brand":"PEAK SURGICAL","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":42372455301284,"sku":"PS-TINIS-00130","price":2099.0,"currency_code":"USD","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/products\/tibial-intramedullary-nail-set-orthopedic-surgical-instruments.jpg?v=1660639883"}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0465\/2679\/1844\/collections\/intramedullary-nail-removal-set-orthopedic-surgical-instruments.webp?v=1792484048","url":"https:\/\/peaksurgicals.com\/bg\/collections\/intramedullary-nail-instrument-set.oembed","provider":"PEAK SURGICALS","version":"1.0","type":"link"}